- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05379556
PITKÄT COVID-sairaudet: andrologiset, lisääntymis- ja seksuaalihäiriöt potilailla, jotka ovat toipuneet COVID-19:stä
PITKÄT COVID-sairaudet: Andrologisten, lisääntymis- ja seksuaalisten toimintojen arviointi COVID-19:stä toipuneilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: LO-COCO-ANDRO-miespotilaiden andrologisen profiilin arviointi
- Diagnostinen testi: LO-COCO-ANDRO-miespotilaiden lisääntymistoiminnan arviointi
- Diagnostinen testi: LO-COCO-ANDRO-miespotilaiden seksuaalisen toiminnan arviointi
- Diagnostinen testi: LO-COCO-ANDRO-mies- ja naispotilaiden hajutoiminnan arviointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kives on yksi mieselimistä, joissa angiotensiinia konvertoiva entsyymi 2 (ACE2) ilmentyy eniten, erityisesti Sertoli-soluissa, Leydig-soluissa, siittiösoluissa, siittiösoluissa ja siittiösoluissa; Siksi SARS-CoV-2-infektion mahdollisuus levitä kiveksiin ja suora vaurio kivesten endokriiniselle toiminnalle ja spermatogeneesille ei ole vähäpätöinen näkökohta. Lisäksi on ehdotettu epäsuoran kivesvaurion mahdollisuutta; todellakin, orkiittia on raportoitu SARS-CoV-2-potilailla, jota suosivat systeemisen tulehdusvasteen aktivoituminen SARS-CoV-2-infektiolle ja gonadotropiinitasojen muutokset, jotka tukevat SARS-CoV-2-infektioon liittyvää subkliinistä tai kompensoitua hypogonadismia. CoV-2-infektiota on korostettu, vaikka tulehdustilan, kortikosteroidien käytön tai stressin välittämien vaikutusten mahdollisuutta ei voida sulkea pois. Saatavilla on kiistanalaisia tietoja mahdollisuudesta, että SARS-CoV-2-infektio voi todella levitä siemennesteeseen, eikä tällä hetkellä ole näyttöä suorasta yhteydestä SARS-CoV-2-infektion ja miesten hedelmättömyyden välillä, vaikka ACE2:n ilmentymisen muutos on liittynyt ei-obstruktiivinen atsoospermia. ACE2:n laajalle levinnyt ekspressio endoteelisoluissa edustaa ylimääräistä herkkyysvaroitusta, joka liittyy miesten lisääntymisjärjestelmään sekä seksuaaliseen toimintaan, erityisesti SARS-CoV-2-infektion mahdollisille suorille ja epäsuorille vaikutuksille peniksen verisuonten endoteeliin; todellakin useat todisteet tukevat usean elimen endoteelin toimintahäiriötä SARS-CoV-2-infektiossa, joka liittyy viruksen suoraan tropismiin, jota välittää ACE-2:n diffuusinen ekspressio endoteelisoluissa, sekä systeemiseen tulehdukseen. tulehdusta edistävien sytokiinien lisääntyneen tuotannon kautta, jotka välittävät/eduttavat verisuonten endoteelin toiminnan ja läpäisevyyden muuttamista. Tässä yhteydessä erektiohäiriöt voivat edustaa Covid-19:n pitkäaikaista komplikaatiota; peniksen verisuonten endoteelin toimintahäiriö on todellakin tunnustettu hallitsevaksi mekanismiksi vaskulogeenisen erektiohäiriön puhkeamisessa, ja alustavat tutkimukset korostavat erektiohäiriöiden huomattavasti korkeampaa esiintyvyyttä Covid-19-potilailla riippumatta muista erektiotoimintaan vaikuttavista muuttujista, kuten psykologisesta tilasta, ikä ja painoindeksi. Anosmiaa/hyposmiaa, johon liittyy tai ei ole yhdistetty ageusiaa, on usein raportoitu SARS-CoV-2-infektion puhkeamisen oireena, mutta se saattaa myös jäädä ainoaksi kliiniseksi ilmentymäksi joillakin oireettomana. Anosmian ilmaantuvuus SARS-CoV-2-potilailla on noin 33,9 % ja 68 % välillä, ja vallitseva naissukupuoli. Näiden potilaiden anosmian puhkeamisen taustalla olevat etiopatogeneettiset mekanismit ovat vielä täysin selvittämättä; tärkeimmät ehdotetut mekanismit sisältävät hajuaistineuronien vaurioitumisen tai suoran tunkeutumisen aivoihin hajulampun kautta. Hajuhäiriöt vaikuttavat ravitsemukseen ja elämänlaatuun merkittävillä psykososiaalisilla seurauksilla. Tässä skenaariossa näyttää ensisijaisen tärkeältä arvioida ja seurata anosmian pitkän aikavälin kehitystä SARS-CoV-2-infektion jälkeisessä objektiivisessa arvioinnissa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko SARS-CoV-2-infektio aiheuttanut COVID-19-taudista parantuneilla miespotilailla: 1) siemenparametrien muutoksia (oligo-, astheno-, teratozoospermia, atsoospermia, necrozoospermia, leukosytospermia, hypotensio). / hyperposia); 2) hypogonadismi; 3) ultraäänitutkimuksella arvioidut kiveksen morfo-rakenteelliset muutokset (kivesten hypotrofia, kivesten ja/tai lisäkiveksen epähomogeenisuus, kivesten kalkkeumat / mikrolitaasi, kivesten kiinteät vauriot, hydrocele, varicocele, muuttunut kivesten ja/tai lisäkivesvaskularisaatio); 4) ultraäänitutkimuksella arvioidut eturauhasen-vesikulaariset morforakennemuutokset; 5) peniksen morfo-rakenteelliset ja hemodynaamiset muutokset, jotka on arvioitu ultraäänitutkimuksella Color- ja PowerDoppler-tutkimuksella lähtötilanteessa, ja joissakin valituissa tapauksissa, jotka tunnistetaan patologisiksi lähtötilanteessa, myös dynaamisesti prostaglandiini-E1:n (PGE1) intrakavernoosin infiltraation jälkeen. ) (morfologiset muutokset, kyhmyt, albuginea-tunikan muutokset, fibroottisten tai kalkkeutuneiden plakkien esiintyminen, paisuvien valtimoiden morfologiset ja hemodynaamiset muutokset, anastomoosi paisuvaltimon ja selkävaltimon välillä, muiden sivuverenkierron esiintyminen, minkä tahansa verenkierron esiintyminen ja paikka tukos); 6) seksologisilla kyselylomakkeilla arvioidut miesten seksuaaliset toimintahäiriöt (erektiohäiriöt, ennenaikainen siemensyöksy, hypoaktiivinen seksuaalisen halun häiriö). Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, onko SARS-CoV-2-infektio aiheuttanut COVID-19-taudista parantuneilla mies- ja naispotilailla hajuaistimia, sekä arvioida mahdollisia korrelaatioita esiintyvyyden, vakavuuden, keston ja mahdollisen välillä. hajuaistin toimintahäiriöiden pysyvyys ja COVID-19-taudin vakavuus käyttämällä Sniffin 'Sticks -testiä, jonka avulla voidaan arvioida hajukynnystä (T), hajujen erottelua (D) ja hajun tunnistamista (I) (TDI-pisteet).
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (infektio- ja/tai pneumologiaosastolta kotiuttamisen yhteydessä) ja 3–12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rosario Pivonello, Prof.
- Puhelinnumero: 3317328474
- Sähköposti: rosario.pivonello@unina.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Federico II University of Naples
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosario Pivonello, Prof.
- Puhelinnumero: 3317328474
- Sähköposti: rosario.pivonello@unina.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten potilaat toipuivat SARS-CoV-2-infektiosta (kaksi negatiivista nenänielun vanupuikkoa, negatiivinen IgM ja positiivinen anti-SARS-CoV-2 IgG);
- Yli 18-vuotiaat;
- Kyky ymmärtää protokollamenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki psykologiset/psykiatriset/muut lääketieteelliset tilat, jotka vaarantavat ymmärryksen tutkimuksen luonteesta ja tarkoituksesta sekä sen mahdollisista seurauksista
- Potilaan yhteistyökyvytön asenne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkän COVID-oireyhtymän yleisimpien fenotyyppien tunnistaminen COVID-19-potilailla, jotka ovat äskettäin sairaalahoidossa ja irtisanottuja
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla
|
Tämän pilottitutkimuksen avulla voidaan tunnistaa pitkä covid-oireyhtymää aiheuttavien andrologisten, lisääntymis-, seksuaali- ja hajuaistihäiriöiden esiintymistiheys ja tyyppi.
|
Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Andrologisista toimintahäiriöistä kärsivien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla
|
Andrologisten toimintahäiriöiden esiintyvyys (hypogonadismi, kivesten morfo-rakenteelliset muutokset mukaan lukien kivesten hypotrofia, kivesten ja/tai lisäkiveksen epähomogeenisuus, kivesten kalkkeumat / mikrolitiaasi, kivesten kiinteät vauriot, hydrocele, varicocele, muuttuneet kivesten ja/tai lisäkivesvesikulaarit - peniksen rakenteelliset muutokset, morfo-rakenteelliset ja hemodynaamiset muutokset, mukaan lukien kyhmyt, albuginea-tuniikan muutokset, fibroottisten tai kalkkeutuneiden plakkien esiintyminen, paisuvaltimoiden morfologiset ja hemodynaamiset muutokset, anastomoosi paisuvaltimoiden ja selkävaltimoiden välillä , tukos).
|
Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla
|
|
Lisääntymishäiriöistä kärsivien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla
|
Miesten lisääntymishäiriöiden esiintyvyys: siemenparametrien muutokset (oligo-, astheno-, teratozoospermia, atsoospermia, necrozoospermia, leukosytospermia, hypo / hyperposia).
|
Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaiden määrä, joilla on seksuaalisia toimintahäiriöitä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla
|
Miesten seksuaalisten toimintahäiriöiden yleisyys (erektiohäiriöt, ennenaikainen siemensyöksy, hypoaktiivinen seksuaalisen halun häiriö).
|
Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla
|
|
Hajuhäiriöistä kärsivien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla
|
Hajuhäiriöiden (hypo/anosmia ja hypo/ageusia) esiintyvyys mies- ja naispotilailla.
|
Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rosario Pivonello, Prof., Federico II University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang Z, Xu X. scRNA-seq Profiling of Human Testes Reveals the Presence of the ACE2 Receptor, A Target for SARS-CoV-2 Infection in Spermatogonia, Leydig and Sertoli Cells. Cells. 2020 Apr 9;9(4):920. doi: 10.3390/cells9040920.
- Pan F, Xiao X, Guo J, Song Y, Li H, Patel DP, Spivak AM, Alukal JP, Zhang X, Xiong C, Li PS, Hotaling JM. No evidence of severe acute respiratory syndrome-coronavirus 2 in semen of males recovering from coronavirus disease 2019. Fertil Steril. 2020 Jun;113(6):1135-1139. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.04.024. Epub 2020 Apr 17.
- Deems DA, Doty RL, Settle RG, Moore-Gillon V, Shaman P, Mester AF, Kimmelman CP, Brightman VJ, Snow JB Jr. Smell and taste disorders, a study of 750 patients from the University of Pennsylvania Smell and Taste Center. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1991 May;117(5):519-28. doi: 10.1001/archotol.1991.01870170065015.
- Lechien JR, Chiesa-Estomba CM, De Siati DR, Horoi M, Le Bon SD, Rodriguez A, Dequanter D, Blecic S, El Afia F, Distinguin L, Chekkoury-Idrissi Y, Hans S, Delgado IL, Calvo-Henriquez C, Lavigne P, Falanga C, Barillari MR, Cammaroto G, Khalife M, Leich P, Souchay C, Rossi C, Journe F, Hsieh J, Edjlali M, Carlier R, Ris L, Lovato A, De Filippis C, Coppee F, Fakhry N, Ayad T, Saussez S. Olfactory and gustatory dysfunctions as a clinical presentation of mild-to-moderate forms of the coronavirus disease (COVID-19): a multicenter European study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2020 Aug;277(8):2251-2261. doi: 10.1007/s00405-020-05965-1. Epub 2020 Apr 6.
- Wenham C, Smith J, Morgan R; Gender and COVID-19 Working Group. COVID-19: the gendered impacts of the outbreak. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):846-848. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30526-2. Epub 2020 Mar 6. No abstract available.
- Baig AM, Khaleeq A, Ali U, Syeda H. Evidence of the COVID-19 Virus Targeting the CNS: Tissue Distribution, Host-Virus Interaction, and Proposed Neurotropic Mechanisms. ACS Chem Neurosci. 2020 Apr 1;11(7):995-998. doi: 10.1021/acschemneuro.0c00122. Epub 2020 Mar 13.
- Meng X, Deng Y, Dai Z, Meng Z. COVID-19 and anosmia: A review based on up-to-date knowledge. Am J Otolaryngol. 2020 Sep-Oct;41(5):102581. doi: 10.1016/j.amjoto.2020.102581. Epub 2020 Jun 2.
- Sansone A, Mollaioli D, Ciocca G, Limoncin E, Colonnello E, Vena W, Jannini EA. Addressing male sexual and reproductive health in the wake of COVID-19 outbreak. J Endocrinol Invest. 2021 Feb;44(2):223-231. doi: 10.1007/s40618-020-01350-1. Epub 2020 Jul 13.
- Klopfenstein T, Kadiane-Oussou NJ, Toko L, Royer PY, Lepiller Q, Gendrin V, Zayet S. Features of anosmia in COVID-19. Med Mal Infect. 2020 Aug;50(5):436-439. doi: 10.1016/j.medmal.2020.04.006. Epub 2020 Apr 17.
- Cardona Maya WD, Du Plessis SS, Velilla PA. SARS-CoV-2 and the testis: similarity with other viruses and routes of infection. Reprod Biomed Online. 2020 Jun;40(6):763-764. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.04.009. Epub 2020 Apr 17.
- Chen F, Lou D. Rising Concern on Damaged Testis of COVID-19 Patients. Urology. 2020 Aug;142:42. doi: 10.1016/j.urology.2020.04.069. Epub 2020 Apr 25. No abstract available.
- Corona G, Baldi E, Isidori AM, Paoli D, Pallotti F, De Santis L, Francavilla F, La Vignera S, Selice R, Caponecchia L, Pivonello R, Ferlin A, Foresta C, Jannini EA, Lenzi A, Maggi M, Lombardo F. SARS-CoV-2 infection, male fertility and sperm cryopreservation: a position statement of the Italian Society of Andrology and Sexual Medicine (SIAMS) (Societa Italiana di Andrologia e Medicina della Sessualita). J Endocrinol Invest. 2020 Aug;43(8):1153-1157. doi: 10.1007/s40618-020-01290-w. Epub 2020 May 27.
- Douglas GC, O'Bryan MK, Hedger MP, Lee DK, Yarski MA, Smith AI, Lew RA. The novel angiotensin-converting enzyme (ACE) homolog, ACE2, is selectively expressed by adult Leydig cells of the testis. Endocrinology. 2004 Oct;145(10):4703-11. doi: 10.1210/en.2004-0443. Epub 2004 Jul 1.
- Illiano E, Trama F, Costantini E. Could COVID-19 have an impact on male fertility? Andrologia. 2020 Jul;52(6):e13654. doi: 10.1111/and.13654. Epub 2020 May 21.
- Liu X, Chen Y, Tang W, Zhang L, Chen W, Yan Z, Yuan P, Yang M, Kong S, Yan L, Qiao J. Single-cell transcriptome analysis of the novel coronavirus (SARS-CoV-2) associated gene ACE2 expression in normal and non-obstructive azoospermia (NOA) human male testes. Sci China Life Sci. 2020 Jul;63(7):1006-1015. doi: 10.1007/s11427-020-1705-0. Epub 2020 Apr 30.
- Massarotti C, Garolla A, Maccarini E, Scaruffi P, Stigliani S, Anserini P, Foresta C. SARS-CoV-2 in the semen: Where does it come from? Andrology. 2021 Jan;9(1):39-41. doi: 10.1111/andr.12839. Epub 2020 Jul 28.
- Paoli D, Pallotti F, Colangelo S, Basilico F, Mazzuti L, Turriziani O, Antonelli G, Lenzi A, Lombardo F. Study of SARS-CoV-2 in semen and urine samples of a volunteer with positive naso-pharyngeal swab. J Endocrinol Invest. 2020 Dec;43(12):1819-1822. doi: 10.1007/s40618-020-01261-1. Epub 2020 Apr 23.
- Xu J, Qi L, Chi X, Yang J, Wei X, Gong E, Peh S, Gu J. Orchitis: a complication of severe acute respiratory syndrome (SARS). Biol Reprod. 2006 Feb;74(2):410-6. doi: 10.1095/biolreprod.105.044776. Epub 2005 Oct 19.
- Nishiga M, Wang DW, Han Y, Lewis DB, Wu JC. COVID-19 and cardiovascular disease: from basic mechanisms to clinical perspectives. Nat Rev Cardiol. 2020 Sep;17(9):543-558. doi: 10.1038/s41569-020-0413-9. Epub 2020 Jul 20.
- Caretta N, De Rocco Ponce M, Minicuci N, Palego P, Valente U, Garolla A, Ferlin A, Foresta C. Penile doppler ultrasound predicts cardiovascular events in men with erectile dysfunction. Andrology. 2019 Jan;7(1):82-87. doi: 10.1111/andr.12561. Epub 2018 Nov 8.
- Varela CG, Yeguas LAM, Rodriguez IC, Vila MDD. Penile Doppler Ultrasound for Erectile Dysfunction: Technique and Interpretation. AJR Am J Roentgenol. 2020 May;214(5):1112-1121. doi: 10.2214/AJR.19.22141. Epub 2020 Jan 28.
- Sansone A, Mollaioli D, Ciocca G, Colonnello E, Limoncin E, Balercia G, Jannini EA. "Mask up to keep it up": Preliminary evidence of the association between erectile dysfunction and COVID-19. Andrology. 2021 Jul;9(4):1053-1059. doi: 10.1111/andr.13003. Epub 2021 Mar 30.
- Kloner RA. Erectile dysfunction as a predictor of cardiovascular disease. Int J Impot Res. 2008 Sep-Oct;20(5):460-5. doi: 10.1038/ijir.2008.20. Epub 2008 May 15.
- Corona G, Forti G, Maggi M. Why can patients with erectile dysfunction be considered lucky? The association with testosterone deficiency and metabolic syndrome. Aging Male. 2008 Dec;11(4):193-9. doi: 10.1080/13685530802468497.
- Zubair AS, McAlpine LS, Gardin T, Farhadian S, Kuruvilla DE, Spudich S. Neuropathogenesis and Neurologic Manifestations of the Coronaviruses in the Age of Coronavirus Disease 2019: A Review. JAMA Neurol. 2020 Aug 1;77(8):1018-1027. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.2065.
- Hopkins C, Surda P, Kumar N. Presentation of new onset anosmia during the COVID-19 pandemic. Rhinology. 2020 Jun 1;58(3):295-298. doi: 10.4193/Rhin20.116.
- Tong JY, Wong A, Zhu D, Fastenberg JH, Tham T. The Prevalence of Olfactory and Gustatory Dysfunction in COVID-19 Patients: A Systematic Review and Meta-analysis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Jul;163(1):3-11. doi: 10.1177/0194599820926473. Epub 2020 May 5.
- Pence TS, Reiter ER, DiNardo LJ, Costanzo RM. Risk factors for hazardous events in olfactory-impaired patients. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Oct;140(10):951-5. doi: 10.1001/jamaoto.2014.1675.
- Li D, Jin M, Bao P, Zhao W, Zhang S. Clinical Characteristics and Results of Semen Tests Among Men With Coronavirus Disease 2019. JAMA Netw Open. 2020 May 1;3(5):e208292. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.8292.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- LO-COCO-ANDRO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .