- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05383976
Um estudo de viabilidade para melhorar a triagem de câncer colorretal entre códigos postais racialmente diversos em um condado de pobreza persistente usando navegação e algoritmos preditivos de aprendizado de máquina (PCSNaP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Especificamente, os objetivos deste estudo são: 1) Adaptar um algoritmo de aprendizagem automática previamente validado, baseado em registos eletrónicos de saúde (EHR), para prever a deteção de cancro colorretal (CCR), retreinando o modelo com dados de pacientes atendidos em clínicas de cuidados primários que servem códigos postais com uma elevada proporção de minorias raciais e étnicas residentes no Condado de Filadélfia, um condado de pobreza persistente; e 2) Implementar e avaliar a viabilidade e eficácia de um programa de navegação para o CCR baseado em algoritmo, para aumentar o rastreio de cancro colorretal entre os pacientes do Condado de Filadélfia que apresentam alto risco de CCR e têm colonoscopias não concluídas.
Em conjunto, estes projetos inovadores pretendem ser os primeiros a combinar o uso de algoritmos de aprendizagem automática e a navegação do paciente para aumentar o rastreio de cancro baseado em diretrizes, com o objetivo de reduzir o fardo do CCR entre indivíduos de alto risco que vivem num condado de pobreza persistente, através de uma navegação direcionada e culturalmente sensível que aborde os fatores sociais que impedem o rastreio de CCR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes residentes em 18 códigos postais no oeste e sudoeste da Filadélfia que têm prestadores de cuidados primários em 4 clínicas de medicina interna da Penn Medicine e 3 clínicas de medicina familiar da Penn Medicine
- Pacientes que tiveram uma solicitação de colonoscopia nos últimos 6 meses e não agendaram, cancelaram ou não compareceram à colonoscopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes residentes em 18 códigos postais no oeste e sudoeste da Filadélfia
A coorte consistirá em pacientes residentes em 18 códigos postais no oeste e sudoeste da Filadélfia que têm prestadores de cuidados primários em 4 práticas de medicina interna da Penn Medicine e 3 práticas de medicina familiar da Penn Medicine.
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Esta intervenção utilizará o programa de navegação do paciente Penn Medicine CRC existente.
Haverá uma lista mensal de pacientes com coloscopias não preenchidas, que são estratificadas por risco de acordo com o algoritmo de aprendizado de máquina e selecionam critérios de alto risco.
A equipe de navegação priorizará a divulgação e navegação oportunas para pacientes de alto risco de acordo com um roteiro que comunique o risco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inscrição no Programa Navigator (Viabilidade)
Prazo: Durante o período de inscrição de três meses
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Número de pacientes que participam do programa de navegação
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Durante o período de inscrição de três meses
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Conclusão do Rastreio do Cancro Colorretal
Prazo: Durante o período de inscrição de três meses e o período de acompanhamento de três meses
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Número de doentes que completaram a sua colonoscopia ou Teste Imunoquímico Fecal (FIT)
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Durante o período de inscrição de três meses e o período de acompanhamento de três meses
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Número de Participantes com Detecção de Adenoma
Prazo: Durante o período de inscrição de três meses e o período de acompanhamento de três meses
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Taxa de adenomas após conclusão da colonoscopia
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Durante o período de inscrição de três meses e o período de acompanhamento de três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmen Guerra, MD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Neoplasias Colorretais
- Algoritmos
- Conceitos matemáticos
- Algoritmos de Aprendizagem Automática
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 09222
- 850205 (Outro identificador: IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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