CBT-Texte für PTSD & gefährliches Trinken (Project Better)
24. Juni 2025 aktualisiert von: Kristen Lindgren, University of Washington
Testen der Wirksamkeit einer CBT-unterstützten SMS-Intervention zur Verringerung der Symptomlast bei Personen mit Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung und gleichzeitig auftretendem gefährlichem Alkoholkonsum
Die Forschungsstudie zielt darauf ab, eine kurze, selbstgesteuerte Intervention für Personen aus der allgemeinen Öffentlichkeit mit PTBS und gleichzeitig auftretender Huntington-Krankheit zu verfeinern und zu testen, die per Textnachricht geliefert werden kann.
Diese Anwendung versucht, die Intervention weiter zu verfeinern, indem getestet wird, ob theoretisch fundierte, evidenzbasierte Strategien aus der grundlegenden kognitiven Psychologie (Message Framing) und der Sozialpsychologie (Förderung von Wachstumsmentalitäten) zu besseren Ergebnissen für PTBS-Symptome und Huntington führen, indem das Feedback der Pilotteilnehmer angesprochen wird zu Vermeidung und Motivation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird eine zuvor pilotierte SMS-Intervention verfeinern, indem sie die Wirksamkeit von Verhaltensschubs- und psychologisch klugen Interventionstechniken integriert und testet, wenn sie zu CBT-Textnachrichten hinzugefügt werden, um gefährliches Trinken (HD) und PTBS-Symptome zu reduzieren. Die Verbesserungen werden vollständig getestet gekreuzt 3 (Message Framing: Verluste vermeiden vs. Gewinne maximieren vs. kein Framing) x 2 (Denken: Wachstumserleichternde Denkweise Erinnerung vs. einfache Erinnerung an die Nutzung von Fähigkeiten) Faktorielles Design, um die effektivste Kombination von Textnachrichten zu identifizieren. Eine Stichprobe von 500 Teilnehmern mit DSM-5-Kriterium-A-Trauma-Exposition, PTSD-Symptomen und Huntington-Krankheit wird aufgenommen und randomisiert. Baseline-, sofortige Post-, 1- und 3-Monats-Bewertungen erfassen Änderungen der primären Ergebnisse (PTSD, gefährliches Trinken).
Trauma-Exposition und PTSD-Symptome werden anhand der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen, zivile Version DSM-5 mit der Checkliste für Lebensereignisse (PCL-5 und LEC) bewertet.
HD wird anhand einer Reihe von Maßnahmen bewertet, die ein detailliertes Bild des Trinkverhaltens liefern. Zunächst werden zwei Fragen zu episodischem Alkoholkonsum (HED: 4/5 oder mehr Drinks pro einmaligem Anlass für Männer/Frauen) gestellt, wobei sowohl die Häufigkeit im Laufe des Lebens als auch die Häufigkeit im letzten Monat bewertet wird. Der typische wöchentliche Alkoholkonsum wird auch mit dem Daily Drinking Questionnaire (DDQ) erfasst. Negative alkoholbedingte Folgen werden über den Short Index of Problems (SIP) bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
505
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- University of Washington
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18+ Jahre
- Lebt derzeit im Bundesstaat WA
- Fließend Englisch
- Meldet mindestens ein traumatisches DSM-5-Ereignis, das vor mehr als 1 Monat aufgetreten ist
- Aktueller PTBS-Schweregrad von 33+ auf der PCL-5
- Aktueller gefährlicher Alkoholkonsum (2+ gelegentliche starke Trinkgelegenheiten [4+ Drinks bei einer Gelegenheit für Frauen, 5+ Drinks bei einer Gelegenheit für Männer] im vergangenen Monat, 1+ negative Folgen im Zusammenhang mit Alkoholkonsum)
- Besitzt ein funktionierendes Handy
- Ist bereit, wöchentliche Studien-Textnachrichten für 4 aufeinanderfolgende Wochen zu erhalten
- Ist bereit, Kontaktinformationen anzugeben, einschließlich Telefonnummer (für Textnachrichten und Erinnerungen), E-Mail (Erinnerungen) und Postanschrift (Zahlung)
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verlustrahmen + Wachstumsmentalität
Teilnehmer in dieser Bedingung erhalten 4 Wochen lang 3 Tage lang Textnachrichten.
Tag 1 besteht aus Psychoedukation über CBT-Fähigkeiten, Tag 2 wird ein Rest sein, um die Fähigkeit zu nutzen, um zukünftige Verluste durch Traumaexposition zu verhindern, und Tag 3 wird eine Erinnerung haben, die darauf abzielt, eine Wachstumsmentalität über die Verwendung der Fähigkeit zu vermitteln .
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Auf CBT-Fähigkeiten basierende Textnachrichten, die vier Wochen lang dreimal pro Woche zugestellt werden
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Experimental: Verlustrahmen + einfache Erinnerung
Teilnehmer in dieser Bedingung erhalten 4 Wochen lang 3 Tage lang Textnachrichten.
Tag 1 besteht aus Psychoedukation über CBT-Fertigkeiten, Tag 2 wird ein Rest sein, um die Fertigkeit zu verwenden, die umrahmt ist, um zukünftige Verluste durch Traumaexposition zu verhindern, und Tag 3 wird eine einfache Erinnerung haben, die Fertigkeit zu verwenden.
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Auf CBT-Fähigkeiten basierende Textnachrichten, die vier Wochen lang dreimal pro Woche zugestellt werden
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Experimental: Gewinnen Sie ein Framing + Growth Mindset
Teilnehmer in dieser Bedingung erhalten 4 Wochen lang 3 Tage lang Textnachrichten.
Tag 1 besteht aus Psychoedukation über CBT-Fähigkeiten, Tag 2 wird ein Rest sein, um die Fähigkeit zu nutzen, die mit zukünftigen Vorteilen daraus verbunden ist, und Tag 3 wird eine Erinnerung enthalten, die darauf abzielt, eine Wachstumsmentalität über die Verwendung der Fähigkeit zu vermitteln.
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Auf CBT-Fähigkeiten basierende Textnachrichten, die vier Wochen lang dreimal pro Woche zugestellt werden
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Experimental: Gewinnen Sie Rahmen + Einfache Erinnerung
Teilnehmer in dieser Bedingung erhalten 4 Wochen lang 3 Tage lang Textnachrichten.
Tag 1 besteht aus Psychoedukation über CBT-Fähigkeiten, Tag 2 wird ein Rest sein, um die Fähigkeit zu verwenden, die mit zukünftigen Vorteilen daraus verbunden ist, und Tag 3 wird eine einfache Erinnerung daran enthalten, die Fähigkeit zu verwenden.
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Auf CBT-Fähigkeiten basierende Textnachrichten, die vier Wochen lang dreimal pro Woche zugestellt werden
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Experimental: Kein Framing + Growth Mindset
Teilnehmer in dieser Bedingung erhalten 4 Wochen lang 3 Tage lang Textnachrichten.
Tag 1 besteht aus Psychoedukation über CBT-Fähigkeiten, Tag 2 wird ein Rest sein, um die Fähigkeit zu verwenden, die keinen Rahmen hat, und Tag 3 wird eine Erinnerung haben, die darauf abzielt, eine Wachstumsmentalität über die Verwendung der Fähigkeit zu vermitteln.
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Auf CBT-Fähigkeiten basierende Textnachrichten, die vier Wochen lang dreimal pro Woche zugestellt werden
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Aktiver Komparator: Kein Rahmen + einfache Erinnerung
Teilnehmer in dieser Bedingung erhalten 4 Wochen lang 3 Tage lang Textnachrichten.
Tag 1 besteht aus Psychoedukation über CBT-Fähigkeiten, Tag 2 wird ein Rest sein, um die Fähigkeit zu verwenden, die keinen Rahmen hat, und Tag 3 wird eine einfache Erinnerung haben, die Fähigkeit zu verwenden.
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Auf CBT-Fähigkeiten basierende Textnachrichten, die vier Wochen lang dreimal pro Woche zugestellt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweres episodisches Trinken
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Schwere episodische Alkoholkonsum (HED) bewertet die Menge der starken Alkohole -Episoden (d. H.> 4/5 Getränke pro Gelegenheit für Frauen/Männer, basierend auf dem Nationalen Institut für Alkoholmissbrauch und der Definition des Alkoholismus) im letzten Monat.
Es wird bei der Vorintervention (Basis), nach der Intervention (Woche 4), 1-Monat-Follow-up (Woche 8) und 3-Monats-Follow-up (Woche 16) verabreicht.
Der Bereich der Skala beträgt 0-10 (Anzahl der Anzahl der starken Trink-Episoden im letzten Monat); 10 wird als 10 oder mehr starke Trink -Episoden beschrieben.
Höhere Werte stellen eine größere Anzahl starker Trink -Episoden dar.
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Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 16 Wochen
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The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for the 5th Edition of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (PCL-5) assesses the severity of symptoms of posttraumatic stress disorder (PTSD) as defined by the 5th Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) and is administered at pre-intervention (baseline), post-intervention (week 4), 1 month follow up (week 8) und 3 Monate Follow -up (Woche 16) zur Beurteilung der Veränderung der PTBS -Symptome.
Der Bereich der Skala beträgt 0-80.
Höhere Werte stellen schwerwiegendere PTBS -Symptome dar.
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Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 16 Wochen
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Typischer wöchentlicher Alkoholkonsum
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Der Daily Drinking Fragebogen (DDQ) bewertet die Anzahl der Standardgetränke, die jeden Tag einer typischen Woche im letzten Monat konsumiert werden, und wird zur Vorintervention (Grundlinie), nach der Intervention (Woche 4), 1-Monat-Follow-up (Woche 8) und 3-Monats-Follow-up (Woche 16) verwaltet.
Die Reichweite der Skala zur Meldung von Getränken, die jeden Tag konsumiert werden, beträgt 0-25.
Die Punktzahl jedes Tages für die Woche wird zusammengefasst, um eine Gesamtzahl von Getränken pro Woche zu erstellen. Die Anzahl der pro Woche konsumierten Getränke reicht von 0 bis 175.
Höhere Werte, die eine größere Anzahl von Getränken darstellen, die in einer typischen Woche konsumiert werden.
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Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Alkoholkonsumkonsequenzen
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Der Short Index of Problems (SIP) bewertet die negativen Folgen des Alkoholkonsums im letzten Monat und wird zur Vorintervention (Basis), nach der Intervention (Woche 4), 1-Monat-Follow-up (Woche 8) und 3-Monats-Follow-up (Woche 16) verabreicht.
Der Bereich für die Skala beträgt 0-15 und höhere Werte sind eine größere Anzahl alkoholbedingter Konsequenzen.
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Grundlinie, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risiko einer Alkoholkonsumstörung (AUD)
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Der Alkoholkonsumstörungen zur Identifizierungstest (Audit) bewertet das Problemtrinken und die wahrscheinlich Diagnose einer Alkoholkonsumstörung in den letzten 12 Monaten und wird zur Vorintervention (Basis) und 3-Monats-Follow-up (Woche 16) verabreicht.
Der Gesamtbereich der Punktzahlen beträgt 0-40 und höhere Werte sind ein höheres Risiko für eine Alkoholkonsumstörung.
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Grundlinie, 16 Wochen
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Depression, Angst und Stressskala
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen, 16 Wochen
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Die Stressskala der Depressionsangst (DASS-21) bewertet die allgemeinen psychopathologischen Symptome im letzten Monat und wird zur Vorintervention (Grundlinie), 1-Monat-Follow-up (Woche 8) und 3-Monats-Follow-up (Woche 16) verabreicht.
Es hat 3 Subskalen; Zwei davon (Subskalen für Angst und Depression) sind Ergebnisse für diese Studie.
Der Gesamtbereich der Bewertungen der Angst-Subskala des DASS-21 beträgt 0-21 und höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome hin.
Der Gesamtbereich der Scores der Depressionsunterskala des DASS-21 beträgt 0-21 und höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Symptome hin.
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Grundlinie, 8 Wochen, 16 Wochen
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Behandlungssuche
Zeitfenster: 16 Wochen
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Die erhaltenen Behandlungsdienste (TSR) bewerten die Arten von Behandlungen für psychische Gesundheit und Abhängigkeiten, die Personen (z. B. stationäre, ambulante, 12-Schritte usw.) seit der Einschreibung in die Studie erhalten haben und in 3-monatiger Follow-up verabreicht werden (Woche 16).
Zwölf Arten von Behandlungen werden aufgeführt und gezählt, um die Anzahl der Behandlungen zu berechnen, die Personen im 16-wöchigen Untersuchungszeitraum erhalten haben.
Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 0 (keine Dienste erhalten) und das Maximum beträgt 12 Arten von Behandlungen.
Höhere Zahlen zeigen, dass mehr Behandlungsarten erhalten.
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16 Wochen
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Drogenkonsum
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Der übliche Trink- und Drogenkonsumdatensatz (CDDR) bewertet in den letzten 3 Monaten den umfassenden Substanzgebrauch außer Alkohol und wird bei der Vorintervention (Grundlinie) und 3-Monats-Follow-up (Woche 16) verabreicht.
Der Gesamtbereich der Punktzahlen beträgt 0-12 und höhere Werte weisen auf mehr Drogenkonsum hin.
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Grundlinie, 16 Wochen
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Drogenkonsumprobleme
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Der Drogenmissbrauchs-Screening-Test (DAST-10) bewertet die Probleme im Zusammenhang mit anderer Substanzkonsum und der wahrscheinlichen Diagnose von Arzneimittelkonsumstörungen in den letzten 12 Monaten und wird zur Vorintervention (Basis) und 3-Monats-Follow-up (Woche 16) verabreicht.
Der Gesamtbereich der Bewertungen beträgt 0-10 und höhere Werte weisen darauf hin, dass mehr Substanzgebrauchsprobleme und eine wahrscheinliche Diagnose von Drogenkonsumstörungen gestellt werden.
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Grundlinie, 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00013533
- 1R01AA028776-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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