- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05383976
En genomförbarhetsstudie för att förbättra screening av kolorektal cancer bland rasmässigt olika postnummer i ett beständigt fattigdomslän med hjälp av prediktiva algoritmer för navigering och maskininlärning (PCSNaP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifikt är målen med denna studie att: 1) Anpassa en tidigare validerad maskininlärningsalgoritm baserad på elektroniska patientjournaler (EHR) för att förutsäga kolorektalcancer (CRC) genom att träna om modellen med data från patienter som besöker primärvårdsmottagningar i postnummerområden med en hög andel ras- och etniska minoriteter i Philadelphia County, ett county med långvarig fattigdom; och 2) Implementera och utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av ett algoritmbaserat CRC-navigeringsprogram för att öka screening för kolorektalcancer bland patienter i Philadelphia County som har hög risk för CRC och ofullständiga koloskopier.
Tillsammans syftar dessa innovativa projekt till att vara de första som kombinerar användningen av maskininlärningsalgoritmer och patientnavigering för att öka screeningsfrekvensen för cancer enligt riktlinjer, för att minska bördan av CRC bland högriskindivider som bor i ett county med långvarig fattigdom genom målrettad, kulturellt känslig navigering som tar itu med sociala faktorer som förhindrar CRC-screening.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som bor i 18 postnummer i västra och sydvästra Philadelphia som har primärvårdsleverantörer i 4 Penn Medicine Internal Medicine och 3 Penn Medicine Family Medicine Practices
- Patienter som har fått en koloskopibeställning under de senaste 6 månaderna och inte har schemalagt, avbokat eller uteblivit till sin koloskopi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som bor i 18 postnummer i västra och sydvästra Philadelphia
Kohorten kommer att bestå av patienter bosatta i 18 postnummer i västra och sydvästra Philadelphia som har primärvårdsleverantörer i 4 Penn Medicine Internal Medicine och 3 Penn Medicine Family Medicine Practices.
|
Denna intervention kommer att använda det befintliga Penn Medicine CRC patientnavigeringsprogrammet.
Det kommer att finnas en månatlig lista över patienter med ofyllda koloskopier som är riskstratifierade enligt maskininlärningsalgoritmen och valda högriskkriterier.
Navigationsteamet kommer att prioritera uppsökande i rätt tid och navigering till högriskpatienter enligt ett manus som kommunicerar risk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Registrering i Navigator-programmet (genomförbarhet)
Tidsram: Under tre månaders anmälningsperiod
|
Antal patienter som deltar i navigationsprogrammet
|
Under tre månaders anmälningsperiod
|
|
Genomförande av tjock- och ändtarmscancerscreening
Tidsram: Under den tre månader långa inkluderingsperioden och den tre månader långa uppföljningsperioden
|
Antal patienter som har genomfört sin koloskopi eller Fecal Immunochemical Test (FIT)
|
Under den tre månader långa inkluderingsperioden och den tre månader långa uppföljningsperioden
|
|
Antal deltagare med adenomdetektion
Tidsram: Under tre månaders rekryteringsperiod och tre månaders uppföljningsperiod
|
Frekvens av adenom efter genomförd koloskopi
|
Under tre månaders rekryteringsperiod och tre månaders uppföljningsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carmen Guerra, MD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Algoritmer
- Matematiska begrepp
- Maskininlärningsalgoritmer
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 09222
- 850205 (Annan identifierare: IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .