- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05383976
Een haalbaarheidsstudie om de screening op colorectale kanker onder raciaal diverse postcodes in een hardnekkige armoederegio te verbeteren met behulp van voorspellende algoritmen voor navigatie en machinaal leren (PCSNaP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifiek zijn de doelen van deze studie: 1) Een eerder gevalideerd machine learning-algoritme op basis van elektronische patiëntendossiers (EHR) aan te passen om de detectie van colorectale kanker (CRC) te voorspellen door het model opnieuw te trainen met gegevens van patiënten die worden gezien in eerstelijnsgezondheidszorgklinieken die postcodes bedienen met een hoog aandeel raciale en etnische minderheden in Philadelphia County, een county met aanhoudende armoede; en 2) Een algoritme-gebaseerd CRC-navigatieprogramma te implementeren en de haalbaarheid en effectiviteit ervan te evalueren om colorectale kankerscreening te verhogen onder patiënten in Philadelphia County die een hoog risico op CRC hebben en onvoltooide colonoscopieën hebben.
Samen streven deze nieuwe projecten ernaar de eerste te zijn die het gebruik van machine learning-algoritmen en patiëntnavigatie combineren om richtlijn-gebaseerde kankerscreening te verhogen, teneinde de last van CRC onder hoogrisico-individuen die in een county met aanhoudende armoede wonen te verminderen door middel van gerichte, cultureel gevoelige navigatie die sociale factoren aanpakt die CRC-screening verhinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten woonachtig in 18 postcodes in West- en Zuidwest-Philadelphia die eerstelijnszorgverleners hebben in 4 Penn Medicine Internal Medicine-praktijken en 3 Penn Medicine Family Medicine Practices
- Patiënten bij wie in de afgelopen 6 maanden een bestelling voor een colonoscopie is geplaatst en die hun colonoscopie niet hebben gepland, geannuleerd of niet zijn komen opdagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten woonachtig in 18 postcodes in West- en Zuidwest-Philadelphia
Het cohort zal bestaan uit patiënten die woonachtig zijn in 18 postcodes in West- en Zuidwest-Philadelphia die eerstelijnszorgverleners hebben in 4 Penn Medicine Internal Medicine-praktijken en 3 Penn Medicine Family Medicine Practices.
|
Deze interventie maakt gebruik van het bestaande Penn Medicine CRC-patiëntnavigatieprogramma.
Er komt maandelijks een lijst van patiënten met niet-gevulde coloscopieën, die op risico zijn gestratificeerd volgens het machine learning-algoritme en criteria met een hoog risico selecteren.
Het navigatieteam zal prioriteit geven aan tijdige outreach en navigatie naar patiënten met een hoog risico volgens een script dat risico's communiceert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijving in Navigator-programma (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Gedurende de inschrijvingsperiode van drie maanden
|
Aantal patiënten dat deelneemt aan het navigatieprogramma
|
Gedurende de inschrijvingsperiode van drie maanden
|
|
Voltooiing van darmkankerscreening
Tijdsspanne: Binnen de inschrijvingsperiode van drie maanden en de follow-upperiode van drie maanden
|
Aantal patiënten dat hun colonoscopie of Fecaal Immunochemisch Test (FIT) heeft voltooid
|
Binnen de inschrijvingsperiode van drie maanden en de follow-upperiode van drie maanden
|
|
Aantal deelnemers met adenoomdetectie
Tijdsspanne: Binnen de inschrijfperiode van drie maanden en de follow-upperiode van drie maanden
|
Frequentie van adenomen na voltooiing van coloscopie
|
Binnen de inschrijfperiode van drie maanden en de follow-upperiode van drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carmen Guerra, MD, University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Algoritmen
- Wiskundige concepten
- Machine Learning-algoritmen
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 09222
- 850205 (Andere identificatie: IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .