Oppimiskäyrään perustuva simulaatiokoulutus bronkoskooppiseen intubaatioon
perjantai 21. lokakuuta 2022 päivittänyt: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Vaikutus bronkoskooppisesti ohjattuun intubaatioaikaan potilailla, jotka käyttävät oppimiskäyrään perustuvaa simulaatioharjoittelua v.s. Kiinteän harjoitusajan simulaatioharjoittelumenetelmä: ei-alempiarvoinen satunnainen kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko uusi oppimiskäyrään perustuva simulaatioharjoittelumenetelmä edistää bronkoskooppisesti ohjatun intubaatioajan heikkenemistä potilailla verrattuna kiinteän harjoitusajan simulaatioharjoittelumenetelmään, vaikkakin vähemmän harjoitusaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Jäljelle jää kysymyksiä joustavan optisen bronkoskooppisen (FOB) intuboinnin simulaattorikoulutuksen optimaalisesta kestosta.
Tutkijoiden aiempi tutkimus osoitti, että eksponentiaalinen käyrä voisi sopia FOB-intubaatioharjoittelun oppimiskäyrään korkean tarkkuuden simulaattorilla toimenpiteen ajan logaritmisen muuntamisen jälkeen.
Lyhyesti sanottuna harjoittelijat voisivat saavuttaa oppimiskäyrän tasanne useiden toimenpiteiden jälkeen, eli jatkokoulutus saattaa tarjota vain merkityksetöntä edistystä.
Tutkijoiden esiselvityksen mukaan harjoitusaika saattoi olla suurimmalla osalla alle tunnin, mikä on vallitseva simulaattorikoulutuksen kesto aikaisemmissa tutkimuksissa.
Luomalla oppimiskäyrä useista alustavista toimenpiteistä simulaattorilla on mahdollista ennustaa, milloin harjoittelija voi kasvaa kyllästyneeksi yksilöllisesti.
Oletuksena on, että tämä uusi oppimiskäyrään perustuva harjoittelumuoto voisi myötävaikuttaa potilaiden FOB-intubaatioaikaan, joka ei ole huonompi kuin kiinteän harjoitusajan (1 tunti) viiteharjoittelumenetelmä, vaikkakin vähemmän harjoitusaikaa.
Ei-inferiority-marginaali määritellään raportoidun FOB-intubaatioajan ja aikaisempien tutkimusten harjoitusvaikutuksen perusteella.
Lisäksi on todennäköistä, että tämä uusi koulutusmuoto saattaa jopa tarjota korkeamman onnistumisprosentin ja paremman suorituskyvyn FOB-intubaatiossa, kun otetaan huomioon, että jokaisen uutta koulutusta seuraavan harjoittelijan on saavutettava yksilöllinen tavoite, joka estää poikkeavan henkilön epäonnistumisen saamasta riittävästi koulutusta. määräaikaisessa vertailukoulutuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Tibet
-
Lhasa, Tibet, Kiina
- Tibet Autonomous Region People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- anestesiaasukkaat tai harjoittelijat Pekingin yliopiston kansansairaalassa, Peking, Kiina tai Tiibetin autonomisen alueen kansansairaala, Lhasa, Tiibet, Kiina;
- ovat tehneet alle viisi FOB-intubaatiota potilaille;
- suostumus tähän tutkimukseen. -
Poissulkemiskriteerit:
Standardoidun koulutuksen saaneet suljetaan pois.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: uusi koulutus
Tässä uudessa oppimiskäyrään perustuvassa koulutusmuodossa sen jälkeen, kun osallistujat ovat suorittaneet 16 toimenpidettä korkean tarkkuuden simulaattorilla, yksilöllinen oppimiskäyrä luodaan käyttämällä aiemmin validoitua yhtälöä: ln(γ)=γ_0 e^(-kn)+γ_∞ missä γ on prosessiaika, n on aikaisemmat kokemukset.[2] Muut parametrit ja niiden 95 %:n luottamusväli (CI) voidaan saada käyrän sovituksen jälkeen. Ja e^(γ_∞ ) on tämän käyrän asymptootti. Sen jälkeen harjoittelijat jatkavat harjoittelua. Jos seuraava toimenpideaika putoaa asymptootin 95 %:n luottamusväliin kolmena peräkkäisenä kerran[6], yksilöllinen harjoitustavoite katsotaan saavutetuksi.[2] |
Se on yksilöllinen simulaatiokoulutuksen kesto, joka perustuu FOB:n aikaisempaan suoritukseen simulaattorissa.
|
|
Active Comparator: referenssikoulutus
Tässä vertailujaksossa kiinteän harjoitusajan harjoittelumuodossa osallistujat saavat 1 tunnin koulutusta high-fidelity-simulaattorilla.
|
Se on 1 tunnin koulutus, joka on aiempien opintojen hallitseva simulaattorikoulutuksen kesto.[1]
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika suorittaa FOB-intubaatio loppuun
Aikaikkuna: Heti intuboinnin päätyttyä, minuutissa
|
Se on ei-alempi tulos.
Harjoittelun jälkeen suoritetaan yksi FOB-intubaatio viikon sisällä.
Mukaan otetaan potilaat, joille on varattu henkitorven intubaatiota vaativa elektiivinen leikkaus.
Ne, joiden ennakoitu tai tiedossa oleva vaikea hengitystie tai American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tilaluokitus on yhtä suuri tai suurempi kuin III, suljetaan pois.
Yleisanestesian suorittavat paikalla olevat anestesialääkärit, jotka eivät osallistu tähän tutkimukseen.
Potilaita ventiloidaan maskilla 2 minuutin ajan induktion jälkeen.
Leuan työntöapua tarjotaan intuboinnin aikana.
Intubaation lopettamisen kriteerit ovat SpO 2 90 % tai vähemmän, hengitysteiden kudosvaurio intubaatioyrityksen aikana, yritysaika yli 4 minuuttia tai anestesialääkäri ei halua jatkaa.
|
Heti intuboinnin päätyttyä, minuutissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koulutuksen kesto
Aikaikkuna: Harjoittelun alkamisesta sen päättymiseen lasketaan summa 24 tunnin kuluessa koulutuksen jälkeen
|
Simulaatiokoulutuksen kokonaiskesto korkealaatuisella simulaattorilla
|
Harjoittelun alkamisesta sen päättymiseen lasketaan summa 24 tunnin kuluessa koulutuksen jälkeen
|
|
simulaattoreiden toimenpiteiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Harjoittelun alkamisesta sen päättymiseen lasketaan summa 24 tunnin kuluessa koulutuksen jälkeen
|
FOB:n suorittavien toimenpiteiden kokonaismäärä korkealaatuisessa simulaattorissa
|
Harjoittelun alkamisesta sen päättymiseen lasketaan summa 24 tunnin kuluessa koulutuksen jälkeen
|
|
intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Heti intuboinnin päätyttyä, minuutissa
|
Onnistunut intubaatio potilailla
|
Heti intuboinnin päätyttyä, minuutissa
|
|
FOB-intuboinnin suorituskyky simulaattoreissa
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen pisteet hankitaan simulaattoreiden tietovarastosta 24 tunnissa
|
Simulaattorien viimeiset 3 intubaatiota arvioidaan.
Simulaattori arvioi suorituskyvyn kuituoptisen bronkoskoopin manipuloinnin validoidun viiden pisteen globaalin arviointiasteikon (GRS) perusteella, jonka simulaattorit standardoivat automaattisesti 100 asteikon pistemääräksi (0 = huonoin, 100 = paras).
|
Harjoittelun jälkeen pisteet hankitaan simulaattoreiden tietovarastosta 24 tunnissa
|
|
FOB-intubaation suorituskyky potilailla
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Intubaatio tallennetaan ja lähetetään arvioijalle, joka arvioi suorituskyvyn viiden pisteen globaalilla luokitusasteikolla (GRS, 8 kohtaa, kukin 5 pistettä, yhteensä enintään 40 pistettä, 0 = huonoin, 40 = paras) kuituoptisen bronkoskoopin manipulaatiota viikossa.
Tulosten yhtenäistämiseksi GRS standardoidaan 100 asteikon pistemäärään (0 = huonoin, 100 = paras) analyysissä.
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: yi feng, Peking University People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Naik VN, Matsumoto ED, Houston PL, Hamstra SJ, Yeung RY, Mallon JS, Martire TM. Fiberoptic orotracheal intubation on anesthetized patients: do manipulation skills learned on a simple model transfer into the operating room? Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):343-8. doi: 10.1097/00000542-200108000-00014.
- Jiang B, Ju H, Zhao Y, Yao L, Feng Y. Comparison of the Efficacy and Efficiency of the Use of Virtual Reality Simulation With High-Fidelity Mannequins for Simulation-Based Training of Fiberoptic Bronchoscope Manipulation. Simul Healthc. 2018 Apr;13(2):83-87. doi: 10.1097/SIH.0000000000000299.
- Chandra DB, Savoldelli GL, Joo HS, Weiss ID, Naik VN. Fiberoptic oral intubation: the effect of model fidelity on training for transfer to patient care. Anesthesiology. 2008 Dec;109(6):1007-13. doi: 10.1097/ALN.0b013e31818d6c3c.
- Wong DT, Mehta A, Singh KP, Leong SM, Ooi A, Niazi A, You-Ten E, Okrainec A, Patel R, Singh M, Wong J. The effect of virtual reality bronchoscopy simulator training on performance of bronchoscopic-guided intubation in patients: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Mar;36(3):227-233. doi: 10.1097/EJA.0000000000000890.
- Roh GU, Kang JG, Han JY, Chang CH. Utility of oxygen insufflation through working channel during fiberoptic intubation in apneic patients: a prospective randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2020 Nov 10;20(1):282. doi: 10.1186/s12871-020-01201-9.
- Mahmood K, Wahidi MM, Shepherd RW, Argento AC, Yarmus LB, Lee H, Shojaee S, Berkowitz DM, Van Nostrand K, Lamb CR, Shofer SL, Gao J, Davoudi M. Variable Learning Curve of Basic Rigid Bronchoscopy in Trainees. Respiration. 2021;100(6):530-537. doi: 10.1159/000514627. Epub 2021 Apr 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018PHB088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .