Тексты CBT для посттравматического стрессового расстройства и опасного употребления алкоголя (Project Better)
24 июня 2025 г. обновлено: Kristen Lindgren, University of Washington
Тестирование эффективности вмешательства с помощью текстовых сообщений, усиленного КПТ, для уменьшения бремени симптомов у лиц с симптомами посттравматического стрессового расстройства и сопутствующим опасным употреблением алкоголя
Исследовательское исследование направлено на уточнение и тестирование краткого, самостоятельного вмешательства для людей из широкой общественности с посттравматическим стрессовым расстройством и сопутствующим БГ, которое может быть доставлено с помощью текстовых сообщений.
Это приложение направлено на дальнейшее совершенствование вмешательства путем проверки того, приводят ли теоретически обоснованные, основанные на фактических данных стратегии базовой когнитивной психологии (формирование сообщений) и социальной психологии (содействие установкам на рост) к лучшим результатам для симптомов посттравматического стрессового расстройства и HD путем рассмотрения отзывов участников пилотного проекта, связанных с к избеганию и мотивации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование усовершенствует ранее опробованное вмешательство в виде текстовых сообщений путем интеграции и проверки эффективности поведенческого подталкивания и методов психологического вмешательства при добавлении к текстовым сообщениям КПТ для уменьшения симптомов опасного употребления алкоголя (HD) и посттравматического стрессового расстройства. Усовершенствования будут протестированы в полном объеме. перечеркнутые 3 (обрамление сообщения: избегайте потерь или максимизируйте выгоды или не используйте фреймирование) x 2 (настроение: напоминание о настрое на рост или простое напоминание об использовании навыков) факторный план для определения наиболее эффективной комбинации текстовых сообщений. Выборка из 500 участников с травмой DSM-5 Criterion A, симптомами посттравматического стрессового расстройства и HD будет зарегистрирована и рандомизирована по состоянию. Исходные, непосредственные пост-, 1- и 3-месячные оценки будут фиксировать изменения в первичных исходах (ПТСР, опасное употребление алкоголя).
Воздействие травмы и симптомы посттравматического стрессового расстройства будут оцениваться с использованием контрольного списка посттравматического стрессового расстройства, гражданская версия DSM-5 с контрольным списком жизненных событий (PCL-5 и LEC).
HD будет оцениваться с помощью набора мер, которые дают подробную картину моделей употребления алкоголя. Во-первых, два вопроса будут касаться эпизодов тяжелого эпизодического употребления алкоголя (HED: 4/5 или более порций алкоголя за один раз для мужчин/женщин), оценивая как частоту в течение жизни, так и частоту за последний месяц. Типичное недельное потребление алкоголя также будет оцениваться с помощью Вопросника ежедневного употребления алкоголя (DDQ). Негативные последствия употребления алкоголя будут оцениваться с помощью Краткого индекса проблем (SIP).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
505
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18+ лет
- В настоящее время проживает в штате Вашингтон.
- Свободно владеющий английским
- Сообщает как минимум об одном травмирующем событии DSM-5, которое произошло более 1 месяца назад.
- Текущая тяжесть посттравматического стрессового расстройства 33+ по шкале PCL-5.
- Текущее опасное употребление алкоголя (2+ эпизодических эпизодических употребления алкоголя в больших количествах [4+ порций за один раз для женщин, 5+ порций за один раз для мужчин] за последний месяц, 1+ негативных последствий, связанных с употреблением алкоголя)
- Владеет работающим сотовым телефоном
- Готов получать еженедельные учебные текстовые сообщения в течение 4 недель подряд
- Готов предоставить контактную информацию, включая номер телефона (для текстовых сообщений и напоминаний), адрес электронной почты (напоминания) и почтовый адрес (оплата)
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обрамление потери + установка на рост
Участники в этом состоянии будут получать 3 дня текстовых сообщений в течение 4 недель.
День 1 будет состоять из психологического обучения навыкам когнитивно-поведенческой терапии, день 2 будет остатком для использования навыка, который создан для предотвращения будущих потерь от воздействия травмы, а день 3 будет иметь напоминание, направленное на привитие мышления роста об использовании навыка. .
|
Текстовые сообщения на основе навыков CBT доставляются 3 раза в неделю в течение четырех недель.
|
|
Экспериментальный: Обрамление потери + простое напоминание
Участники в этом состоянии будут получать 3 дня текстовых сообщений в течение 4 недель.
День 1 будет состоять из психологического обучения навыкам КПТ, день 2 будет остатком для использования навыка, который создан для предотвращения будущих потерь от воздействия травмы, а день 3 будет иметь простое напоминание об использовании навыка.
|
Текстовые сообщения на основе навыков CBT доставляются 3 раза в неделю в течение четырех недель.
|
|
Экспериментальный: Усиление фрейминга + установка на рост
Участники в этом состоянии будут получать 3 дня текстовых сообщений в течение 4 недель.
День 1 будет состоять из психологического обучения навыкам КПТ, день 2 будет остатком, чтобы использовать навык, который создан для будущих выгод от этого, а день 3 будет иметь напоминание, направленное на привитие мышления роста об использовании навыка.
|
Текстовые сообщения на основе навыков CBT доставляются 3 раза в неделю в течение четырех недель.
|
|
Экспериментальный: Усиление кадрирования + простое напоминание
Участники в этом состоянии будут получать 3 дня текстовых сообщений в течение 4 недель.
День 1 будет состоять из психологического обучения навыкам когнитивно-поведенческой терапии, день 2 будет остатком, чтобы использовать навык, который создан для будущих выгод от этого, а день 3 будет иметь простое напоминание об использовании навыка.
|
Текстовые сообщения на основе навыков CBT доставляются 3 раза в неделю в течение четырех недель.
|
|
Экспериментальный: Без фрейминга + установка на рост
Участники в этом состоянии будут получать 3 дня текстовых сообщений в течение 4 недель.
День 1 будет состоять из психологического обучения навыкам КПТ, день 2 будет остатком для использования навыка, который не имеет рамок, а день 3 будет иметь напоминание, направленное на привитие мышления роста в отношении использования навыка.
|
Текстовые сообщения на основе навыков CBT доставляются 3 раза в неделю в течение четырех недель.
|
|
Активный компаратор: Без рамки + простое напоминание
Участники в этом состоянии будут получать 3 дня текстовых сообщений в течение 4 недель.
День 1 будет состоять из психообразования о навыке КПТ, день 2 будет остатком для использования навыка, который не имеет фрейминга, а день 3 будет иметь простое напоминание об использовании навыка.
|
Текстовые сообщения на основе навыков CBT доставляются 3 раза в неделю в течение четырех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжелое эпизодическое питье
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели, 8 недель, 16 недель
|
Тяжелое эпизодическое употребление алкоголя (Hed) оценивает количество эпизодов с тяжелым употреблением алкоголя (то есть> 4/5 напитков за случай для женщин/мужчин, на основе Национального института злоупотребления алкоголем и определения алкоголизма) в течение прошлого месяца.
Он проводится в предварительном вмешательстве (базовая линия), после вмешательства (неделя 4), 1 месяц последующего наблюдения (неделя 8) и 3-месячное наблюдение (16-й неделе).
Диапазон шкалы составляет 0-10 (количество эпизодов сильного питья за последний месяц); 10 описывается как 10 или более эпизодов сильного питья.
Более высокие оценки представляют собой большее количество эпизодов сильного питья.
|
Базовая линия, 4 недели, 8 недель, 16 недель
|
|
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели, 8 недель и 16 недель
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для 5-го издания Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (PCL-5) оценивает тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), как определено 5-м диагностом и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM-5 и ведущее в течение 1-го поступирования (BASILENENSE) (DSM-5 и ведущее. (неделя 8) и 3 -месячное наблюдение (16) для оценки изменений в симптомах ПТСР.
Диапазон шкалы составляет 0-80.
Более высокие оценки представляют более тяжелые симптомы ПТСР.
|
Базовая линия, 4 недели, 8 недель и 16 недель
|
|
Типичное еженедельное потребление алкоголя
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели, 8 недель, 16 недель
|
Анкета ежедневного употребления алкоголя (DDQ) оценивает количество стандартных напитков, потребляемых каждый день типичной недели за последний месяц, и управляется в предварительном вмешательстве (базовый уровень), после вмешательства (неделя 4), последующее наблюдение за 1 месяц (неделя 8) и 3 месяца последующего наблюдения (неделя 16).
Диапазон для шкалы для сообщений о напитках, потребляемых каждый день, составляет 0-25.
Оценка каждого дня за неделю суммируется, чтобы создать общее количество напитков, потребляемых в неделю; Подсчет напитков, потребляемый в неделю, колеблется от 0 до 175.
Более высокие результаты, представляющие большее количество напитков, потребляемых в течение обычной недели.
|
Базовая линия, 4 недели, 8 недель, 16 недель
|
|
Последствия употребления алкоголя
Временное ограничение: Базовая линия, 4 недели, 8 недель, 16 недель
|
Короткий индекс проблем (SIP) оценивает негативные последствия потребления алкоголя в течение последнего месяца и вводится в предварительном вмешательстве (базовая линия), после вмешательства (неделя 4), 1 месяц последующего наблюдения (неделя 8) и 3-месячное наблюдение (неделя 16).
Диапазон для шкалы составляет 0-15, а более высокие оценки представляют собой большее количество связанных с алкоголем последствий.
|
Базовая линия, 4 недели, 8 недель, 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск расстройства употребления алкоголя (AUD)
Временное ограничение: Базовая линия, 16 недель
|
Идентификационный тест на расстройства употребления алкоголя (аудитор) оценивает проблемное употребление алкоголя и вероятность диагностики расстройства употребления алкоголя за последние 12 месяцев и вводится в предварительном вмешательстве (базовый уровень) и 3-месячный наблюдение (неделя 16).
Общий диапазон баллов составляет 0-40, а более высокие оценки представляют собой больший риск наличия расстройства употребления алкоголя.
|
Базовая линия, 16 недель
|
|
Депрессия, беспокойство и шкала стресса
Временное ограничение: Базовая линия, 8 недель, 16 недель
|
Шкала стресса тревожности депрессии (DASS-21) оценивает общие симптомы психопатологии в течение последнего месяца и вводится в предварительном вмешательстве (базовая линия), 1 месяц последующего наблюдения (неделя 8) и 3 месяца последующего наблюдения (неделя 16).
Он имеет 3 подшкала; Два из которых (подшкалы тревоги и депрессии) являются результатами для этого исследования.
Общий диапазон баллов подшкалы тревожности DASS-21 составляет 0-21, а более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы.
Общий диапазон баллов подшкалы депрессии DASS-21 составляет 0-21, а более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы.
|
Базовая линия, 8 недель, 16 недель
|
|
Обращение с лечением
Временное ограничение: 16 недель
|
Полученные услуги по лечению (TSR) оценивают типы лечения психического здоровья и зависимости, которые люди (например, стационарные, амбулаторные, 12-ступенчатые и т. Д.) Получали с момента регистрации в исследование и вводится через 3 месяца наблюдения (неделя 16).
Двенадцать типов лечения перечислены и подсчитываются для расчета количества типов лечения, которые люди получали в течение 16-недельного периода исследования.
Минимальный возможный балл составляет 0 (без полученных услуг), а максимум - 12 типов лечения.
Более высокие числа указывают на получение большего количества типов лечения.
|
16 недель
|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: Базовая линия, 16 недель
|
Обычная запись употребления алкоголя и употребления наркотиков (CDDR) оценивает комплексное употребление психоактивных веществ, кроме алкоголя, за последние 3 месяца и вводится в предварительном вмешательстве (базовый уровень) и 3 месяца наблюдения (неделя 16).
Общий диапазон баллов составляет 0-12, а более высокие оценки указывают на большее употребление лекарств.
|
Базовая линия, 16 недель
|
|
Проблемы с употреблением наркотиков
Временное ограничение: Базовая линия, 16 недель
|
Скрининг-тест на злоупотребление наркотиками (DAST-10) оценивает проблемы, связанные с другим употреблением психоактивных веществ, и вероятной диагностики расстройства употребления наркотиков за последние 12 месяцев и вводится в предварительном вмешательстве (исходное значение) и 3-месячное наблюдение (неделя 16).
Общий диапазон баллов составляет 0-10, а более высокие оценки указывают на большее количество проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ и вероятного диагноза расстройства употребления лекарств.
|
Базовая линия, 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00013533
- 1R01AA028776-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .