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PTSD および危険な飲酒に関する CBT テキスト (Project Better)

2024年5月6日 更新者：Kristen Lindgren、University of Washington

心的外傷後ストレス障害の症状と危険な飲酒を併発している個人の症状負担を軽減するための CBT 強化テキスト メッセージ介入の有効性のテスト

この調査研究は、テキストメッセージを介して配信できる、PTSD および同時発生 HD を持つ一般大衆の個人のための簡単で自己主導的な介入を改良およびテストすることを目的としています。 このアプリケーションは、基本的な認知心理学 (メッセージ フレーミング) および社会心理学 (成長マインドセットの促進) からの理論的に駆動されたエビデンスに基づく戦略が、パイロット参加者のフィードバックに対処することにより、PTSD 症状および HD のより良い結果をもたらすかどうかをテストすることにより、介入をさらに洗練することを目指しています。回避と動機付けに。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、危険な飲酒 (HD) と PTSD の症状を軽減するために CBT テキスト メッセージに追加された場合の行動ナッジと心理学的に賢明な介入技術の有効性を統合およびテストすることにより、以前にパイロットされたテキスト メッセージ介入を改良します。クロス 3 (メッセージ フレーミング: 損失を回避する vs. 利益を最大化する vs. フレーミングなし) x 2 (マインドセット: 成長を促進するマインドセットのリマインダー vs. スキルを使用するための単純なリマインダー) テキスト メッセージの最も効果的な組み合わせを特定するための要因計画。 DSM-5基準Aの外傷曝露、PTSD症状、およびHDを持つ500人の参加者のサンプルが登録され、状態に合わせて無作為化されます。 ベースライン、直後、1 か月、および 3 か月後の評価では、主要な結果 (PTSD、危険な飲酒) の変化を捉えます。

外傷曝露および PTSD 症状は、心的外傷後ストレス障害チェックリスト、市民版 DSM-5 とライフ イベント チェックリスト (PCL-5 および LEC) を使用して評価されます。

HD は、飲酒パターンの詳細な画像を提供する一連の測定によって評価されます。 最初に、大量の一時的な飲酒 (HED: 男性/女性の 1 回あたり 4/5 以上の飲酒) エピソードについて 2 つの質問をし、生涯にわたる頻度と先月の頻度の両方を評価します。 典型的な週ごとのアルコール消費量も、毎日の飲酒アンケート (DDQ) を使用して評価されます。 アルコール関連の否定的な結果は、Short Index of Problems (SIP) によって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

505

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 現在ワシントン州在住
  3. 英語が上手
  4. 1 か月以上前に発生した DSM-5 トラウマ的出来事を少なくとも 1 つ報告している
  5. PCL-5の現在のPTSD重症度33+
  6. 現在の危険なアルコール使用 (過去 1 か月で 2 回以上の大量飲酒 [女性は 1 回に 4 回以上、男性は 1 回に 5 回以上]、アルコール使用に関連する悪影響が 1 回以上)
  7. 機能している携帯電話を所有している
  8. 4 週間連続して毎週の研究テキスト メッセージを喜んで受け取る
  9. 電話番号（テキスト メッセージとリマインダー用）、電子メール（リマインダー用）、郵送先住所（支払い用）などの連絡先情報を提供する意思がある

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：損失のフレーミング + 成長の考え方
この状態の参加者は、4 週間にわたって 3 日間のテキスト メッセージを受け取ります。 1日目はCBTスキルに関する心理教育で構成され、2日目はトラウマ暴露による将来の損失を防ぐために組み立てられたスキルを使用するための残りの部分であり、3日目はスキルの使用に関する成長の考え方を植え付けることを目的としたリマインダーがあります. .
行動：CBT テキスト メッセージ
CBT スキルに基づくテキスト メッセージを週 3 回、4 週間配信
実験的：Loss Framing + 簡単なリマインダー
この状態の参加者は、4 週間にわたって 3 日間のテキスト メッセージを受け取ります。 1日目はCBTスキルに関する心理教育で構成され、2日目はトラウマ暴露による将来の損失を防ぐために組み立てられたスキルを使用するための残りの部分であり、3日目はスキルを使用するための簡単なリマインダーがあります.
行動：CBT テキスト メッセージ
CBT スキルに基づくテキスト メッセージを週 3 回、4 週間配信
実験的：フレーミング + 成長マインドセットを獲得
この状態の参加者は、4 週間にわたって 3 日間のテキスト メッセージを受け取ります。 1 日目は CBT スキルに関する心理教育で構成され、2 日目は残りの部分でフレーム化されたスキルを使用して将来の利益に向けて使用し、3 日目はスキルの使用に関する成長の考え方を植え付けることを目的としたリマインダーを行います。
行動：CBT テキスト メッセージ
CBT スキルに基づくテキスト メッセージを週 3 回、4 週間配信
実験的：ゲイン フレーミング + 簡単なリマインダー
この状態の参加者は、4 週間にわたって 3 日間のテキスト メッセージを受け取ります。 1 日目は CBT スキルに関する心理教育で構成され、2 日目は残りの部分でフレーム化されたスキルを使用して将来の利益に向けて使用し、3 日目はスキルを使用するための簡単なリマインダーを行います。
行動：CBT テキスト メッセージ
CBT スキルに基づくテキスト メッセージを週 3 回、4 週間配信
実験的：枠組みなし + 成長マインドセット
この状態の参加者は、4 週間にわたって 3 日間のテキスト メッセージを受け取ります。 1 日目は CBT スキルに関する心理教育で構成され、2 日目はフレーミングのないスキルを使用するための残りの部分で構成され、3 日目はスキルの使用に関する成長の考え方を植え付けることを目的としたリマインダーがあります。
行動：CBT テキスト メッセージ
CBT スキルに基づくテキスト メッセージを週 3 回、4 週間配信
アクティブコンパレータ：フレームなし + シンプルなリマインダー
この状態の参加者は、4 週間にわたって 3 日間のテキスト メッセージを受け取ります。 1 日目は CBT スキルに関する心理教育で構成され、2 日目はフレーミングのないスキルを使用するための残りの部分であり、3 日目はスキルを使用するための簡単なリマインダーがあります。
行動：CBT テキスト メッセージ
CBT スキルに基づくテキスト メッセージを週 3 回、4 週間配信

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大量の一時的な飲酒
時間枠：月
アルコール使用量は、過去 1 か月間の大量の一時的な飲酒 (女性/男性で 1 回あたり 4/5 杯以上) を評価する項目を使用して測定されます。
月
心的外傷後ストレス障害 (PTSD)
時間枠：月
PTSD 症状の重症度は、PCL-5 を使用して測定されます。 PCL-5 は先月の症状を評価します。
月
典型的な毎週のアルコール消費量
時間枠：月
DDQ は、先月の使用頻度と使用量を評価します。
月
アルコール使用の結果
時間枠：月
SIP は、過去 1 か月間のアルコール使用による悪影響を評価します。
月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
豪ドルのリスク
時間枠：12ヶ月
AUDIT は、過去 12 か月間の問題飲酒とアルコール使用障害の診断の可能性を評価するために使用されます。
12ヶ月
うつ病、不安、ストレス
時間枠：月
DASS は、先月の一般的な精神病理学的症状を評価するために使用されます。
月
治療を求める
時間枠：生涯および在学中
TSRは、治療を求めていることを評価するために含まれます
生涯および在学中
薬物使用
時間枠：3ヶ月
CDDR は、過去 3 か月間のアルコール以外の包括的な物質使用を評価するために使用されます。
3ヶ月
薬物使用の問題
時間枠：12ヶ月
DAST は、過去 12 か月間の他の物質使用および薬物使用障害の診断に関連する問題を評価するために含まれます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Washington

協力者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

捜査官

  • 主任研究者：Kristen Lindgren, PhD、University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月31日

一次修了 (実際)

2024年4月25日

研究の完了 (実際)

2024年4月25日

試験登録日

最初に提出

2022年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月9日

最初の投稿 (実際)

2022年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00013533
  • 1R01AA028776-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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