- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05383976
Технико-экономическое обоснование для улучшения скрининга колоректального рака среди расово различных почтовых индексов в округе с постоянной бедностью с использованием алгоритмов прогнозирования навигации и машинного обучения (PCSNaP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В частности, цели данного исследования заключаются в следующем: 1) Адаптировать ранее валидированный алгоритм машинного обучения на основе электронных медицинских записей (EHR) для прогнозирования выявления колоректального рака (CRC), переобучив модель с использованием данных пациентов, наблюдавшихся в клиниках первичной медицинской помощи, обслуживающих почтовые индексы с высокой долей расовых и этнических меньшинств, проживающих в округе Филадельфия, который является округом с устойчивым уровнем бедности; и 2) Внедрить и оценить осуществимость и эффективность программы навигации по CRC на основе алгоритма для увеличения скрининга колоректального рака среди пациентов в округе Филадельфия, которые имеют высокий риск CRC и не прошли колоноскопию.
Вместе эти новаторские проекты направлены на то, чтобы впервые объединить использование алгоритмов машинного обучения и навигацию пациентов для увеличения скрининга рака на основе рекомендаций, чтобы снизить бремя CRC среди лиц с высоким риском, проживающих в округе с устойчивым уровнем бедности, посредством целенаправленной, культурно-чувствительной навигации, которая устраняет социальные факторы, препятствующие скринингу CRC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проживающие в 18 почтовых индексах в Западной и Юго-Западной Филадельфии, у которых есть поставщики первичной медико-санитарной помощи в 4 практиках внутренней медицины Penn Medicine и 3 практиках семейной медицины Penn Medicine.
- Пациенты, у которых был заказ на колоноскопию в течение последних 6 месяцев, но они не запланировали, не отменили или не явились на колоноскопию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, проживающие в 18 почтовых индексах Западной и Юго-Западной Филадельфии.
Когорта будет состоять из пациентов, проживающих в 18 почтовых индексах в Западной и Юго-Западной Филадельфии, у которых есть поставщики первичной медико-санитарной помощи в 4 практиках внутренней медицины Penn Medicine и 3 практиках семейной медицины Penn Medicine.
|
Это вмешательство будет использовать существующую программу навигации пациентов CRC Penn Medicine.
Будет ежемесячно предоставляться список пациентов с незаполненными колоскопами, которые стратифицируются по риску в соответствии с алгоритмом машинного обучения и выбирают критерии высокого риска.
Группа навигации будет уделять первоочередное внимание своевременной работе с пациентами из группы высокого риска в соответствии со сценарием, который сообщает о риске.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистрация в программе Navigator (выполнимость)
Временное ограничение: В течение трехмесячного периода регистрации
|
Количество пациентов, участвующих в программе навигации
|
В течение трехмесячного периода регистрации
|
|
Завершение скрининга колоректального рака
Временное ограничение: В течение трех месяцев периода набора и трех месяцев периода наблюдения
|
Количество пациентов, завершивших колоноскопию или иммунохимический тест кала (FIT)
|
В течение трех месяцев периода набора и трех месяцев периода наблюдения
|
|
Количество участников с обнаружением аденомы
Временное ограничение: В течение трех месяцев набора участников и трех месяцев периода наблюдения
|
Частота выявления аденом после завершения колоноскопии
|
В течение трех месяцев набора участников и трех месяцев периода наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carmen Guerra, MD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
- Алгоритмы
- Математические понятия
- Алгоритмы машинного обучения
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 09222
- 850205 (Другой идентификатор: IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .