- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05383976
Studium wykonalności mające na celu poprawę badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród zróżnicowanych rasowo kodów pocztowych w hrabstwie o trwałej biedzie za pomocą nawigacji i algorytmów predykcyjnych uczenia maszynowego (PCSNaP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W szczególności cele tego badania są następujące: 1) Dostosowanie wcześniej zwalidowanego algorytmu uczenia maszynowego opartego na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) do przewidywania wykrycia raka jelita grubego (CRC) poprzez ponowne przeszkolenie modelu przy użyciu danych pacjentów z placówek podstawowej opieki zdrowotnej obsługujących kody pocztowe o dużej proporcji mniejszości rasowych i etnicznych mieszkających w hrabstwie Filadelfia, będącym hrabstwem o utrzymującej się biedzie; oraz 2) Wdrożenie i ocena wykonalności oraz skuteczności programu nawigacji w kierunku CRC opartego na algorytmie w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród pacjentów w hrabstwie Filadelfia, którzy są w grupie wysokiego ryzyka CRC i mają nieukończone kolonoskopie.
Razem te nowatorskie projekty mają na celu być pierwszymi, które łączą wykorzystanie algorytmów uczenia maszynowego i nawigacji pacjenta, aby zwiększyć badania przesiewowe w kierunku raka zgodne z wytycznymi, w celu zmniejszenia obciążenia CRC wśród osób wysokiego ryzyka mieszkających w hrabstwie o utrzymującej się biedzie, poprzez ukierunkowaną, kulturowo wrażliwą nawigację, która uwzględnia czynniki społeczne uniemożliwiające badania przesiewowe w kierunku CRC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mieszkający w 18 kodach pocztowych w zachodniej i południowo-zachodniej Filadelfii, którzy mają dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w 4 przychodniach medycyny wewnętrznej Penn Medicine i 3 przychodniach medycyny rodzinnej Penn Medicine
- Pacjenci, którzy mieli zlecenie na kolonoskopię w ciągu ostatnich 6 miesięcy i nie zaplanowali, odwołali lub nie pojawili się na kolonoskopię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci mieszkający w 18 kodach pocztowych w zachodniej i południowo-zachodniej Filadelfii
Kohorta będzie składać się z pacjentów mieszkających w 18 kodach pocztowych w zachodniej i południowo-zachodniej Filadelfii, którzy mają dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w 4 praktykach medycyny wewnętrznej Penn Medicine i 3 praktykach medycyny rodzinnej Penn Medicine.
|
Ta interwencja będzie wykorzystywać istniejący program nawigacji pacjenta Penn Medicine CRC.
Zostanie udostępniona miesięczna lista pacjentów z niewypełnionymi koloskopiami, którzy są podzieleni na straty zgodnie z algorytmem uczenia maszynowego i wybrani kryteria wysokiego ryzyka.
Zespół nawigacyjny będzie priorytetowo traktował terminowe docieranie i nawigację do pacjentów wysokiego ryzyka zgodnie ze scenariuszem informującym o ryzyku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestracja w programie Navigator (wykonalność)
Ramy czasowe: Podczas trzymiesięcznego okresu rejestracji
|
Liczba pacjentów uczestniczących w programie nawigacji
|
Podczas trzymiesięcznego okresu rejestracji
|
|
Ukończenie badań przesiewowych raka jelita grubego
Ramy czasowe: W ciągu trzymiesięcznego okresu rekrutacji i trzymiesięcznego okresu obserwacji
|
Liczba pacjentów, którzy ukończyli kolonoskopię lub test immunochemiczny na krew utajoną w kale (FIT)
|
W ciągu trzymiesięcznego okresu rekrutacji i trzymiesięcznego okresu obserwacji
|
|
Liczba uczestników z wykrytym gruczolakiem
Ramy czasowe: W okresie trzymiesięcznej rekrutacji i trzymiesięcznej obserwacji
|
Wskaźnik występowania gruczolaków po zakończeniu kolonoskopii
|
W okresie trzymiesięcznej rekrutacji i trzymiesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carmen Guerra, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Nowotwory jelita grubego
- Algorytmy
- Koncepcje matematyczne
- Algorytmy Uczenia Maszynowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 09222
- 850205 (Inny identyfikator: IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .