Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение симуляции на основе кривой обучения для бронхоскопической интубации

21 октября 2022 г. обновлено: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Влияние на время интубации под контролем бронхоскопии у пациентов, использующих модель обучения на основе кривой обучения, по сравнению с методом обучения. Тренировочная модальность с фиксированным временем обучения: рандомизированное исследование не меньшей эффективности

Это исследование направлено на определение того, может ли новый метод симуляционного обучения на основе кривой обучения способствовать не меньшей эффективности в отношении времени интубации под контролем бронхоскопии у пациентов по сравнению с эталонным режимом симуляционного обучения с фиксированным временем обучения, хотя и с меньшим временем обучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остаются вопросы относительно оптимальной продолжительности обучения на тренажере гибкой оптической бронхоскопической (FOB) интубации. Предыдущее исследование исследователей показало, что экспоненциальная кривая может соответствовать кривой обучения интубации FOB на высокоточном симуляторе после логарифмического преобразования времени процедуры. Короче говоря, стажеры могли достичь плато кривой обучения после нескольких процедур, т. е. дальнейшее обучение могло обеспечить лишь незначительный прогресс. Согласно предварительному исследованию исследователей, время обучения для большинства может составлять менее одного часа, что является преобладающей продолжительностью обучения на тренажере в предыдущих исследованиях. Создав кривую обучения на основе нескольких начальных процедур на тренажере, можно предсказать, когда обучаемый сможет достичь насыщения индивидуально. Предполагается, что этот новый метод обучения на основе кривой обучения может способствовать не меньшему времени интубации FOB у пациентов по сравнению с эталонным режимом обучения с фиксированным временем обучения (1 час), хотя и с меньшим временем обучения. Граница не меньшей эффективности определяется в соответствии с заявленным временем интубации FOB и эффектом обучения в предыдущих исследованиях. Более того, вполне вероятно, что этот новый метод обучения может даже обеспечить более высокий уровень успеха и лучшую производительность интубации FOB, учитывая, что каждый стажер, проходящий новый курс обучения, должен достичь индивидуальной цели, которая исключает возможность того, что выпадающий не сможет пройти достаточное обучение, которое может произойти. в эталонном обучении с фиксированным временем обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100044
        • Peking University People's Hospital
    • Tibet
      • Lhasa, Tibet, Китай
        • Tibet Autonomous Region People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. резиденты или стажеры-анестезиологи в Народной больнице Пекинского университета, Пекин, Китай, или в Народной больнице Тибетского автономного района, Лхаса, Тибет, Китай;
  2. выполнили менее пяти интубаций FOB у пациентов;
  3. согласие на это исследование. -

Критерий исключения:

Те, кто прошел стандартизированное обучение, будут исключены.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: новое обучение

В этом новом методе обучения, основанном на кривой обучения, после того, как участники завершат 16 процедур на высокоточном симуляторе, будет создана индивидуальная кривая обучения с использованием ранее проверенного уравнения:

ln⁡(γ)=γ_0 e^(-kn)+γ_∞, где γ — время процедуры, n — предыдущий опыт.[2] Другие параметры и их 95% доверительный интервал (ДИ) можно получить после подгонки кривой. А e^(γ_∞) — асимптота этой кривой. Затем стажеры продолжат обучение. Если время следующей процедуры попадает в 95% ДИ асимптоты три раза подряд[6], индивидуальная цель тренировки считается достигнутой[2].
Другой: метод обучения на основе кривой обучения
Это индивидуальная продолжительность симуляционного обучения, основанная на предыдущем выполнении FOB на тренажёре.
Активный компаратор: справочное обучение
В этом эталонном режиме обучения с фиксированным временем обучения участники пройдут обучение на высокоточном симуляторе в течение 1 часа.
Другой: режим обучения с фиксированным временем обучения
Продолжительность обучения составляет 1 час, что является преобладающей продолжительностью обучения на тренажере в предыдущих исследованиях.[1]

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время для завершения интубации FOB
Временное ограничение: Сразу после завершения интубации, через одну минуту
Это результат не меньшей эффективности. После обучения одна интубация FOB будет выполнена в течение одной недели. Будут включены пациенты, которым назначена плановая операция, требующая интубации трахеи. Те, у кого предполагаемая или известная трудность дыхательных путей или классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA), равная или превышающая III, будут исключены. Общая анестезия проводится лечащими анестезиологами, не участвующими в данном исследовании. Пациентов вентилируют через маску в течение 2 минут после индукции. Во время интубации оказывается помощь в выдвижении челюсти. Критериями прекращения интубации являются SpO 2 90% или менее, травма ткани дыхательных путей во время попытки интубации, время попытки более 4 минут или нежелание дежурного анестезиолога продолжать интубацию.
Сразу после завершения интубации, через одну минуту

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность обучения
Временное ограничение: От начала обучения до его окончания сумма будет рассчитана через 24 часа после обучения.
Общая продолжительность симуляционного обучения на высокоточном тренажере
От начала обучения до его окончания сумма будет рассчитана через 24 часа после обучения.
общее количество процедур на тренажерах
Временное ограничение: От начала обучения до его окончания сумма будет рассчитана через 24 часа после обучения.
Общее количество процедур, выполняющих FOB на высокоточном симуляторе
От начала обучения до его окончания сумма будет рассчитана через 24 часа после обучения.
вероятность успеха интубации
Временное ограничение: Сразу после завершения интубации, через одну минуту
Успешная интубация у пациентов
Сразу после завершения интубации, через одну минуту
выполнение интубации FOB на симуляторах
Временное ограничение: После тренировки баллы будут получены из хранилища данных тренажеров в течение 24 часов.
Будут оцениваться последние 3 интубации на симуляторах. Симулятор оценивает производительность на основе утвержденной пятибалльной глобальной рейтинговой шкалы (GRS) манипуляций с волоконно-оптическим бронхоскопом, которая автоматически стандартизируется симуляторами по 100-балльной шкале (0 = худшее, 100 = лучшее).
После тренировки баллы будут получены из хранилища данных тренажеров в течение 24 часов.
выполнение интубации FOB у пациентов
Временное ограничение: Одна неделя
Интубация будет записана и отправлена ​​оценщику, который оценит выполнение с использованием пятибалльной глобальной рейтинговой шкалы (GRS, 8 пунктов, 5 баллов каждый, всего до 40 баллов, 0 = худшее, 40 = лучшее). манипуляций с фиброоптическим бронхоскопом за одну неделю. Чтобы унифицировать результаты, в анализе GRS будет стандартизирован по 100-балльной шкале (0 = худший, 100 = лучший).
Одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Соавторы

Tibet Autonomous Region People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: yi feng, Peking University People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018PHB088

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться