Studie proveditelnosti ke zlepšení screeningu kolorektálního karcinomu mezi rasově odlišnými PSČ v kraji s přetrvávající chudobou pomocí prediktivních algoritmů navigace a strojového učení (PCSNaP)
10. února 2026 aktualizováno: Carmen E. Guerra, MD, MSCE, FACP, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Zastřešujícími cíli výzkumné studie „PCSNaP“ je podpořit Abramson Cancer Center (ACC) Pensylvánské univerzity při plnění jeho poslání zvýšit počet dokončení screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) u vysoce rizikových jedinců žijících v kraji s přetrvávající chudobou. navržením, prováděním, šířením a vyhodnocováním automatizovaného identifikačního programu založeného na elektronických zdravotních záznamech s cílem zacílit efektivní, kulturně citlivou CRC screeningovou navigaci na jedince, kteří nedokončili objednanou kolonoskopii nebo fekální imunochemický test (FIT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Konkrétně cíle této studie jsou: 1) Přizpůsobit dříve ověřený algoritmus strojového učení založený na elektronické zdravotní dokumentaci (EHR) pro predikci detekce kolorektálního karcinomu (CRC) přetrénováním modelu pomocí dat od pacientů z primární péče sloužících poštovním směrovacím číslům s vysokým podílem rasových a etnických menšin žijících v okrese Philadelphia, což je okres s přetrvávající chudobou; a 2) Implementovat a vyhodnotit proveditelnost a účinnost navigačního programu CRC založeného na algoritmu pro zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu mezi pacienty v okrese Philadelphia, kteří mají vysoké riziko CRC a mají nedokončené kolonoskopie.
Tyto nové projekty mají za cíl být prvními, které kombinují použití algoritmů strojového učení a pacientské navigace pro zvýšení screeningu rakoviny podle doporučení, aby se snížila zátěž CRC u vysoce rizikových jedinců žijících v okrese s přetrvávající chudobou prostřednictvím cílené, kulturně citlivé navigace, která řeší sociální faktory bránící screeningu CRC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
385
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kohorta se bude skládat z pacientů s bydlištěm v 18 PSČ v západní a jihozápadní Philadelphii, kteří mají poskytovatele primární péče ve 4 ordinacích interního lékařství Penn Medicine a 3 ordinacích rodinného lékařství v Penn Medicine.
Pacienti budou mít kolonoskopickou objednávku za posledních 6 měsíců a kolonoskopii nenaplánovali, nezrušili nebo se nedostavili.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s bydlištěm v 18 PSČ v západní a jihozápadní Philadelphii, kteří mají poskytovatele primární péče ve 4 ordinacích interního lékařství Penn Medicine a 3 ordinacích rodinného lékařství v Penn Medicine
- Pacienti, kteří byli objednáni na kolonoskopii v posledních 6 měsících a nenaplánovali, nezrušili nebo se nedostavili na kolonoskopii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s bydlištěm v 18 PSČ v západní a jihozápadní Philadelphii
Kohorta se bude skládat z pacientů s bydlištěm v 18 PSČ v západní a jihozápadní Philadelphii, kteří mají poskytovatele primární péče ve 4 ordinacích interního lékařství Penn Medicine a 3 ordinacích rodinného lékařství v Penn Medicine.
|
Tato intervence bude využívat stávající program navigace pacientů Penn Medicine CRC.
K dispozici bude měsíční seznam pacientů s nevyplněnými koloskopiemi, kteří jsou stratifikováni podle rizika podle algoritmu strojového učení a vybírají vysoce riziková kritéria.
Navigační tým bude upřednostňovat včasnou pomoc a navigaci k vysoce rizikovým pacientům podle skriptu, který sděluje riziko.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Registrace do programu Navigator (proveditelnost)
Časové okno: Během tříměsíčního období zápisu
|
Počet pacientů, kteří se účastní navigačního programu
|
Během tříměsíčního období zápisu
|
|
Dokončení screeningu kolorektálního karcinomu
Časové okno: Během tří měsíců zápisu do studie a tří měsíců sledování po jejím ukončení
|
Počet pacientů, kteří dokončili kolonoskopii nebo test na okultní krvácení ve stolici (FIT)
|
Během tří měsíců zápisu do studie a tří měsíců sledování po jejím ukončení
|
|
Počet účastníků s detekcí adenomu
Časové okno: Během tří měsíců zápisu do studie a tří měsíců sledování
|
Míra výskytu adenomů po dokončení kolonoskopie
|
Během tří měsíců zápisu do studie a tří měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmen Guerra, MD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Kolorektální novotvary
- Algoritmy
- Matematické koncepty
- Algoritmy strojového učení
Další identifikační čísla studie
- UPCC 09222
- 850205 (Jiný identifikátor: IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .