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Eine Machbarkeitsstudie zur Verbesserung der Darmkrebsvorsorge unter rassisch unterschiedlichen Postleitzahlen in einem Landkreis mit anhaltender Armut unter Verwendung von Vorhersagealgorithmen für Navigation und maschinelles Lernen (PCSNaP)

10. Februar 2026 aktualisiert von: Carmen E. Guerra, MD, MSCE, FACP, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Das übergeordnete Ziel der „PCSNaP“-Forschungsstudie besteht darin, das Abramson Cancer Center (ACC) der University of Pennsylvania bei der Erfüllung seiner Mission zu unterstützen, den Abschluss der Darmkrebsvorsorge (CRC) bei Personen mit hohem Risiko zu erhöhen, die in einem Landkreis mit anhaltender Armut leben durch Entwurf, Durchführung, Verbreitung und Bewertung eines auf elektronischen Patientenakten basierenden automatisierten Identifizierungsprogramms, um eine effektive, kulturell sensible CRC-Screening-Navigation auf Personen auszurichten, die eine angeordnete Darmspiegelung oder einen fäkalen immunchemischen Test (FIT) nicht abgeschlossen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Konkret sind die Ziele dieser Studie: 1) Anpassung eines zuvor validierten maschinellen Lernalgorithmus auf Basis elektronischer Gesundheitsakten (EHR) zur Vorhersage von Darmkrebs (CRC) durch erneutes Training des Modells mit Daten von Patienten, die in Hausarztpraxen behandelt wurden, die Postleitzahlen mit einem hohen Anteil an rassischen und ethnischen Minderheiten in Philadelphia County, einem County mit anhaltender Armut, bedienen; und 2) Implementierung und Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit eines algorithmusbasierten CRC-Navigationsprogramms zur Steigerung der Darmkrebsvorsorge bei Patienten in Philadelphia County, die ein hohes CRC-Risiko haben und unvollständige Koloskopien aufweisen.

Diese innovativen Projekte zielen darauf ab, erstmals den Einsatz von maschinellen Lernalgorithmen und Patienten-Navigation zu kombinieren, um die leitliniengerechte Krebsvorsorge zu erhöhen und so die Belastung durch CRC bei Hochrisikopersonen in einem County mit anhaltender Armut zu verringern, durch gezielte, kultursensible Navigation, die soziale Faktoren angeht, die die Darmkrebsvorsorge verhindern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

385

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Kohorte wird aus Patienten bestehen, die in 18 Postleitzahlen im Westen und Südwesten von Philadelphia wohnen und in 4 Penn Medicine Praxen für Innere Medizin und 3 Penn Medicine Praxen für Familienmedizin Hausärzte haben. Patienten haben in den letzten 6 Monaten eine Koloskopie bestellt und haben ihre Koloskopie nicht geplant, abgesagt oder nicht erschienen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Wohnsitz in 18 Postleitzahlen im Westen und Südwesten Philadelphias, die Hausärzte in 4 Praxen für Innere Medizin von Penn Medicine und 3 Praxen für Familienmedizin von Penn Medicine haben
  • Patienten, bei denen in den letzten 6 Monaten eine Darmspiegelung angeordnet wurde und die ihre Darmspiegelung nicht geplant, abgesagt oder nicht erschienen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Wohnsitz in 18 Postleitzahlen im Westen und Südwesten von Philadelphia
Die Kohorte wird aus Patienten bestehen, die in 18 Postleitzahlen im Westen und Südwesten von Philadelphia wohnen und in 4 Penn Medicine Praxen für Innere Medizin und 3 Penn Medicine Praxen für Familienmedizin Hausärzte haben.
Sonstiges: Algorithmus für maschinelles Lernen mit bestehendem CRC-Patientennavigationsprogramm von Penn Medicine
Bei diesem Eingriff wird das bestehende CRC-Patientennavigationsprogramm von Penn Medicine verwendet. Es wird eine monatliche Liste von Patienten mit ungefüllten Koloskopien bereitgestellt, die nach dem maschinellen Lernalgorithmus risikostratifiziert sind und Hochrisikokriterien auswählen. Das Navigationsteam priorisiert die rechtzeitige Kontaktaufnahme und Navigation zu Hochrisikopatienten gemäß einem Skript, das das Risiko kommuniziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibung in das Navigator-Programm (Machbarkeit)
Zeitfenster: Während der dreimonatigen Anmeldefrist
Anzahl der Patienten, die am Navigationsprogramm teilnehmen
Während der dreimonatigen Anmeldefrist
Abschluss des Darmkrebsscreenings
Zeitfenster: Während des dreimonatigen Einschreibungszeitraums und der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit
Anzahl der Patienten, die ihre Koloskopie oder ihren fäkalen immunchemischen Test (FIT) abgeschlossen haben
Während des dreimonatigen Einschreibungszeitraums und der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit
Anzahl der Teilnehmer mit Adenomdetektion
Zeitfenster: Innerhalb des dreimonatigen Einschreibungszeitraums und des dreimonatigen Nachbeobachtungszeitraums
Rate von Adenomen nach Abschluss der Koloskopie
Innerhalb des dreimonatigen Einschreibungszeitraums und des dreimonatigen Nachbeobachtungszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Carmen Guerra, MD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 09222
  • 850205 (Andere Kennung: IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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