Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mulighetsstudie for å forbedre screening av kolorektal kreft blant rasemessige forskjellige postnumre i et vedvarende fattigdomsfylke ved å bruke prediktive algoritmer for navigasjon og maskinlæring (PCSNaP)

10. februar 2026 oppdatert av: Carmen E. Guerra, MD, MSCE, FACP, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
De overordnede målene for "PCSNaP"-forskningsstudien er å støtte Abramson Cancer Center (ACC) ved University of Pennsylvania i å utføre sitt oppdrag for å øke fullføringen av kolorektal kreft (CRC) screening blant høyrisikoindivider som lever i et vedvarende fattigdomsfylke ved å designe, gjennomføre, spre og evaluere et elektronisk helsejournalbasert automatisert identifikasjonsprogram for å målrette effektiv, kultursensitiv CRC-screening-navigasjon til personer som ikke har fullført en bestilt koloskopi eller fekal immunokjemisk test (FIT).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er spesifikt å: 1) Tilpasse en tidligere validert maskinlæringsalgoritme basert på elektronisk helseregister (EHR) for å forutsi oppdagelse av tykktarmskreft (CRC) ved å trene modellen på nytt ved å bruke data fra pasienter som er sett i allmennpraksisklinikker som betjener postnumre med en høy andel rasemessige og etniske minoriteter som bor i Philadelphia County, et fylke med vedvarende fattigdom; og 2) Implementere og evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten til et algoritmebasert CRC-navigasjonsprogram for å øke screening for tykktarmskreft blant pasienter i Philadelphia County som har høy risiko for CRC og som har ufullførte koloskopier.

Sammen har disse nye prosjektene som mål å være de første til å kombinere bruk av maskinlæringsalgoritmer og pasientnavigasjon for å øke retningslinjebasert kreftscreening for å redusere byrden av CRC blant høyrisikoindivider som bor i et fylke med vedvarende fattigdom gjennom målrettet, kulturelt følsom navigasjon som adresserer sosiale faktorer som forhindrer CRC-screening.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

385

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohorten vil bestå av pasienter bosatt i 18 postnumre i det vestlige og sørvestlige Philadelphia som har primærhelsepersonell i 4 Penn Medicine Internal Medicine og 3 Penn Medicine Family Medicine Practices. Pasienter vil ha fått en koloskopibestilling i løpet av de siste 6 månedene og har ikke planlagt, kansellert eller uteblitt til koloskopien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter bosatt i 18 postnumre i det vestlige og sørvestlige Philadelphia som har primærpleiere i 4 Penn Medicine Internal Medicine og 3 Penn Medicine Family Medicine Practices
  • Pasienter som har fått en koloskopibestilling i løpet av de siste 6 månedene og ikke har planlagt, kansellert eller uteblitt til koloskopien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter bosatt i 18 postnumre i vestlige og sørvestlige Philadelphia
Kohorten vil bestå av pasienter bosatt i 18 postnumre i det vestlige og sørvestlige Philadelphia som har primærhelsepersonell i 4 Penn Medicine Internal Medicine og 3 Penn Medicine Family Medicine Practices.
Denne intervensjonen vil bruke det eksisterende Penn Medicine CRC-pasientnavigasjonsprogrammet. Det vil være en månedlig liste over pasienter med ufylte koloskopier som er risikostratifisert i henhold til maskinlæringsalgoritmen og utvalgte høyrisikokriterier. Navigasjonsteamet vil prioritere rettidig oppsøking og navigering til høyrisikopasienter i henhold til et skript som kommuniserer risiko.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påmelding til Navigator-programmet (gjennomførbarhet)
Tidsramme: I løpet av tre måneders påmeldingsperiode
Antall pasienter som deltar i navigasjonsprogrammet
I løpet av tre måneders påmeldingsperiode
Fullføring av tarmkreftundersøkelse
Tidsramme: I løpet av tre måneders påmeldingsperiode og tre måneders oppfølgingsperiode
Antall pasienter som har fullført koloskopi eller fekal immunokjemisk test (FIT)
I løpet av tre måneders påmeldingsperiode og tre måneders oppfølgingsperiode
Antall deltakere med adenomdeteksjon
Tidsramme: I løpet av tre måneders påmeldingsperiode og tre måneders oppfølgingsperiode
Forekomst av adenomer etter fullført koloskopi
I løpet av tre måneders påmeldingsperiode og tre måneders oppfølgingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carmen Guerra, MD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere