Toteutettavuustutkimus paksusuolensyövän seulonnan parantamiseksi rodullisesti erilaisten postinumeroiden joukossa jatkuvassa köyhyydessä käyttämällä navigointi- ja koneoppimisalgoritmeja (PCSNaP)
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Carmen E. Guerra, MD, MSCE, FACP, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
PCSNaP-tutkimustutkimuksen yleistavoitteena on tukea Pennsylvanian yliopiston Abramson Cancer Centeriä (ACC) sen tehtävässä lisätä paksusuolensyövän (CRC) seulonnan valmistumista jatkuvassa köyhyydessä elävien korkean riskin yksilöiden keskuudessa. Suunnittelemalla, suorittamalla, levittämällä ja arvioimalla sähköisen sairauskertomuspohjaisen automaattisen tunnistusohjelman, joka kohdistaa tehokkaan, kulttuurisesti herkän CRC-seulontanavigoinnin henkilöille, jotka eivät ole suorittaneet tilattua kolonoskopiaa tai ulosteen immunokemiallista testiä (FIT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkemmin sanottuna tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) Mukauttaa aiemmin validoitu sähköisen potilaskertomuksen (EHR) perustuva koneoppimisalgoritmi ennustamaan suolistosyövän (CRC) havaitsemista kouluttamalla malli uudelleen käyttämällä potilastietoja perusterveydenhuollon klinikoilta, jotka palvelevat postinumeroalueita, joilla asuu suuri osuus rodullisia ja etnisiä vähemmistöjä Philadelphian piirikunnassa, joka on jatkuvan köyhyyden piirikunta; ja 2) Toteuttaa ja arvioida algoritmipohjaisen CRC-navigointiohjelman toteuttamiskelpoisuutta ja tehokkuutta lisätäkseen suolistosyöpäseulontaa Philadelphian piirikunnan potilailla, joilla on korkea CRC-riski ja keskeytyneet kolonoskopiat.
Yhdessä nämä uudenlaiset hankkeet pyrkivät olemaan ensimmäisiä, jotka yhdistävät koneoppimisalgoritmien käytön ja potilasnavigoinnin lisätäkseen ohjepohjaista syöpäseulontaa vähentääkseen CRC:n taakkaa korkean riskin yksilöillä, jotka asuvat jatkuvan köyhyyden piirikunnassa, kohdennetun, kulttuurisesti herkän navigoinnin avulla, joka käsittelee sosiaalisia tekijöitä, jotka estävät CRC-seulontaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
385
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohortti koostuu potilaista, jotka asuvat 18 postinumerossa Länsi- ja Lounais-Philadelphiassa ja joilla on perusterveydenhuollon tarjoajia 4 Penn Medicinen sisätautien vastaanotolla ja 3 Penn Medicine Family Medicine Practicesissa.
Potilaille on tehty kolonoskopiatilaus viimeisen 6 kuukauden aikana, eivätkä he ole varautuneet, peruuttaneet tai jättäneet paikalle kolonoskopiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka asuvat 18 postinumerossa Länsi- ja Lounais-Philadelphiassa ja joilla on perusterveydenhuollon tarjoajia 4 Penn Medicinen sisätautien vastaanotolla ja 3 Penn Medicine Family Medicine Practicesissa
- Potilaat, joille on tehty kolonoskopiatilaus viimeisen 6 kuukauden aikana ja jotka eivät ole ajoittaneet, peruuttaneet tai jättäneet paikalle kolonoskopiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka asuvat 18 postinumerossa Länsi- ja Lounais-Philadelphiassa
Kohortti koostuu potilaista, jotka asuvat 18 postinumerossa Länsi- ja Lounais-Philadelphiassa ja joilla on perusterveydenhuollon tarjoajia 4 Penn Medicinen sisätautien vastaanotolla ja 3 Penn Medicine Family Medicine Practicesissa.
|
Tämä toimenpide hyödyntää olemassa olevaa Penn Medicine CRC -potilaanavigointiohjelmaa.
Saatavilla on kuukausittainen luettelo potilaista, joilla on täyttämättömät koloskopiat ja jotka on jaettu koneoppimisalgoritmin mukaan riskiryhmään ja jotka valitaan korkean riskin kriteerit.
Navigointitiimi priorisoi oikea-aikaisen yhteydenoton ja navigoinnin korkean riskin potilaille riskin viestivän skriptin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuminen Navigator-ohjelmaan (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden ilmoittautumisjakson aikana
|
Navigointiohjelmaan osallistuvien potilaiden lukumäärä
|
Kolmen kuukauden ilmoittautumisjakson aikana
|
|
Suolistosyövän seulonnan suorittaminen
Aikaikkuna: Kolmessa kuukauden rekrytointijaksossa ja kolmessa kuukauden seurantajaksossa
|
Potilaiden määrä, jotka ovat suorittaneet kolonoskopian tai ulosten immunokemiallisen testin (FIT)
|
Kolmessa kuukauden rekrytointijaksossa ja kolmessa kuukauden seurantajaksossa
|
|
Osallistujien määrä, joilla havaittiin adenoomia
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden rekisteröintijakson ja kolmen kuukauden seurantajakson aikana
|
Adenoomien määrä kolonoskopian päätyttyä
|
Kolmen kuukauden rekisteröintijakson ja kolmen kuukauden seurantajakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen Guerra, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Algoritmit
- Matemaattiset käsitteet
- Koneoppimisalgoritmit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 09222
- 850205 (Muu tunniste: IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .