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Un estudio de viabilidad para mejorar la detección del cáncer colorrectal entre códigos postales racialmente diversos en un condado de pobreza persistente utilizando algoritmos predictivos de navegación y aprendizaje automático (PCSNaP)

10 de febrero de 2026 actualizado por: Carmen E. Guerra, MD, MSCE, FACP, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Los objetivos generales del estudio de investigación "PCSNaP" son apoyar al Centro de Cáncer Abramson (ACC) de la Universidad de Pensilvania para llevar a cabo su misión de aumentar la finalización de las pruebas de detección del cáncer colorrectal (CRC) entre las personas de alto riesgo que viven en un condado de pobreza persistente. mediante el diseño, la realización, la difusión y la evaluación de un programa de identificación automatizado basado en registros de salud electrónicos para orientar la navegación de detección de CRC eficaz y culturalmente sensible a las personas que no han completado una colonoscopia ordenada o una prueba inmunoquímica fecal (FIT).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En concreto, los objetivos de este estudio son: 1) Adaptar un algoritmo de aprendizaje automático previamente validado basado en el historial clínico electrónico (HCE) para predecir la detección del cáncer colorrectal (CCR), reentrenando el modelo con datos de pacientes atendidos en clínicas de atención primaria que prestan servicio a códigos postales con una alta proporción de minorías raciales y étnicas que viven en el condado de Filadelfia, un condado de pobreza persistente; y 2) Implementar y evaluar la viabilidad y eficacia de un programa de navegación de CCR basado en algoritmos para aumentar la detección del cáncer colorrectal entre los pacientes del condado de Filadelfia que tienen un alto riesgo de CCR y tienen colonoscopias sin completar.

Juntos, estos proyectos novedosos pretenden ser los primeros en combinar el uso de algoritmos de aprendizaje automático y la navegación del paciente para aumentar la detección del cáncer basada en directrices, con el fin de reducir la carga del CCR entre las personas de alto riesgo que viven en un condado de pobreza persistente mediante una navegación específica y culturalmente sensible que aborde los factores sociales que impiden la detección del CCR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

385

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La cohorte consistirá en pacientes que residen en 18 códigos postales en el oeste y suroeste de Filadelfia que tienen proveedores de atención primaria en 4 prácticas de medicina interna de Penn Medicine y 3 prácticas de medicina familiar de Penn Medicine. A los pacientes se les habrá realizado una orden de colonoscopia en los últimos 6 meses y no han programado, cancelado o no se han presentado a su colonoscopia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que residen en 18 códigos postales en el oeste y suroeste de Filadelfia que tienen proveedores de atención primaria en 4 consultorios de medicina interna de Penn Medicine y 3 consultorios de medicina familiar de Penn Medicine
  • Pacientes que han tenido una orden de colonoscopia en los últimos 6 meses y no han programado, cancelado o no se han presentado a su colonoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que residen en 18 códigos postales en el oeste y suroeste de Filadelfia
La cohorte consistirá en pacientes que residen en 18 códigos postales en el oeste y suroeste de Filadelfia que tienen proveedores de atención primaria en 4 prácticas de medicina interna de Penn Medicine y 3 prácticas de medicina familiar de Penn Medicine.
Esta intervención utilizará el programa de navegación de pacientes CRC de Penn Medicine existente. Habrá una lista mensual de pacientes con coloscopias sin completar, que se estratifican según el riesgo de acuerdo con el algoritmo de aprendizaje automático y seleccionan criterios de alto riesgo. El equipo de navegación priorizará el alcance y la navegación oportunos para pacientes de alto riesgo de acuerdo con un guión que comunica el riesgo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inscripción en el Programa Navigator (Viabilidad)
Periodo de tiempo: Durante el período de inscripción de tres meses
Número de pacientes que participan en el programa de navegación
Durante el período de inscripción de tres meses
Finalización de la Detección del Cáncer Colorrectal
Periodo de tiempo: Durante el período de inscripción de tres meses y el período de seguimiento de tres meses
Número de pacientes que han completado su colonoscopia o prueba inmunoquímica fecal (FIT)
Durante el período de inscripción de tres meses y el período de seguimiento de tres meses
Número de Participantes con Detección de Adenoma
Periodo de tiempo: Durante el período de inscripción de tres meses y el período de seguimiento de tres meses
Tasa de adenomas tras la finalización de la colonoscopia
Durante el período de inscripción de tres meses y el período de seguimiento de tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carmen Guerra, MD, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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