- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05383976
Une étude de faisabilité pour améliorer le dépistage du cancer colorectal parmi les codes postaux de diversité raciale dans un comté à pauvreté persistante à l'aide d'algorithmes prédictifs de navigation et d'apprentissage automatique (PCSNaP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Plus précisément, les objectifs de cette étude sont les suivants : 1) Adapter un algorithme d'apprentissage automatique basé sur un dossier médical électronique (DME) précédemment validé pour prédire la détection du cancer colorectal (CCR) en réentraînant le modèle à l'aide de données provenant de patients vus dans des cliniques de soins primaires desservant des codes postaux avec une forte proportion de minorités raciales et ethniques vivant dans le comté de Philadelphie, un comté en situation de pauvreté persistante ; et 2) Mettre en œuvre et évaluer la faisabilité et l'efficacité d'un programme de navigation pour le CCR basé sur un algorithme afin d'augmenter le dépistage du cancer colorectal chez les patients du comté de Philadelphie qui présentent un risque élevé de CCR et dont les coloscopies ne sont pas terminées.
Ensemble, ces projets novateurs visent à être les premiers à combiner l'utilisation d'algorithmes d'apprentissage automatique et la navigation des patients pour augmenter le dépistage du cancer basé sur les recommandations, afin de réduire la charge du CCR chez les individus à haut risque vivant dans un comté en situation de pauvreté persistante, grâce à une navigation ciblée et culturellement adaptée qui aborde les facteurs sociaux empêchant le dépistage du CCR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients résidant dans 18 codes postaux de l'ouest et du sud-ouest de Philadelphie qui ont des prestataires de soins primaires dans 4 cabinets de médecine interne de Penn Medicine et 3 cabinets de médecine familiale de Penn Medicine
- Patients qui ont passé une commande de coloscopie au cours des 6 derniers mois et qui n'ont pas programmé, annulé ou ne se sont pas présentés à leur coloscopie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients résidant dans 18 codes postaux de l'ouest et du sud-ouest de Philadelphie
La cohorte sera composée de patients résidant dans 18 codes postaux de l'ouest et du sud-ouest de Philadelphie qui ont des prestataires de soins primaires dans 4 cabinets de médecine interne Penn Medicine et 3 cabinets de médecine familiale Penn Medicine.
|
Cette intervention utilisera le programme de navigation des patients existant de Penn Medicine CRC.
Il y aura une liste mensuelle de patients avec des coloscopies non remplies fournies, qui sont stratifiées en fonction des risques selon l'algorithme d'apprentissage automatique et sélectionnent des critères à haut risque.
L'équipe de navigation accordera la priorité à la sensibilisation et à la navigation en temps opportun vers les patients à haut risque selon un script qui communique le risque.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inscription au programme Navigator (faisabilité)
Délai: Pendant la période d'inscription de trois mois
|
Nombre de patients qui participent au programme de navigation
|
Pendant la période d'inscription de trois mois
|
|
Achèvement du dépistage du cancer colorectal
Délai: Pendant la période d'inclusion de trois mois et la période de suivi de trois mois
|
Nombre de patients ayant terminé leur coloscopie ou leur test immunochimique fécal (FIT)
|
Pendant la période d'inclusion de trois mois et la période de suivi de trois mois
|
|
Nombre de participants avec détection d'adénome
Délai: Pendant la période d'inscription de trois mois et la période de suivi de trois mois
|
Taux d'adénomes après réalisation de la coloscopie
|
Pendant la période d'inscription de trois mois et la période de suivi de trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carmen Guerra, MD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies du côlon
- Tumeurs colorectales
- Algorithmes
- Concepts mathématiques
- Algorithmes d'Apprentissage Automatique
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 09222
- 850205 (Autre identifiant: IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .