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Uno studio di fattibilità per migliorare lo screening del cancro del colon-retto tra codici postali razzialmente diversi in una contea di povertà persistente utilizzando algoritmi predittivi di navigazione e apprendimento automatico (PCSNaP)

10 febbraio 2026 aggiornato da: Carmen E. Guerra, MD, MSCE, FACP, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Gli obiettivi generali dello studio di ricerca "PCSNaP" sono supportare l'Abramson Cancer Center (ACC) dell'Università della Pennsylvania nello svolgimento della sua missione per aumentare il completamento dello screening del cancro del colon-retto (CRC) tra le persone ad alto rischio che vivono in una contea di povertà persistente progettando, conducendo, diffondendo e valutando un programma di identificazione automatizzata basato su cartelle cliniche elettroniche per indirizzare la navigazione di screening CRC efficace e culturalmente sensibile a individui che non hanno completato una colonscopia ordinata o un test immunochimico fecale (FIT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In particolare, gli obiettivi di questo studio sono: 1) Adattare un algoritmo di apprendimento automatico precedentemente convalidato basato su cartelle cliniche elettroniche (EHR) per prevedere la rilevazione del cancro del colon-retto (CRC) riaddestrando il modello utilizzando dati di pazienti visitati in cliniche di cure primarie che servono codici postali con un'alta percentuale di minoranze razziali ed etniche residenti nella contea di Philadelphia, una contea in persistente povertà; e 2) Implementare e valutare la fattibilità e l'efficacia di un programma di navigazione per il CRC basato su algoritmo per aumentare lo screening del cancro del colon-retto tra i pazienti della contea di Philadelphia ad alto rischio di CRC e con colonscopie non completate.

Insieme, questi progetti innovativi mirano a essere i primi a combinare l'uso di algoritmi di apprendimento automatico e la navigazione del paziente per aumentare lo screening del cancro basato sulle linee guida, al fine di ridurre il carico del CRC tra gli individui ad alto rischio che vivono in una contea in persistente povertà attraverso una navigazione mirata e culturalmente sensibile che affronti i fattori sociali che impediscono lo screening del CRC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

385

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La coorte sarà composta da pazienti residenti in 18 codici postali nella Filadelfia occidentale e sudoccidentale che hanno fornitori di cure primarie in 4 pratiche di medicina interna della Penn Medicine e 3 pratiche di medicina di famiglia della Penn Medicine. I pazienti avranno ricevuto un ordine di colonscopia negli ultimi 6 mesi e non hanno programmato, annullato o non si sono presentati alla loro colonscopia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti residenti in 18 codici postali nella parte occidentale e sudoccidentale di Filadelfia che hanno fornitori di cure primarie in 4 studi di medicina interna Penn Medicine e 3 studi di medicina di famiglia Penn Medicine
  • Pazienti che hanno ricevuto un ordine di colonscopia negli ultimi 6 mesi e non hanno programmato, annullato o non si sono presentati alla loro colonscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti residenti in 18 codici postali nella parte occidentale e sudoccidentale di Filadelfia
La coorte sarà composta da pazienti residenti in 18 codici postali nella Filadelfia occidentale e sudoccidentale che hanno fornitori di cure primarie in 4 pratiche di medicina interna della Penn Medicine e 3 pratiche di medicina di famiglia della Penn Medicine.
Altro: Algoritmo di apprendimento automatico con programma di navigazione paziente CRC Penn Medicine esistente
Questo intervento utilizzerà l'attuale programma di navigazione del paziente Penn Medicine CRC. Verrà fornito un elenco mensile di pazienti con coloscopie non riempite, che sono stratificati in base al rischio in base all'algoritmo di apprendimento automatico e selezionano criteri ad alto rischio. Il team di navigazione darà la priorità alla tempestiva sensibilizzazione e navigazione verso i pazienti ad alto rischio secondo uno script che comunica il rischio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iscrizione al programma Navigator (fattibilità)
Lasso di tempo: Durante il periodo di iscrizione di tre mesi
Numero di pazienti che partecipano al programma di navigazione
Durante il periodo di iscrizione di tre mesi
Completamento dello Screening del Cancro del Colon-Retto
Lasso di tempo: Nel periodo di arruolamento di tre mesi e nel periodo di follow-up di tre mesi
Numero di pazienti che hanno completato la colonscopia o il test immunochimico fecale (FIT)
Nel periodo di arruolamento di tre mesi e nel periodo di follow-up di tre mesi
Numero di partecipanti con rilevamento di adenoma
Lasso di tempo: Durante il periodo di arruolamento di tre mesi e il periodo di follow-up di tre mesi
Tasso di adenomi dopo il completamento della colonscopia
Durante il periodo di arruolamento di tre mesi e il periodo di follow-up di tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Carmen Guerra, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 09222
  • 850205 (Altro identificatore: IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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