Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności mające na celu poprawę badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród zróżnicowanych rasowo kodów pocztowych w hrabstwie o trwałej biedzie za pomocą nawigacji i algorytmów predykcyjnych uczenia maszynowego (PCSNaP)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Carmen E. Guerra, MD, MSCE, FACP, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Nadrzędnym celem badania badawczego „PCSNaP” jest wsparcie Abramson Cancer Center (ACC) Uniwersytetu Pensylwanii w realizacji jego misji polegającej na zwiększeniu liczby badań przesiewowych raka jelita grubego (CRC) wśród osób z grupy wysokiego ryzyka żyjących w hrabstwie uporczywie biednym poprzez zaprojektowanie, prowadzenie, rozpowszechnianie i ocenę programu automatycznej identyfikacji opartego na elektronicznej dokumentacji medycznej w celu ukierunkowania skutecznej, wrażliwej kulturowo nawigacji przesiewowej CRC na osoby, które nie ukończyły zleconej kolonoskopii lub testu immunochemicznego kału (FIT).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W szczególności cele tego badania są następujące: 1) Dostosowanie wcześniej zwalidowanego algorytmu uczenia maszynowego opartego na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) do przewidywania wykrycia raka jelita grubego (CRC) poprzez ponowne przeszkolenie modelu przy użyciu danych pacjentów z placówek podstawowej opieki zdrowotnej obsługujących kody pocztowe o dużej proporcji mniejszości rasowych i etnicznych mieszkających w hrabstwie Filadelfia, będącym hrabstwem o utrzymującej się biedzie; oraz 2) Wdrożenie i ocena wykonalności oraz skuteczności programu nawigacji w kierunku CRC opartego na algorytmie w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród pacjentów w hrabstwie Filadelfia, którzy są w grupie wysokiego ryzyka CRC i mają nieukończone kolonoskopie.

Razem te nowatorskie projekty mają na celu być pierwszymi, które łączą wykorzystanie algorytmów uczenia maszynowego i nawigacji pacjenta, aby zwiększyć badania przesiewowe w kierunku raka zgodne z wytycznymi, w celu zmniejszenia obciążenia CRC wśród osób wysokiego ryzyka mieszkających w hrabstwie o utrzymującej się biedzie, poprzez ukierunkowaną, kulturowo wrażliwą nawigację, która uwzględnia czynniki społeczne uniemożliwiające badania przesiewowe w kierunku CRC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

385

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta będzie składać się z pacjentów mieszkających w 18 kodach pocztowych w zachodniej i południowo-zachodniej Filadelfii, którzy mają dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w 4 praktykach medycyny wewnętrznej Penn Medicine i 3 praktykach medycyny rodzinnej Penn Medicine. Pacjenci będą mieli zlecenie kolonoskopii złożone w ciągu ostatnich 6 miesięcy i nie zaplanowali, nie odwołali ani nie pojawili się na kolonoskopię.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci mieszkający w 18 kodach pocztowych w zachodniej i południowo-zachodniej Filadelfii, którzy mają dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w 4 przychodniach medycyny wewnętrznej Penn Medicine i 3 przychodniach medycyny rodzinnej Penn Medicine
  • Pacjenci, którzy mieli zlecenie na kolonoskopię w ciągu ostatnich 6 miesięcy i nie zaplanowali, odwołali lub nie pojawili się na kolonoskopię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci mieszkający w 18 kodach pocztowych w zachodniej i południowo-zachodniej Filadelfii
Kohorta będzie składać się z pacjentów mieszkających w 18 kodach pocztowych w zachodniej i południowo-zachodniej Filadelfii, którzy mają dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w 4 praktykach medycyny wewnętrznej Penn Medicine i 3 praktykach medycyny rodzinnej Penn Medicine.
Ta interwencja będzie wykorzystywać istniejący program nawigacji pacjenta Penn Medicine CRC. Zostanie udostępniona miesięczna lista pacjentów z niewypełnionymi koloskopiami, którzy są podzieleni na straty zgodnie z algorytmem uczenia maszynowego i wybrani kryteria wysokiego ryzyka. Zespół nawigacyjny będzie priorytetowo traktował terminowe docieranie i nawigację do pacjentów wysokiego ryzyka zgodnie ze scenariuszem informującym o ryzyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja w programie Navigator (wykonalność)
Ramy czasowe: Podczas trzymiesięcznego okresu rejestracji
Liczba pacjentów uczestniczących w programie nawigacji
Podczas trzymiesięcznego okresu rejestracji
Ukończenie badań przesiewowych raka jelita grubego
Ramy czasowe: W ciągu trzymiesięcznego okresu rekrutacji i trzymiesięcznego okresu obserwacji
Liczba pacjentów, którzy ukończyli kolonoskopię lub test immunochemiczny na krew utajoną w kale (FIT)
W ciągu trzymiesięcznego okresu rekrutacji i trzymiesięcznego okresu obserwacji
Liczba uczestników z wykrytym gruczolakiem
Ramy czasowe: W okresie trzymiesięcznej rekrutacji i trzymiesięcznej obserwacji
Wskaźnik występowania gruczolaków po zakończeniu kolonoskopii
W okresie trzymiesięcznej rekrutacji i trzymiesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmen Guerra, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj