PTSD および危険な飲酒に関する CBT テキスト (Project Better)
2025年6月24日 更新者：Kristen Lindgren、University of Washington
心的外傷後ストレス障害の症状と危険な飲酒を併発している個人の症状負担を軽減するための CBT 強化テキスト メッセージ介入の有効性のテスト
この調査研究は、テキストメッセージを介して配信できる、PTSD および同時発生 HD を持つ一般大衆の個人のための簡単で自己主導的な介入を改良およびテストすることを目的としています。
このアプリケーションは、基本的な認知心理学 (メッセージ フレーミング) および社会心理学 (成長マインドセットの促進) からの理論的に駆動されたエビデンスに基づく戦略が、パイロット参加者のフィードバックに対処することにより、PTSD 症状および HD のより良い結果をもたらすかどうかをテストすることにより、介入をさらに洗練することを目指しています。回避と動機付けに。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、危険な飲酒 (HD) と PTSD の症状を軽減するために CBT テキスト メッセージに追加された場合の行動ナッジと心理学的に賢明な介入技術の有効性を統合およびテストすることにより、以前にパイロットされたテキスト メッセージ介入を改良します。クロス 3 (メッセージ フレーミング: 損失を回避する vs. 利益を最大化する vs. フレーミングなし) x 2 (マインドセット: 成長を促進するマインドセットのリマインダー vs. スキルを使用するための単純なリマインダー) テキスト メッセージの最も効果的な組み合わせを特定するための要因計画。 DSM-5基準Aの外傷曝露、PTSD症状、およびHDを持つ500人の参加者のサンプルが登録され、状態に合わせて無作為化されます。 ベースライン、直後、1 か月、および 3 か月後の評価では、主要な結果 (PTSD、危険な飲酒) の変化を捉えます。
外傷曝露および PTSD 症状は、心的外傷後ストレス障害チェックリスト、市民版 DSM-5 とライフ イベント チェックリスト (PCL-5 および LEC) を使用して評価されます。
HD は、飲酒パターンの詳細な画像を提供する一連の測定によって評価されます。 最初に、大量の一時的な飲酒 (HED: 男性/女性の 1 回あたり 4/5 以上の飲酒) エピソードについて 2 つの質問をし、生涯にわたる頻度と先月の頻度の両方を評価します。 典型的な週ごとのアルコール消費量も、毎日の飲酒アンケート (DDQ) を使用して評価されます。 アルコール関連の否定的な結果は、Short Index of Problems (SIP) によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
505
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 現在ワシントン州在住
- 英語が上手
- 1 か月以上前に発生した DSM-5 トラウマ的出来事を少なくとも 1 つ報告している
- PCL-5の現在のPTSD重症度33+
- 現在の危険なアルコール使用 (過去 1 か月で 2 回以上の大量飲酒 [女性は 1 回に 4 回以上、男性は 1 回に 5 回以上]、アルコール使用に関連する悪影響が 1 回以上)
- 機能している携帯電話を所有している
- 4 週間連続して毎週の研究テキスト メッセージを喜んで受け取る
- 電話番号（テキスト メッセージとリマインダー用）、電子メール（リマインダー用）、郵送先住所（支払い用）などの連絡先情報を提供する意思がある
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：損失のフレーミング + 成長の考え方
この状態の参加者は、4 週間にわたって 3 日間のテキスト メッセージを受け取ります。
1日目はCBTスキルに関する心理教育で構成され、2日目はトラウマ暴露による将来の損失を防ぐために組み立てられたスキルを使用するための残りの部分であり、3日目はスキルの使用に関する成長の考え方を植え付けることを目的としたリマインダーがあります. .
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CBT スキルに基づくテキスト メッセージを週 3 回、4 週間配信
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実験的：Loss Framing + 簡単なリマインダー
この状態の参加者は、4 週間にわたって 3 日間のテキスト メッセージを受け取ります。
1日目はCBTスキルに関する心理教育で構成され、2日目はトラウマ暴露による将来の損失を防ぐために組み立てられたスキルを使用するための残りの部分であり、3日目はスキルを使用するための簡単なリマインダーがあります.
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CBT スキルに基づくテキスト メッセージを週 3 回、4 週間配信
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実験的：フレーミング + 成長マインドセットを獲得
この状態の参加者は、4 週間にわたって 3 日間のテキスト メッセージを受け取ります。
1 日目は CBT スキルに関する心理教育で構成され、2 日目は残りの部分でフレーム化されたスキルを使用して将来の利益に向けて使用し、3 日目はスキルの使用に関する成長の考え方を植え付けることを目的としたリマインダーを行います。
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CBT スキルに基づくテキスト メッセージを週 3 回、4 週間配信
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実験的：ゲイン フレーミング + 簡単なリマインダー
この状態の参加者は、4 週間にわたって 3 日間のテキスト メッセージを受け取ります。
1 日目は CBT スキルに関する心理教育で構成され、2 日目は残りの部分でフレーム化されたスキルを使用して将来の利益に向けて使用し、3 日目はスキルを使用するための簡単なリマインダーを行います。
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CBT スキルに基づくテキスト メッセージを週 3 回、4 週間配信
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実験的：枠組みなし + 成長マインドセット
この状態の参加者は、4 週間にわたって 3 日間のテキスト メッセージを受け取ります。
1 日目は CBT スキルに関する心理教育で構成され、2 日目はフレーミングのないスキルを使用するための残りの部分で構成され、3 日目はスキルの使用に関する成長の考え方を植え付けることを目的としたリマインダーがあります。
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CBT スキルに基づくテキスト メッセージを週 3 回、4 週間配信
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アクティブコンパレータ：フレームなし + シンプルなリマインダー
この状態の参加者は、4 週間にわたって 3 日間のテキスト メッセージを受け取ります。
1 日目は CBT スキルに関する心理教育で構成され、2 日目はフレーミングのないスキルを使用するための残りの部分であり、3 日目はスキルを使用するための簡単なリマインダーがあります。
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CBT スキルに基づくテキスト メッセージを週 3 回、4 週間配信
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重いエピソード飲酒
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、16週間
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大量のエピソード飲酒（HED）は、先月にわたって、国立アルコール乱用およびアルコール依存症の定義に基づいて、女性/男性の場合は> 4/5の飲酒量> 4/5の飲み物）を評価します。
介入前（ベースライン）、介入後（4週目）、1か月のフォローアップ（8週目）、および3か月のフォローアップ（16週目）で管理されます。
スケールの範囲は0-10です（先月の大量飲酒エピソードの数の数）。 10は、10以上の大量飲酒エピソードとして説明されています。
より高いスコアは、より多くの大量の飲酒エピソードを表しています。
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ベースライン、4週間、8週間、16週間
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心的外傷後ストレス障害（PTSD）
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、16週間
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精神障害の診断および統計マニュアルの第5版の心的外傷後ストレス障害チェックリスト（PCL-5）は、精神障害の第5診断および統計マニュアル（DSM-5）で定義されている心的外傷後ストレス障害（PTSD）の症状の重症度を評価し、Ped（Baseline（Baseline）、Poludevention（Baseline）、Poludevention（baseline）、Poludevention（baseline）、pold（baseline）、pold（baseline） 8）、およびPTSD症状の変化を評価するための3か月のフォローアップ（16週目）。
スケールの範囲は0-80です。
より高いスコアは、より深刻なPTSD症状を表しています。
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ベースライン、4週間、8週間、16週間
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典型的な毎週のアルコール消費
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、16週間
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毎日の飲酒アンケート（DDQ）は、先月の典型的な週の毎日消費される標準飲料の数を評価し、介入前（ベースライン）、介入後（4週目）、1か月のフォローアップ（8週目）、3か月のフォローアップ（16週）で管理されます。
毎日消費される飲み物を報告するスケールの範囲は0〜25です。
週の毎日のスコアは、週あたりの総飲料の総飲料を作成するために合計されています。週に消費される飲み物の数は0から175の範囲です。
典型的な週の間に消費される飲み物の数が多いより高いスコア。
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ベースライン、4週間、8週間、16週間
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アルコール使用の結果
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、16週間
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問題の短いインデックス（SIP）は、先月のアルコール消費による負の結果を評価し、介入前（ベースライン）、介入後（4週目）、1か月のフォローアップ（8週目）、および3か月のフォローアップ（16週）で管理されます。
スケールの範囲は0〜15で、スコアが高いほど、アルコール関連の結果が多いことを表しています。
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ベースライン、4週間、8週間、16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用障害のリスク（AUD）
時間枠：ベースライン、16週間
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アルコール使用障害識別テスト（監査）は、過去12か月間のアルコール使用障害の問題の飲酒と診断の可能性を評価し、介入前（ベースライン）および3か月のフォローアップ（16週目）で投与されます。
スコアの総範囲は0〜40であり、スコアが高いほど、アルコール使用障害があることのより大きなリスクを表しています。
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ベースライン、16週間
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うつ病、不安、ストレススケール
時間枠：ベースライン、8週間、16週
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うつ病不安ストレススケール（DASS-21）は、先月の一般的な精神病理学症状を評価し、介入前（ベースライン）、1か月のフォローアップ（8週目）、3か月のフォローアップ（16週目）で投与されます。
3つのサブスケールがあります。そのうちの2つ（不安とうつ病のサブスケール）は、この研究の結果です。
DASS-21の不安サブスケールのスコアの総範囲は0-21であり、スコアが高いほど、より深刻な症状を示しています。
DASS-21のうつ病サブスケールのスコアの合計範囲は0-21であり、スコアが高いほど、より深刻な症状を示しています。
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ベースライン、8週間、16週
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治療を求めています
時間枠：16週間
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受け取った治療サービス（TSR）は、研究に登録してから受け取った個人（入院患者、外来患者、12段階など）の精神的健康と依存症治療の種類を評価し、3か月のフォローアップ（16週目）に投与されます。
12種類の治療がリストされ、16週間の研究期間中に個人が受けた治療の種類の数を計算するためにカウントされます。
可能なスコアの最小スコアは0（サービスが受け取られていません）で、最大は12種類の治療です。
数字が多いことは、より多くの種類の治療を受けていることを示しています。
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16週間
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薬物使用
時間枠：ベースライン、16週間
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慣習的な飲酒および薬物使用記録（CDDR）は、過去3か月間、アルコール以外の包括的な物質使用を評価し、介入前（ベースライン）および3か月のフォローアップ（16週目）で投与されます。
スコアの総範囲は0〜12で、スコアが高いほど薬物使用が増えています。
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ベースライン、16週間
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薬物使用の問題
時間枠：ベースライン、16週間
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薬物乱用スクリーニング検査（DAST-10）は、過去12か月間の他の物質使用および薬物使用障害の診断に関連する問題を評価し、介入前（ベースライン）および3か月のフォローアップ（16週目）で投与されます。
スコアの総範囲は0〜10であり、スコアが高いほど、物質使用関連の問題が多く、薬物使用障害の診断の可能性が高いことを示しています。
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ベースライン、16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kristen Lindgren, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月31日
一次修了 (実際)
2024年4月25日
研究の完了 (実際)
2024年4月25日
試験登録日
最初に提出
2022年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月9日
最初の投稿 (実際)
2022年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月24日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00013533
- 1R01AA028776-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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