Textos CBT para TEPT e consumo perigoso (Project Better)
24 de junho de 2025 atualizado por: Kristen Lindgren, University of Washington
Testando a eficácia de uma intervenção de mensagem de texto aprimorada por TCC para reduzir a carga de sintomas em indivíduos com sintomas de transtorno de estresse pós-traumático e consumo perigoso concomitante
O estudo de pesquisa busca refinar e testar uma intervenção breve e autodirigida para indivíduos do público em geral com TEPT e DH concomitante que pode ser entregue por mensagem de texto.
Esta aplicação procura refinar ainda mais a intervenção, testando se as estratégias baseadas em evidências e orientadas teoricamente da psicologia cognitiva básica (enquadramento de mensagem) e psicologia social (mentalidades de crescimento facilitadoras) resultam em melhores resultados para sintomas de TEPT e DH, abordando o feedback do participante piloto relacionado evitação e motivação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo refinará uma intervenção de mensagem de texto previamente testada, integrando e testando a eficácia de nudge comportamental e técnicas de intervenção psicologicamente sábias quando adicionadas a mensagens de texto CBT para reduzir o consumo de álcool (HD) e os sintomas de TEPT. cruzado 3 (enquadramento da mensagem: evitar perdas vs. maximizar ganhos vs. não enquadrar) x 2 (mentalidades: facilitar lembrete de mentalidade de crescimento vs. lembrete simples para usar habilidades) design fatorial para identificar a combinação mais eficaz de mensagens de texto. Uma amostra de 500 participantes com exposição a trauma do Critério A do DSM-5, sintomas de TEPT e DH será incluída e randomizada para a condição. As avaliações de linha de base, imediatamente após, 1 e 3 meses capturarão a mudança nos resultados primários (TEPT, consumo de álcool perigoso).
A exposição ao trauma e os sintomas de TEPT serão avaliados usando a Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático, Versão Civil DSM-5 com a Lista de Verificação de Eventos de Vida (PCL-5 e LEC).
A DH será avaliada através de um conjunto de medidas que fornecem uma imagem detalhada dos padrões de consumo. Primeiro, duas perguntas serão sobre episódios episódicos de consumo excessivo de álcool (HED: 4/5 ou mais drinques por ocasião única para homens/mulheres), avaliando tanto a frequência ao longo da vida quanto a frequência no último mês. O consumo semanal típico de álcool também será avaliado usando o Daily Drinking Questionnaire (DDQ). As consequências negativas relacionadas ao álcool serão avaliadas por meio do Short Index of Problems (SIP).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
505
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18+ anos de idade
- Atualmente reside no estado de WA
- Fluente em inglês
- Relata pelo menos um evento traumático do DSM-5 ocorrido há mais de 1 mês
- Gravidade atual do TEPT de 33+ no PCL-5
- Uso perigoso atual de álcool (2+ ocasiões episódicas de consumo pesado [4+ drinques em uma ocasião para mulheres, 5+ drinques em uma ocasião para homens] no último mês, 1+ consequências negativas relacionadas ao uso de álcool)
- Possui um telefone celular em funcionamento
- Está disposto a receber mensagens de texto de estudo semanais por 4 semanas consecutivas
- Está disposto a fornecer informações de contato, incluindo número de telefone (para mensagens de texto e lembretes), e-mail (lembretes) e endereço de correspondência (pagamento)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enquadramento de perda + mentalidade de crescimento
Os participantes nesta condição receberão 3 dias de mensagens de texto por 4 semanas.
O dia 1 consistirá em psicoeducação sobre a habilidade CBT, o dia 2 será um restante para usar a habilidade enquadrada na prevenção de perdas futuras decorrentes da exposição ao trauma, e o dia 3 terá um lembrete que visa incutir uma mentalidade de crescimento sobre o uso da habilidade .
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Mensagens de texto baseadas em habilidades CBT entregues 3 vezes por semana durante quatro semanas
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Experimental: Enquadramento de Perda + Lembrete Simples
Os participantes nesta condição receberão 3 dias de mensagens de texto por 4 semanas.
O dia 1 consistirá em psicoeducação sobre a habilidade CBT, o dia 2 será um restante para usar a habilidade enquadrada para evitar perdas futuras por exposição a traumas e o dia 3 terá um lembrete simples para usar a habilidade.
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Mensagens de texto baseadas em habilidades CBT entregues 3 vezes por semana durante quatro semanas
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Experimental: Ganho de enquadramento + mentalidade de crescimento
Os participantes nesta condição receberão 3 dias de mensagens de texto por 4 semanas.
O dia 1 consistirá em psicoeducação sobre a habilidade CBT, o dia 2 será um restante para usar a habilidade enquadrada para os benefícios futuros de fazê-lo, e o dia 3 terá um lembrete que visa incutir uma mentalidade de crescimento sobre o uso da habilidade.
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Mensagens de texto baseadas em habilidades CBT entregues 3 vezes por semana durante quatro semanas
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Experimental: Ganhe Enquadramento + Lembrete Simples
Os participantes nesta condição receberão 3 dias de mensagens de texto por 4 semanas.
O dia 1 consistirá em psicoeducação sobre a habilidade CBT, o dia 2 será um restante para usar a habilidade enquadrada para os benefícios futuros de fazê-lo e o dia 3 terá um lembrete simples para usar a habilidade.
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Mensagens de texto baseadas em habilidades CBT entregues 3 vezes por semana durante quatro semanas
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Experimental: Sem enquadramento + mentalidade de crescimento
Os participantes nesta condição receberão 3 dias de mensagens de texto por 4 semanas.
O dia 1 consistirá em psicoeducação sobre a habilidade CBT, o dia 2 será um restante para usar a habilidade que não tem enquadramento e o dia 3 terá um lembrete que visa incutir uma mentalidade de crescimento sobre o uso da habilidade.
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Mensagens de texto baseadas em habilidades CBT entregues 3 vezes por semana durante quatro semanas
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Comparador Ativo: Sem enquadramento + lembrete simples
Os participantes nesta condição receberão 3 dias de mensagens de texto por 4 semanas.
O dia 1 consistirá em psicoeducação sobre a habilidade CBT, o dia 2 será um restante para usar a habilidade que não tem enquadramento e o dia 3 terá um lembrete simples para usar a habilidade.
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Mensagens de texto baseadas em habilidades CBT entregues 3 vezes por semana durante quatro semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bebida episódica pesada
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas
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A bebida episódica pesada (HED) avalia a quantidade de episódios de bebida pesada (ou seja, 4/5 de bebidas por ocasião para mulheres/homens, com base no Instituto Nacional de Abuso de Abuso de Álcool e Definição do Alcoolismo) no último mês.
É administrado na pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 4), acompanhamento de 1 mês (semana 8) e acompanhamento de 3 meses (semana 16).
O alcance da escala é de 0 a 10 (contagem do número de episódios de bebida pesada no último mês); 10 é descrito como 10 ou mais episódios de bebida pesada.
Pontuações mais altas representam um número maior de episódios de bebida pesada.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas
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Transtorno de estresse pós -traumático (TEPT)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for the 5th Edition of Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (PCL-5) assesses the severity of symptoms of posttraumatic stress disorder (PTSD) as defined by the 5th Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) and is administered at pre-intervention (baseline), post-intervention (week 4), 1 month follow (Semana 8) e 3 meses de acompanhamento (semana 16) para avaliar as mudanças nos sintomas do TEPT.
O alcance da escala é 0-80.
Pontuações mais altas representam sintomas de TEPT mais graves.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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Consumo semanal típico de álcool
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas
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O questionário diário de bebida (DDQ) avalia o número de bebidas padrão consumidas a cada dia de uma semana típica no último mês e é administrado na pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 4), acompanhamento de 1 mês (semana 8) e acompanhamento de 3 meses (semana 16).
O intervalo para a escala relatar bebidas consumidas a cada dia é de 0 a 25.
A pontuação de cada dia para a semana é resumida para criar um número total de bebidas consumidas por semana; A contagem de bebidas consumidas por semana varia de 0 a 175.
Pontuações mais altas representando maior número de bebidas consumidas durante uma semana típica.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas
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Consequências de uso de álcool
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas
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O breve índice de problemas (SIP) avalia as consequências negativas do consumo de álcool no último mês e é administrado na pré-intervenção (linha de base), pós-intervenção (semana 4), 1 mês de acompanhamento (semana 8) e acompanhamento de 3 meses (semana 16).
O intervalo para a escala é de 0 a 15 e as pontuações mais altas representam um número maior de consequências relacionadas ao álcool.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de Transtorno de Uso de Álcool (AUD)
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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O teste de identificação de distúrbios do uso de álcool (auditoria) avalia o problema de beber e o provável diagnóstico de um distúrbio do uso de álcool nos últimos 12 meses e é administrado na pré-intervenção (linha de base) e acompanhamento de 3 meses (semana 16).
A faixa total de pontuações é de 0-40 e as pontuações mais altas representam maiores riscos de ter um distúrbio de uso de álcool.
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Linha de base, 16 semanas
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Depressão, ansiedade e escala de estresse
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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A Escala de Estresse da Ansiedade da Depressão (DASS-21) avalia os sintomas gerais de psicopatologia no último mês e é administrada na pré-intervenção (linha de base), 1 mês de acompanhamento (semana 8) e acompanhamento de 3 meses (semana 16).
Possui 3 subescalas; Dois das quais (subescalas de ansiedade e depressão) são resultados para este estudo.
A faixa total de pontuações da subescala de ansiedade do DASS-21 é de 0-21 e pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
A faixa total de pontuações da subescala de depressão do DASS-21 é de 0-21 e pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
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Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Tratamento de tratamento
Prazo: 16 semanas
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Os serviços de tratamento recebidos (TSR) avaliam os tipos de tratamentos de saúde mental e vícios que os indivíduos (por exemplo, pacientes internados, ambulatoriais, 12 etapas, etc) receberam desde a inscrição no estudo e são administrados no acompanhamento de 3 meses (semana 16).
Doze tipos de tratamento são listados e contados para calcular o número de tipos de tratamento que os indivíduos receberam durante o período de 16 semanas de estudo.
A pontuação mínima possível é 0 (sem serviços recebidos) e o máximo é 12 tipos de tratamento.
Números mais altos indicam receber mais tipos de tratamento.
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16 semanas
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Uso de drogas
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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O recorde habitual de consumo e uso de drogas (CDDR) avalia o uso abrangente de substâncias, exceto o álcool, nos últimos 3 meses e é administrado na pré-intervenção (linha de base) e acompanhamento de 3 meses (semana 16).
A faixa total de pontuações é de 0 a 12 e as pontuações mais altas indicam mais uso de medicamentos.
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Linha de base, 16 semanas
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Problemas de uso de drogas
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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O teste de triagem de abuso de drogas (DAST-10) avalia os problemas relacionados a outros usos de substâncias e provavelmente diagnóstico de distúrbio do uso de drogas nos últimos 12 meses e é administrado na pré-intervenção (linha de base) e acompanhamento de 3 meses (semana 16).
A faixa total de pontuações é de 0 a 10 e pontuações mais altas indicam mais problemas relacionados ao uso de substâncias e provavelmente diagnóstico de distúrbio do uso de drogas.
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Linha de base, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00013533
- 1R01AA028776-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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