- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05383976
En mulighetsstudie for å forbedre screening av kolorektal kreft blant rasemessige forskjellige postnumre i et vedvarende fattigdomsfylke ved å bruke prediktive algoritmer for navigasjon og maskinlæring (PCSNaP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er spesifikt å: 1) Tilpasse en tidligere validert maskinlæringsalgoritme basert på elektronisk helseregister (EHR) for å forutsi oppdagelse av tykktarmskreft (CRC) ved å trene modellen på nytt ved å bruke data fra pasienter som er sett i allmennpraksisklinikker som betjener postnumre med en høy andel rasemessige og etniske minoriteter som bor i Philadelphia County, et fylke med vedvarende fattigdom; og 2) Implementere og evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten til et algoritmebasert CRC-navigasjonsprogram for å øke screening for tykktarmskreft blant pasienter i Philadelphia County som har høy risiko for CRC og som har ufullførte koloskopier.
Sammen har disse nye prosjektene som mål å være de første til å kombinere bruk av maskinlæringsalgoritmer og pasientnavigasjon for å øke retningslinjebasert kreftscreening for å redusere byrden av CRC blant høyrisikoindivider som bor i et fylke med vedvarende fattigdom gjennom målrettet, kulturelt følsom navigasjon som adresserer sosiale faktorer som forhindrer CRC-screening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter bosatt i 18 postnumre i det vestlige og sørvestlige Philadelphia som har primærpleiere i 4 Penn Medicine Internal Medicine og 3 Penn Medicine Family Medicine Practices
- Pasienter som har fått en koloskopibestilling i løpet av de siste 6 månedene og ikke har planlagt, kansellert eller uteblitt til koloskopien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter bosatt i 18 postnumre i vestlige og sørvestlige Philadelphia
Kohorten vil bestå av pasienter bosatt i 18 postnumre i det vestlige og sørvestlige Philadelphia som har primærhelsepersonell i 4 Penn Medicine Internal Medicine og 3 Penn Medicine Family Medicine Practices.
|
Denne intervensjonen vil bruke det eksisterende Penn Medicine CRC-pasientnavigasjonsprogrammet.
Det vil være en månedlig liste over pasienter med ufylte koloskopier som er risikostratifisert i henhold til maskinlæringsalgoritmen og utvalgte høyrisikokriterier.
Navigasjonsteamet vil prioritere rettidig oppsøking og navigering til høyrisikopasienter i henhold til et skript som kommuniserer risiko.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påmelding til Navigator-programmet (gjennomførbarhet)
Tidsramme: I løpet av tre måneders påmeldingsperiode
|
Antall pasienter som deltar i navigasjonsprogrammet
|
I løpet av tre måneders påmeldingsperiode
|
|
Fullføring av tarmkreftundersøkelse
Tidsramme: I løpet av tre måneders påmeldingsperiode og tre måneders oppfølgingsperiode
|
Antall pasienter som har fullført koloskopi eller fekal immunokjemisk test (FIT)
|
I løpet av tre måneders påmeldingsperiode og tre måneders oppfølgingsperiode
|
|
Antall deltakere med adenomdeteksjon
Tidsramme: I løpet av tre måneders påmeldingsperiode og tre måneders oppfølgingsperiode
|
Forekomst av adenomer etter fullført koloskopi
|
I løpet av tre måneders påmeldingsperiode og tre måneders oppfølgingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carmen Guerra, MD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Algoritmer
- Matematiske konsepter
- Maskinlæringsalgoritmer
Andre studie-ID-numre
- UPCC 09222
- 850205 (Annen identifikator: IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .