Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CBT-teksten voor PTSS en gevaarlijk drinken (Project Better)

6 mei 2024 bijgewerkt door: Kristen Lindgren, University of Washington

Testen van de doeltreffendheid van een CGT-verbeterde sms-interventie om de symptoomlast te verminderen bij personen met posttraumatische stressstoornissymptomen en gelijktijdig voorkomend gevaarlijk drinken

De onderzoeksstudie probeert een korte, zelfgestuurde interventie te verfijnen en te testen voor individuen uit het grote publiek met PTSS en gelijktijdig voorkomende ZvH die kan worden geleverd via sms. Deze applicatie probeert de interventie verder te verfijnen door te testen of theoretisch gedreven, evidence-based strategieën uit de basiscognitieve psychologie (message framing) en sociale psychologie (faciliteren van groeimindsets) resulteren in betere resultaten voor PTSS-symptomen en de ZvH door feedback van pilotdeelnemers aan te pakken vermijden en motiveren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een eerder geteste sms-interventie verfijnen door de doeltreffendheid van gedragsmatige nudge en psychologisch verstandige interventietechnieken te integreren en te testen wanneer deze worden toegevoegd aan CGT-sms-berichten voor het verminderen van gevaarlijk drinken (HD) en PTSS-symptomen. De verbeteringen zullen worden getest in een volledig gekruist 3 (berichtframing: verliezen vermijden vs. winst maximaliseren vs. geen framing) x 2 (mindsets: herinnering aan groeimindset faciliteren vs. eenvoudige herinnering om vaardigheden te gebruiken) factorieel ontwerp om de meest effectieve combinatie van sms-berichten te identificeren. Een steekproef van 500 deelnemers met DSM-5 Criterium A blootstelling aan trauma, PTSS-symptomen en HD zal worden ingeschreven en gerandomiseerd naar conditie. Baseline-, onmiddellijke post-, 1- en 3-maandbeoordelingen zullen verandering in primaire uitkomsten (PTSS, gevaarlijk drinken) vastleggen.

Blootstelling aan trauma's en PTSS-symptomen worden beoordeeld met behulp van de Posttraumatische Stressstoornis Checklist, Civiele versie DSM-5 met de Life Events Checklist (PCL-5 en LEC).

HD zal worden beoordeeld via een reeks maatregelen die een gedetailleerd beeld geven van het drinkpatroon. Ten eerste worden er twee vragen gesteld over perioden van zwaar alcoholgebruik (HED: 4/5 of meer glazen per enkele gelegenheid voor mannen/vrouwen), waarbij zowel de frequentie gedurende het hele leven als de frequentie in de afgelopen maand wordt beoordeeld. Typische wekelijkse alcoholconsumptie zal ook worden beoordeeld met behulp van de Daily Drinking Questionnaire (DDQ). Negatieve alcoholgerelateerde gevolgen worden beoordeeld via de Short Index of Problems (SIP).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

505

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18+ jaar
  2. Woont momenteel in de staat WA
  3. Vloeiend in het Engels
  4. Rapporteert ten minste één traumatische gebeurtenis uit de DSM-5 die meer dan 1 maand geleden heeft plaatsgevonden
  5. Huidige PTSD-ernst van 33+ op de PCL-5
  6. Huidig ​​gevaarlijk alcoholgebruik (2+ incidentele zware drinkgelegenheden [4+ drankjes bij één gelegenheid voor vrouwen, 5+ drankjes bij één gelegenheid voor mannen] in de afgelopen maand, 1+ negatieve gevolgen gerelateerd aan alcoholgebruik)
  7. Beschikt over een functionerende mobiele telefoon
  8. Is bereid om gedurende 4 opeenvolgende weken wekelijkse studie-sms'jes te ontvangen
  9. Is bereid contactgegevens te verstrekken, waaronder telefoonnummer (voor sms-berichten en herinneringen), e-mail (herinneringen) en postadres (betaling)

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verliesframing + groeimindset
Deelnemers in deze toestand ontvangen gedurende 4 weken 3 dagen lang sms'jes. Dag 1 zal bestaan ​​uit psycho-educatie over CBT-vaardigheid, dag 2 zal een rest zijn om de vaardigheid te gebruiken om toekomstige verliezen door blootstelling aan trauma te voorkomen, en dag 3 zal een herinnering bevatten die tot doel heeft een groeimindset bij te brengen over het gebruik van de vaardigheid .
Gedragsmatig: CBT-tekstberichten
Op CBT-vaardigheden gebaseerde sms-berichten worden vier weken lang 3x per week afgeleverd
Experimenteel: Verlies Framing + eenvoudige herinnering
Deelnemers in deze toestand ontvangen gedurende 4 weken 3 dagen lang sms'jes. Dag 1 zal bestaan ​​uit psycho-educatie over CBT-vaardigheden, dag 2 zal een rest zijn om de vaardigheid te gebruiken om toekomstige verliezen door blootstelling aan trauma te voorkomen, en dag 3 zal een eenvoudige herinnering hebben om de vaardigheid te gebruiken.
Gedragsmatig: CBT-tekstberichten
Op CBT-vaardigheden gebaseerde sms-berichten worden vier weken lang 3x per week afgeleverd
Experimenteel: Krijg framing + groeimindset
Deelnemers in deze toestand ontvangen gedurende 4 weken 3 dagen lang sms'jes. Dag 1 zal bestaan ​​uit psycho-educatie over CBT-vaardigheid, dag 2 zal een rest zijn om de vaardigheid te gebruiken om toekomstige voordelen hiervan te behalen, en dag 3 zal een herinnering bevatten die tot doel heeft een groeimindset bij te brengen over het gebruik van de vaardigheid.
Gedragsmatig: CBT-tekstberichten
Op CBT-vaardigheden gebaseerde sms-berichten worden vier weken lang 3x per week afgeleverd
Experimenteel: Krijg framing + eenvoudige herinnering
Deelnemers in deze toestand ontvangen gedurende 4 weken 3 dagen lang sms'jes. Dag 1 zal bestaan ​​uit psycho-educatie over CBT-vaardigheid, dag 2 zal een rest zijn om de vaardigheid te gebruiken die is ontworpen om toekomstige voordelen hiervan te behalen, en dag 3 zal een eenvoudige herinnering hebben om de vaardigheid te gebruiken.
Gedragsmatig: CBT-tekstberichten
Op CBT-vaardigheden gebaseerde sms-berichten worden vier weken lang 3x per week afgeleverd
Experimenteel: Geen framing + groeimindset
Deelnemers in deze toestand ontvangen gedurende 4 weken 3 dagen lang sms'jes. Dag 1 zal bestaan ​​uit psycho-educatie over CBT-vaardigheid, dag 2 zal een rest zijn om de vaardigheid te gebruiken die geen kader heeft, en dag 3 zal een herinnering hebben die tot doel heeft een groeimindset bij te brengen over het gebruik van de vaardigheid.
Gedragsmatig: CBT-tekstberichten
Op CBT-vaardigheden gebaseerde sms-berichten worden vier weken lang 3x per week afgeleverd
Actieve vergelijker: Geen framing + eenvoudige herinnering
Deelnemers in deze toestand ontvangen gedurende 4 weken 3 dagen lang sms'jes. Dag 1 zal bestaan ​​uit psycho-educatie over CGT-vaardigheid, dag 2 zal een restant zijn om de vaardigheid zonder kader te gebruiken, en dag 3 zal een simpele herinnering hebben om de vaardigheid te gebruiken.
Gedragsmatig: CBT-tekstberichten
Op CBT-vaardigheden gebaseerde sms-berichten worden vier weken lang 3x per week afgeleverd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwaar episodisch drinken
Tijdsspanne: maand
Het alcoholgebruik wordt gemeten aan de hand van items over zwaar incidenteel alcoholgebruik (>4/5 glazen per gelegenheid voor vrouwen/mannen) in de afgelopen maand.
maand
Posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Tijdsspanne: maand
De ernst van de PTSS-symptomen wordt gemeten met behulp van de PCL-5. PCL-5 zal de symptomen van de afgelopen maand beoordelen.
maand
Typisch wekelijks alcoholgebruik
Tijdsspanne: maand
De DDQ beoordeelt de frequentie en hoeveelheid van het gebruik in de afgelopen maand.
maand
Gevolgen van alcoholgebruik
Tijdsspanne: maand
De SIP beoordeelt de negatieve gevolgen van alcoholgebruik in de afgelopen maand/
maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico van AUD
Tijdsspanne: 12 maanden
De AUDIT zal worden gebruikt om probleemdrinken en de waarschijnlijke diagnose van een alcoholgebruiksstoornis in de afgelopen 12 maanden te beoordelen.
12 maanden
Depressie, angst, stress
Tijdsspanne: maand
De DASS zal worden gebruikt om algemene psychopathologische symptomen van de afgelopen maand te beoordelen.
maand
Behandeling zoeken
Tijdsspanne: Levenslang en tijdens de studieperiode
De TSR zal worden opgenomen om het zoeken naar behandeling te beoordelen
Levenslang en tijdens de studieperiode
Drug gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
De CDDR zal worden gebruikt om uitgebreid middelengebruik, anders dan alcohol, in de afgelopen 3 maanden te beoordelen.
3 maanden
Problemen met drugsgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
De DAST zal worden opgenomen om problemen in verband met het gebruik van andere middelen en de waarschijnlijke diagnose van een stoornis in het gebruik van drugs in de afgelopen 12 maanden te beoordelen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristen Lindgren, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00013533
  • 1R01AA028776-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruik

Klinische onderzoeken op CBT-tekstberichten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren