- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05383976
Un estudio de viabilidad para mejorar la detección del cáncer colorrectal entre códigos postales racialmente diversos en un condado de pobreza persistente utilizando algoritmos predictivos de navegación y aprendizaje automático (PCSNaP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En concreto, los objetivos de este estudio son: 1) Adaptar un algoritmo de aprendizaje automático previamente validado basado en el historial clínico electrónico (HCE) para predecir la detección del cáncer colorrectal (CCR), reentrenando el modelo con datos de pacientes atendidos en clínicas de atención primaria que prestan servicio a códigos postales con una alta proporción de minorías raciales y étnicas que viven en el condado de Filadelfia, un condado de pobreza persistente; y 2) Implementar y evaluar la viabilidad y eficacia de un programa de navegación de CCR basado en algoritmos para aumentar la detección del cáncer colorrectal entre los pacientes del condado de Filadelfia que tienen un alto riesgo de CCR y tienen colonoscopias sin completar.
Juntos, estos proyectos novedosos pretenden ser los primeros en combinar el uso de algoritmos de aprendizaje automático y la navegación del paciente para aumentar la detección del cáncer basada en directrices, con el fin de reducir la carga del CCR entre las personas de alto riesgo que viven en un condado de pobreza persistente mediante una navegación específica y culturalmente sensible que aborde los factores sociales que impiden la detección del CCR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que residen en 18 códigos postales en el oeste y suroeste de Filadelfia que tienen proveedores de atención primaria en 4 consultorios de medicina interna de Penn Medicine y 3 consultorios de medicina familiar de Penn Medicine
- Pacientes que han tenido una orden de colonoscopia en los últimos 6 meses y no han programado, cancelado o no se han presentado a su colonoscopia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que residen en 18 códigos postales en el oeste y suroeste de Filadelfia
La cohorte consistirá en pacientes que residen en 18 códigos postales en el oeste y suroeste de Filadelfia que tienen proveedores de atención primaria en 4 prácticas de medicina interna de Penn Medicine y 3 prácticas de medicina familiar de Penn Medicine.
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Esta intervención utilizará el programa de navegación de pacientes CRC de Penn Medicine existente.
Habrá una lista mensual de pacientes con coloscopias sin completar, que se estratifican según el riesgo de acuerdo con el algoritmo de aprendizaje automático y seleccionan criterios de alto riesgo.
El equipo de navegación priorizará el alcance y la navegación oportunos para pacientes de alto riesgo de acuerdo con un guión que comunica el riesgo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inscripción en el Programa Navigator (Viabilidad)
Periodo de tiempo: Durante el período de inscripción de tres meses
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Número de pacientes que participan en el programa de navegación
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Durante el período de inscripción de tres meses
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Finalización de la Detección del Cáncer Colorrectal
Periodo de tiempo: Durante el período de inscripción de tres meses y el período de seguimiento de tres meses
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Número de pacientes que han completado su colonoscopia o prueba inmunoquímica fecal (FIT)
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Durante el período de inscripción de tres meses y el período de seguimiento de tres meses
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Número de Participantes con Detección de Adenoma
Periodo de tiempo: Durante el período de inscripción de tres meses y el período de seguimiento de tres meses
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Tasa de adenomas tras la finalización de la colonoscopia
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Durante el período de inscripción de tres meses y el período de seguimiento de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmen Guerra, MD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias colorrectales
- Algoritmos
- Conceptos matemáticos
- Algoritmos de Aprendizaje Automático
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 09222
- 850205 (Otro identificador: IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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