- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05383976
En gennemførlighedsundersøgelse for at forbedre screening af kolorektal cancer blandt racemæssigt forskellige postnumre i et vedvarende fattigdomsamt ved hjælp af navigations- og maskinlæringsforudsigende algoritmer (PCSNaP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikt er målene for denne undersøgelse: 1) Tilpasse en tidligere valideret maskinlæringsalgoritme baseret på elektronisk patientjournal (EHR) til at forudsige tyktarmskræft (CRC) ved at træne modellen igen med data fra patienter set i almen praksis klinikker, der betjener postnumre med en høj andel af racemæssige og etniske minoriteter, der bor i Philadelphia County, et amt med vedvarende fattigdom; og 2) Implementere og evaluere gennemførligheden og effektiviteten af et algoritmebaseret CRC-navigationsprogram for at øge tyktarmskræftscreening blandt patienter i Philadelphia County, der har høj risiko for CRC og ufuldstændige koloskopier.
Sammen sigter disse nye projekter mod at være de første til at kombinere brug af maskinlæringsalgoritmer og patientnavigation for at øge retningslinjebaseret kræftscreening for at reducere byrden af CRC blandt højrisikoindivider, der bor i et amt med vedvarende fattigdom, gennem målrettet, kulturelt følsom navigation, der adresserer sociale faktorer, der forhindrer CRC-screening.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bopæl i 18 postnumre i det vestlige og sydvestlige Philadelphia, som har primære udbydere i 4 Penn Medicine Internal Medicine praksis og 3 Penn Medicine Family Medicine Practices
- Patienter, der har fået afgivet en koloskopibestilling inden for de seneste 6 måneder og ikke har planlagt, aflyst eller udeladt til deres koloskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter bosat i 18 postnumre i det vestlige og sydvestlige Philadelphia
Kohorten vil bestå af patienter, der bor i 18 postnumre i det vestlige og sydvestlige Philadelphia, som har primære udbydere i 4 Penn Medicine Internal Medicine praksis og 3 Penn Medicine Family Medicine Practices.
|
Denne intervention vil udnytte det eksisterende Penn Medicine CRC patientnavigationsprogram.
Der vil være en månedlig liste over patienter med ufyldte koloskopier, som er risikostratificeret i henhold til maskinlæringsalgoritmen og udvalgte højrisikokriterier.
Navigationsteamet vil prioritere rettidig udbredelse og navigation til højrisikopatienter i henhold til et script, der kommunikerer risiko.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilmelding til Navigator Program (gennemførlighed)
Tidsramme: I løbet af tre måneders tilmeldingsperiode
|
Antal patienter, der deltager i navigationsprogrammet
|
I løbet af tre måneders tilmeldingsperiode
|
|
Fuldførelse af tarmkræftscreening
Tidsramme: I løbet af de tre måneders tilmeldingsperiode og tre måneders opfølgningsperiode
|
Antal patienter, der har gennemført deres koloskopi eller FIT-test (Fækal Immunokemisk Test)
|
I løbet af de tre måneders tilmeldingsperiode og tre måneders opfølgningsperiode
|
|
Antal deltagere med adenomdetektion
Tidsramme: I løbet af de tre måneders indskrivningsperiode og de tre måneders opfølgningsperiode
|
Rate af adenomer efter afsluttet koloskopi
|
I løbet af de tre måneders indskrivningsperiode og de tre måneders opfølgningsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmen Guerra, MD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Algoritmer
- Matematiske koncepter
- Maskinlæringsalgoritmer
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 09222
- 850205 (Anden identifikator: IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater