Uuden harjoituskonseptin tehokkuus vanhemmille aikuisille, joilla on lievä neurokognitiivinen häiriö
Yksilöllisen harjoituspeliin perustuvan motorisen kognitiivisen harjoittelun tehokkuus, jonka tavoitteena on parantaa kognitiivista toimintaa vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä neurokognitiivinen häiriö – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
TAUSTA:
Samanaikaisia motoris-kognitiivisia harjoittelutoimenpiteitä pidetään lupaavina estämään kognitiivisen toiminnan heikkenemistä iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä neurokognitiivinen häiriö (mNCD), ja ne voivat olla erittäin motivoivia, kun niitä käytetään harjoituspelien muodossa.
TAVOITTEET:
Tämä tutkimus tutkii systemaattisesti äskettäin kehitetyn exergame-pohjaisen motorisen kognitiivisen harjoituskonseptin ("Brain-IT") tehokkuutta, jonka tarkoituksena on parantaa kognitiivista toimintaa vanhemmilla aikuisilla, joilla on mNCD.
MENETELMÄT:
Kaksikätinen, rinnakkainen ryhmä, yksisokkoinen (ts. esi- ja jälkimittausten tulosten arvioija, joka on sokkoutunut ryhmien jakamiseen) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus allokaatiosuhteella 1:1 (ts. interventio: kontrolli), mukaan lukien 34–40 vanhempaa aikuista, joilla on mNCD, suoritetaan toukokuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana. Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaisella hoidolla niiden (muisti)klinikan tarjoamana, jonne potilaat rekrytoidaan, kun taas interventioryhmä suorittaa kahdentoista viikon koulutusintervention äskettäin kehitetyn 'Brain-IT' exergame-pohjaisen koulutuskonseptin mukaisesti. tavalliseen hoitoon. Ensisijaisena tuloksena maailmanlaajuista kognitiivista toimintaa arvioidaan Quick Mild Cognitive Impairment -näytön (Qmci) avulla. Toissijaisina tuloksina aluekohtainen kognitiivinen toiminta, aivojen rakenne ja toiminta, kävelyn spatiotemporaaliset parametrit, päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot, psykososiaaliset tekijät (esim. elämänlaatua ja masennuksen, ahdistuneisuuden, stressin tasoa ja sydämen vagaalista modulaatiota (sykevaihtelua levossa) arvioidaan. Sekä esi- että jälkimittaukset tehdään kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Samanaikaisia motoris-kognitiivisia harjoittelutoimenpiteitä pidetään lupaavina estämään kognitiivisen toiminnan heikkenemistä iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä neurokognitiivinen häiriö (mNCD), ja ne voivat olla erittäin motivoivia, kun niitä käytetään harjoituspelien muodossa. Exergamingin tehokkuuden parantamiseksi on vielä selvitettävä neurobiologiset mekanismit sekä tehokkaimmat komponentit exergame-interventioihin. Sen lisäksi, että määritetään kognitiopelien tehokkaimmat komponentit [eli laadulliset (esim. harjoituksen tyyppi ja sisältö) ja kvantitatiiviset (esim. taajuus, intensiteetti/monimutkaisuus, harjoituksen kesto, interventioannos ja sopeutuminen ajan myötä) harjoitus- ja harjoitusmuuttujat], On tärkeää ottaa huomioon myös käyttäjien näkökulma, kun suunnitellaan ja kehitetään uusia harjoituspelejä tai harjoituskonsepteja.
Tältä pohjalta kehitettiin uusi exergame-pohjainen harjoituskonsepti ("Brain-IT" exergame-based training concept) erityisesti iäkkäille aikuisille, joilla on mNCD. Sen tavoitteena on pysäyttää ja/tai vähentää kognitiivista heikkenemistä ja parantaa elämänlaatua vanhemmat aikuiset, joilla on mNCD. Tämä exergame-pohjainen koulutuskonsepti on kehitetty rakenteellisen, iteratiivisen ja näyttöön perustuvan lähestymistavan pohjalta, joka perustuu teoreettiseen viitekehykseen - 'Monitieteellinen iteratiivinen harjoituspelien suunnittelu (MIDE): A Framework for Supporting the Design, Development ja Evaluation Exergames for Health". 'Brain-IT' exergame-pohjainen koulutuskonsepti edustaa ohjetta exergame-pohjaisen motorisen kognitiivisen harjoittelun soveltamiseen standardoimalla harjoituksen ominaisuuksia (esim. harjoituksen tiheys, kesto) sekä harjoituksen rakenne ja sisältö, kun taas exergame-laite ja kullakin määritellyllä neurokognitiivisella alueella käytettävät pelit voidaan korvata haluttaessa vaihtoehtoisilla harjoituspeleillä. Tässä tutkimuksessa harjoituskonseptimme on toteutettu käyttämällä "Senso (Flex)" -laitetta (Dividat AG, Schindellegi, Sveitsi), koska tätä harjoituslaitetta käytetään jo laajalti motoris-kognitiiviseen harjoitteluun iäkkäillä väestöryhmillä, fysioterapiassa tai kuntoutuksessa Sveitsissä ja todettiin sopivaksi toteuttamaan koulutuskonseptimme. Vaiheittainen selitys metodologisesta lähestymistavastamme, mukaan lukien perusteet päätökselle exergame-pohjaisen harjoituskonseptin suunnittelusta sekä täydellinen "Brain-IT"-exergame-pohjainen koulutuskonsepti, jossa on riittävästi yksityiskohtia täydellisen replikoinnin mahdollistamiseksi. julkaistu metodologisena paperina (doi: 10.3389/fnagi.2021.734012). 'Brain-IT' exergame-pohjainen harjoituskonsepti on jo testattu pilotti-satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, ja se on osoittanut hyviä tuloksia toteutettavuudessa (ts. rekrytointi, sitoutuminen, vaatimustenmukaisuus, poistuminen), käytettävyys (ts. järjestelmän käytettävyys) ja hyväksyntä (ts. nautinto, koulutusmotivaatio ja koettu hyödyllisyys) (julkaisematon teos; NCT04996654). Tämän tutkimuksen tulosten perusteella tehtiin joitain pieniä muutoksia koulutuskonseptin optimoimiseksi niin, että sitä voidaan soveltaa suuremmalla potilasotoksella arvioitaessa sen tehokkuutta pysäyttää ja/tai vähentää kognitiivista heikkenemistä ja parantaa elämänlaatua vanhemmat aikuiset, joilla on mNCD.
TAVOITTEET JA HYPOTEESIT:
Tämä tutkimus tutkii "Brain-IT" -koulutuksen tehokkuutta parantaa maailmanlaajuista kognitiivista toimintaa vanhemmilla aikuisilla, joilla on mNCD. Tällä pyrimme saamaan riittävän tarkan arvion hoidon vaikutuksesta minimoidaksemme tulevaa täysimittaista RCT:tä varten tarvittavan näytteen.
Nollahypoteesi (H0): Vanhemmilla aikuisilla, joilla on mNCD, "Brain-IT" -koulutuksen lisäämisellä tavanomaiseen hoitoon ei ole merkittävää vaikutusta maailmanlaajuiseen kognitiiviseen toimintaan verrattuna tavalliseen hoitoon.
Vaihtoehtoinen hypoteesi (HA): Vanhemmilla aikuisilla, joilla on mNCD, "Brain-IT" -koulutuksen lisääminen tavalliseen hoitoon johtaa erilaisiin vaikutuksiin globaaliin kognitiiviseen toimintaan verrattuna tavalliseen hoitoon.
Toissijaisina tavoitteina "Brain-IT" -koulutuksen vaikutukset: (1) aluekohtaiseen kognitiiviseen toimintaan (ts. oppiminen ja muisti, monimutkainen huomio, toimeenpanotoiminta ja visuospatiaaliset taidot, (2) aivojen rakenne ja toiminta, (3) kävelyn spatiotemporaaliset parametrit, (4) IADL ja (5) psykososiaaliset tekijät (ts. QoL ja masennuksen, ahdistuksen, stressin tasot ja (6) sydämen vagaalinen modulaatio (ts. lepotilassa vagaalivälitteistä sykkeen vaihtelua (vm-HRV)) iäkkäillä aikuisilla, joilla on mNCD, verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Aivojen rakennetta ja toimintaa arvioidaan, jotta voidaan tutkia mahdollisia taustalla olevia koulutuksen hermomuutoksia suhteessa kognitiivisen suorituskyvyn mukautumiseen. Jäljelle jääville tuloksille muotoiltiin seuraavat hypoteesit:
Nollahypoteesi (H0): Vanhemmilla aikuisilla, joilla on mNCD, "Brain-IT" -koulutuksen lisäämisellä tavalliseen hoitoon ei ole merkittävää vaikutusta (1) aluekohtaiseen kognitiiviseen toimintaan, (3) kävelyn spatiotemporaalisiin parametreihin, (4) IADL ja (5) psykososiaaliset tekijät (ts. QoL ja masennuksen, ahdistuneisuuden, stressin ja (6) sydämen vagaalisen modulaation (levossa vm-HRV) tasot tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Vaihtoehtoinen hypoteesi (HA): Vanhemmilla aikuisilla, joilla on mNCD, "Brain-IT" -koulutuksen lisääminen tavalliseen hoitoon johtaa erilaisiin vaikutuksiin (1) aluekohtaiseen kognitiiviseen toimintaan, (3) kävelyn spatiotemporaalisiin parametreihin, (4) ) IADL, (5) psykososiaaliset tekijät (ts. QoL ja masennuksen, ahdistuneisuuden, stressin ja (6) sydämen vagaalisen modulaation (levossa vm-HRV) tasot tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
MENETELMÄT:
Kaksikätinen, rinnakkainen ryhmä, yksisokkoinen (ts. esi- ja jälkimittausten tulosten arvioija, joka on sokkoutunut ryhmien jakamiseen) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus allokaatiosuhteella 1:1 (ts. interventio: kontrolli), mukaan lukien 34–40 vanhempaa aikuista, joilla on mNCD, suoritetaan toukokuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana.
Rekrytoinnin jälkeen kiinnostuneiden aiheiden kelpoisuus seulotaan toukokuun 2022 ja syyskuun 2023 välisenä aikana. Kaikille mahdollisille koehenkilöille tiedotetaan täydellisesti opiskelumenettelyistä antamalla suullisia selityksiä ja tietolomake. Tutkimuksen odotetut vaikutukset, hyödyt ja riskit selittävät tutkijat, jotka ovat valmiina myös vastaamaan avoimiin kysymyksiin ja selvittämään osallistujien epävarmuustekijöitä. Lisäksi tarkistetaan, että peruuttaminen on sallittu milloin tahansa tutkimuksen aikana ilman syytä. Riittävän harkinta-ajan jälkeen (eli vähintään 24 tuntia tutkimustietolomakkeen jakamisen jälkeen, mutta keskimäärin noin kaksi viikkoa) sopivat potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen toisessa henkilökohtaisessa tapaamisessa tutkijan kanssa. opintoryhmä kiinnostuneiden kotona tai opiskelukeskuksissa heidän mieltymyksiensä mukaan. Jos kelvolliset potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, kaikki heidän lääkärinsä tai terapeuttinsa tutkimat ja tutkimusryhmälle toimitetut tiedot poistetaan pysyvästi. Kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujien kelpoisuus seulotaan, ja kolmas tutkimusaika (esimittaukset) ajoitetaan. Zürichin alueelle rekrytoitujen osallistujien esimittaukset suoritetaan ETH Hönggerbergissä (Robert-Gnehm-Platz 1, CH-8093 Zurich). St.Gallenin alueelle rekrytoiduille osallistujille esimittaukset suoritetaan Itä-Sveitsin ammattikorkeakoulussa (Vadianstrasse 29, CH-9000 St.Gallen). Mittaukset kestävät noin 60 - 90 minuuttia. Kaikille osallistujille, joilla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen, sovitaan ylimääräinen aika magneettikuvauksen suorittamiseksi. Magneettikuvaus tehdään Zürichin yliopistollisessa sairaalassa (Rämistrasse 100, CH-8006 Zurich) ja kestää noin tunnin (valmistelut mukaan lukien). Esimittausten jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (esim. 'exergame group') tai kontrolliryhmä (ts. "tavallinen hoito"). Kaikille osallistujille kerrotaan heidän interventiomenetelmistään. Exergame-ryhmään osallistuville laite asennetaan koteihinsa, he saavat turvallisuusopasta ja tutustutaan exergame-koulutusjärjestelmään 'Senso Flex' ja opiskeluinterventio aloitetaan vasta kehitetyn 'Brain'n mukaisesti. -IT' exergame-pohjainen koulutuskonsepti (katso kohta 'Inventio'). Kahdentoista viikon interventiojakson päätyttyä molemmille ryhmille suoritetaan jälkimittaukset (POST). Sekä esi- että jälkimittaukset tehdään kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen. Osallistujille ei makseta korvausta, mutta yksityiskohtainen palaute yksilöllisistä suorituksista sekä opintotuloksista yleensä annetaan kokeen lopussa, jos halutaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8093
- ETH Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Osallistujat, jotka täyttävät kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, voivat osallistua tutkimukseen:
- (1 = mNCD) kliininen diagnoosi "lievä neurokognitiivinen häiriö" kansainvälisen tautiluokituksen 11. tarkistuksen (ICD-XI) tai mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5®) mukaan TAI (2 = sMCI) -potilaat seulotaan lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (sMCI) varalta seuraavien kriteerien mukaan: (a) informantti (ts. terveydenhuollon ammattilaiset) perustuva MCI-epäily vahvistettiin (b) objektiivisella MCI-seulolla, joka perustuu Quick Mild Cognitive Impairment -näytön saksankieliseen versioon (b1) suositeltu kognitiivisen heikentymisen (MCI tai dementia) raja-arvo on < 62/100 (doi: 10.3233/JAD-161204), kun taas (b2) ei alita dementian raja-arvoa (ts. < 45/100 (doi: 10.3233/JAD-161204)).
- saksaa puhuva
- pystyy seisomaan vähintään 10 minuuttia ilman apua
POISTAMISKRITEERIT:
Jos jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä täyttyy, osallistujat suljetaan pois:
- liikuntarajoitteet (esim. kävely, tasapaino), jotka estävät kokeeseen osallistumisen
- muiden kliinisesti merkityksellisten (esim. akuutit ja/tai oireelliset) neurologiset häiriöt (esim. epilepsia, aivohalvaus, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, aivokasvaimet tai traumaattiset hermoston häiriöt)
- muiden epävakaiden tai hallitsemattomien sairauksien esiintyminen
Muita poissulkemiskriteerejä ovat Covid-19:n erityiset poissulkemiskriteerit (liittovaltion kansanterveysviraston mukaan). Jos kyseessä ovat Covid-19-spesifiset poissulkemiskriteerit, osallistuminen tutkimukseen sallitaan vain, jos hoitava lääkäri on antanut kirjallisen suostumuksen tähän tutkimukseen osallistumiseen huolimatta Covid-19-spesifisten poissulkemiskriteerien olemassaolosta. Nämä Covid-19-spesifiset poissulkemiskriteerit sisältävät:
- korkea verenpaine (itseraportoitu; systolinen ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen ≥ 90 mmHg)
- Krooninen hengitystiehäiriö
- hallitsematon tyypin 2 diabetes
- Tila tai hoito, joka heikentää immuunijärjestelmää
- epävakaa sydän- ja verisuonisairaus
- Syöpä (nykyinen ja/tai hoidettavana)
- Vakava liikalihavuus (BMI ≥ 40 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group - Exergame Training
Interventioryhmän osallistujat suorittavat kahdentoista viikon koulutusintervention tavanomaisen hoidonsa lisäksi (kuten ne (muisti)klinikat tarjoavat, joille potilaat rekrytoidaan).
Harjoitteluinterventio määrätään äskettäin kehitetyn exergame-pohjaisen harjoituskonseptimme mukaisesti (nimeltään "Brain-IT" exergame-pohjainen koulutuskonsepti).
Täydellinen 'Brain-IT' exergame-pohjainen harjoituskonseptimme on äskettäin julkaistu, sisältäen riittävät tiedot exergame-komponenteista sekä harjoituksen ja harjoittelun ominaisuuksista (esim.
mukaan lukien kaikki ennalta määritetyt tehtävävaatimustasot sekä yksityiskohtaiset etenemissäännöt) täyden replikoinnin mahdollistamiseksi (ts.
harkitse doi:n lisätiedostoa 3: 10.3389/fnagi.2021.734012).
Tämä koulutuskonsepti suunniteltiin ja raportoidaan käyttämällä Consensus on Exercise Reporting -mallia (CERT; doi: 10.1136/bjsports-2016-096651).
|
Yleiskatsauksena "Brain-IT"-exergame-pohjainen harjoituskonseptimme koostuu yksilöllisesti sovitetusta usean alueen exergame-pohjaisesta samanaikaisesta kognitiivis-motorisesta harjoittelusta, johon on sisällytetty kognitiivisia tehtäviä, jotka otetaan käyttöön alijäämäpainotteisesti keskittyen neurokognitiivisiin alueisiin. (1) oppiminen ja muisti, (2) toimeenpanotoiminta, (3) monimutkainen huomiokyky ja (4) visuaaliset taidot.
Harjoittelukonseptin mukaan jokaista osallistujaa ohjataan harjoittelemaan 5x/viikko 24 minuuttia per harjoitus, jolloin viikoittainen harjoitusmäärä on 120 minuuttia.
Kaikki harjoitukset on suunniteltu tapahtuvaksi osallistujien kotona käyttämällä exergame -koulutusjärjestelmää 'Senso Flex' (Dividat AG, Schindellegi, Sveitsi).
Jos haluat yksityiskohtaisen kuvauksen täydellisestä "Brain-IT"-exergame-pohjaisesta harjoituskonseptista, jossa on riittävästi yksityiskohtia täydellisen replikoinnin mahdollistamiseksi, tutustu metodologiseen artikkeliimme (doi: 10.3389/fnagi.2021.734012).
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaisella hoidolla niiden (muisti)klinikan antamien ohjeiden mukaisesti, joihin potilaat värvätään.
|
Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaisella hoidolla niiden (muisti)klinikan antamien ohjeiden mukaisesti, joihin potilaat värvätään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset globaalissa kognitiossa
Aikaikkuna: Ensisijaisen tulosmittauksen esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen interventiota tai sen jälkeen.
|
Quick Mild Cognitive Impairment -näytön (Qmci) saksankielistä versiota käytetään arvioitaessa tutkimuspopulaation kognitiivisen toiminnan yleistä tasoa (doi: 10.1007/978-3-319-44775-9_12).
Vaikka Qmci on seulontainstrumentti, sen osoitettiin olevan yhtä herkkä ja samalla herkkyys muutoksille ajan mittaan verrattuna ADAS-Cog:iin (jota pidetään kultastandardina dementiahoitojen tehokkuuden arvioinnissa) (doi: 10.3233/JAD- 170991 ja 10.3233/JAD-170991).
Qmci voidaan suorittaa 3–5 minuutissa ja se lasketaan pistemääränä 100 pisteen enimmäispistemäärästä.
Se sisältää kuusi osatestiä: orientaatio (10 pistettä), rekisteröinti (5 pistettä), kellon piirtäminen (15 pistettä), viivästetty palautus (20 pistettä), sanallinen sujuvuus (20 pistettä) ja looginen muisti (30 pistettä).
Qmci annetaan O'Caoimhin ja Molloyn vuonna 2017 antamien ohjeiden mukaisesti (doi: 10.1007/978-3-319-44775-9_12).
|
Ensisijaisen tulosmittauksen esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen interventiota tai sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset oppimisessa ja muistissa – osa 1
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Oppimista ja muistia arvioidaan Wechsler Memory Scale-Revisedin (WMS-R-LM) osatestien "looginen muisti" saksankielisellä versiolla.
WMS-IV-LM mittaa auditiivista verbaalista kontekstuaalista oppimista ja muistia, ja se on osoittanut erinomaista luotettavuutta ja validiteettia.
Kaikki osallistujat käyttävät WMS-IV-LM:n saksalaisen version validoitua Vanhempien aikuisten akkua (65-vuotiaille tai vanhemmille).
Testi opastetaan, suoritetaan ja arvioidaan standardoidun hallinto- ja pisteytyskäsikirjan mukaisesti.
20-30 minuutin säilytysvaiheen aikana asiaan liittymätön arviointi (esim.
kävelyanalyysi, kyselyt) suoritetaan, jotta ne eivät häiritse muistia.
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset oppimisessa ja muistissa – osa 2
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Oppimista ja muistia arvioidaan käyttämällä tietokoneistettua versiota Digit Span Forward -testistä (PEBL Digit Span Forward (PEBL-DSF)).
PEBL-DSF-testiä käytetään välittömän palautuksen arvioimiseen.
Se suoritetaan käyttämällä PEBL Test -akkuohjelmistoa (versio 2.1 (2); oletusasetuksilla).
Osallistujien on muistettava ja toistettava näytöllä näkyvät numerosarjat.
Alueen pituus kattaa kahdesta enintään kahdeksaan numeroa.
Jokaiselle numerovälille esitetään kaksi koetta ennen sekvenssin pituuden lisäämistä (jos ainakin toinen kahdesta kokeesta suoritettiin oikein).
Jokaisesta numerosarjan oikeasta replikaatiosta pisteytetään yksi piste, joka laskee yhteen kokonaispistemäärän.
Lisäksi pisimmän oikein toistetun numerosarjan pituus tallennetaan maksimiväliksi.
Ohjeet esitetään näytöllä ja selitetään suullisesti jokaiselle osallistujalle ennen testin aloittamista.
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset monimutkaisessa huomioinnissa – osa 1
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Monimutkaista huomiota arvioidaan käyttämällä tietokoneistettua versiota Trail Making Test -osasta A (PEBL-TMT-A).
TMT-A on validi ja luotettava neuropsykologinen testi psykomotorisen prosessoinnin nopeuden ja visuaalisten kykyjen arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa käytetään tietokoneistettua versiota TMT-A:sta (PEBL Test akkuohjelmisto (versio 2.1 (2); oletusasetuksella).
Osallistujia opastetaan suullisesti ja lyhyt harjoitusjakso ennen kokeen aloittamista.
Valmistusaika on rajoitettu 300 sekuntiin.
Valmistumisajat [s] (mukaan lukien virheiden korjausaika) ja virheiden lukumäärä mitataan.
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset monimutkaisessa huomioinnissa – osa 2
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Monimutkaista huomiokykyä arvioidaan huomiokykytestin (TAP Go-NoGo) osatesteillä Go-NoGo.
Huomiokyvyn testi (TAP; TAP-versio 2.3.1,
PSYTEST, Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, Saksa) on pätevä ja luotettava tietokoneistettu testiakku, jolla voidaan arvioida erilaisia huomio- ja toimeenpanotoimintoja.
TAP Go-NoGoa käytetään valikoivan huomion ja eston arvioimiseen.
Testilomake '1/2' ohjataan, suoritetaan ja arvioidaan valmistajan standardoidun protokollan mukaisesti.
Mediaanireaktioajat [ms] ja virheiden määrä [] mitataan.
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset toimeenpanotehtävissä – osa 1
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Suunnittelukyvyn mittaamiseen käytetään HOTAP-A:ta.
Sarja valokuvakortteja, jotka sisältävät arkielämälle tyypillisiä toimintoja (esim.
kahvin valmistus, vaatteiden pesu, ostokset) esitellään.
Osallistujia ohjeistetaan suullisesti lajittelemaan valokuvakortteja, joissa on kuvattu näiden tyypillisten arjen toimien yksittäiset osavaiheet.
Testi opastetaan, suoritetaan ja arvioidaan valmistajan standardoidun protokollan mukaisesti.
Tulosmuuttuja on yhdistelmätulos, joka lasketaan jakamalla pisteiden summa korttien järjestämiseen tarvittavalla ajalla.
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset toimeenpanotehtävissä – osa 2
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
PEBL Digit Span Backward (PEBL-DSB) [106-108] -testiä käytetään työmuistin kapasiteetin arvioimiseen.
Se opastetaan, annetaan ja pisteytetään identtisesti PEBL-DSF:n kanssa (tulos 3), mutta osallistujien on muistettava ja toistettava numerosarjat käänteisessä järjestyksessä.
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset toimeenpanotehtävissä – osa 3
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Monimutkaista huomiota arvioidaan käyttämällä tietokoneistettua versiota Trail Making Test -osasta B (PEBL-TMT-B).
TMT-B on pätevä ja luotettava neuropsykologinen testi kognitiivisen joustavuuden arvioimiseksi.
Se koostuu 25 satunnaisesti jaetusta ympyrästä, jotka on jaettu paperiarkille.
Tässä tutkimuksessa käytetään tietokoneistettua versiota TMT-A:sta (PEBL Test akkuohjelmistosta (versio 2.1 (2); oletusasetuksella).
Se opastetaan, annetaan ja pisteytetään samalla tavalla kuin PEBL-TMT-A (tulos 4).
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset visuaalisissa taidoissa
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Visuo-spatiaalisia toimintoja testataan klassisen Shepardin ja Metzlerin mentaalisen kiertotehtävän tietokoneistetulla versiolla [124].
PEBL-Mental Rotation Task (PEBL-MRT) suoritetaan käyttämällä PEBL Test -akkuohjelmistoa (versio 2.1 (2); oletusasetuksilla).
Ohjeet esitetään näytöllä ja selitetään suullisesti jokaiselle osallistujalle ennen tehtävän aloittamista.
Eri tavalla kierrettyjen kaksiulotteisten polygonien parit esitetään samanaikaisesti näytöllä.
Osallistujien on päätettävä mahdollisimman nopeasti, ovatko kaksi esiteltyä esinettä identtisiä (esim.
painamalla <Lshift> näppäimistöllä) tai eri (esim.
painamalla <Rshift> näppäimistöstä).
Henkisen kiertokyvyn indikaattorina mitataan oikein vastattujen kokeiden mediaanireaktioaika [s] sekä suorituskyky (oikein vastattujen kokeiden lukumäärä).
Kokeet, joiden reaktioajat ovat alle 0,2 sekuntia tai yli 13 sekuntia, jätetään data-analyysin ulkopuolelle.
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset aivojen rakenteessa ja toiminnassa – osa 1 (harmaat aineet)
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Aivojen rakenne ja toiminta arvioidaan magneettikuvauksella (MRI) käyttäen 3,0 Tesla Philips -kokokehoskanneria kaikille potilaille, joilla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen, jotta voidaan tutkia tarkemmin taustalla olevia hermomuutoksia, jotka ovat vastuussa kognitiivisen suorituskyvyn mukautumisesta.
Osassa 1 3D-isotrooppinen T1-painotettu (T1w) skannaus (kesto = 6,5 min) hienojen anatomisten yksityiskohtien ja aivojen surkastumisen (vokselin koko = 1,0 x 1,0 x 1,0 mm^3) ja kiihtyvyyskertoimen 2 (TFE-) arvioimiseksi. Sense: 2) suoritetaan.
Harmaan aineen tilavuudet määritetään seuraaville avainalueille (ROI): kokonaisaivot (eli käytettiin aivojen kokonaistilavuutta ilman kammioita (brainsegvolnotvent) aseg-tiedostosta), hippokampus, dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (dlPFC), prefrontaalinen cortex (PFC), anterior cingulate cortex (ACC).
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset aivojen rakenteessa ja toiminnassa – osa 2 (valkoisten aineiden määrät)
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Aivojen rakenne ja toiminta arvioidaan magneettikuvauksella (MRI) käyttäen 3,0 Tesla Philips -kokokehoskanneria kaikille potilaille, joilla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen, jotta voidaan tutkia tarkemmin taustalla olevia hermomuutoksia, jotka ovat vastuussa kognitiivisen suorituskyvyn mukautumisesta.
Osassa 1 3D-isotrooppinen T1-painotettu (T1w) skannaus (kesto = 6,5 min) hienojen anatomisten yksityiskohtien ja aivojen surkastumisen (vokselin koko = 1,0 x 1,0 x 1,0 mm^3) ja kiihtyvyyskertoimen 2 (TFE-) arvioimiseksi. Sense: 2) suoritetaan.
Valkoisen aineen tilavuudet määritetään seuraaville avainalueille: kokonaisaivot (eli aivojen kokonaistilavuus ilman kammioita (brainsegvolnotvent) aseg-tiedostosta käytettiin), hippokampus, dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (dlPFC), prefrontaalinen aivokuori (PFC), anterior cingulate cortex (ACC).
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset aivojen rakenteessa ja toiminnassa – osa 3 (Keskimääräinen diffuusio)
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Aivojen rakenne ja toiminta arvioidaan magneettikuvauksella (MRI) käyttäen 3,0 Tesla Philips -kokokehoskanneria kaikille potilaille, joilla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen, jotta voidaan tutkia tarkemmin taustalla olevia hermomuutoksia, jotka ovat vastuussa kognitiivisen suorituskyvyn mukautumisesta.
Osassa 2 diffuusiotensorikuvaus (DTI, kesto = 6 min) valkoisen aineen mikrorakenteen eheyden ja liitettävyyden arvioimiseksi, resoluutio 2,0 x 2,0 x 2,0 mm^3, vähintään 30 tasaisesti jakautunutta suuntaa b = 1000 s/ mm2, (EPI-Sense 2-32 -suunnat; käytämme myyjän toimittamaa ohjesarjaa), ja suoritetaan kiihtyvyyskerroin 2.
Keskimääräinen diffuusio lasketaan parahippokampuksen valkoiselle aineelle ja posterioriselle cingulumille, jotka määriteltiin tämän tutkimuksen tärkeimmiksi ROI:iksi.
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset aivojen rakenteessa ja toiminnassa – osa 4 (fraktiaalinen anisotropia)
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Aivojen rakenne ja toiminta arvioidaan magneettikuvauksella (MRI) käyttäen 3,0 Tesla Philips -kokokehoskanneria kaikille potilaille, joilla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen, jotta voidaan tutkia tarkemmin taustalla olevia hermomuutoksia, jotka ovat vastuussa kognitiivisen suorituskyvyn mukautumisesta.
Osassa 2 diffuusiotensorikuvaus (DTI, kesto = 6 min) valkoisen aineen mikrorakenteen eheyden ja liitettävyyden arvioimiseksi, resoluutio 2,0 x 2,0 x 2,0 mm^3, vähintään 30 tasaisesti jakautunutta suuntaa b = 1000 s/ mm2, (EPI-Sense 2-32 -suunnat; käytämme myyjän toimittamaa ohjesarjaa), ja suoritetaan kiihtyvyyskerroin 2.
Fraktionaalinen anisotropia lasketaan parahippokampuksen valkoiselle aineelle ja posterioriselle cingulumille, jotka määriteltiin tämän tutkimuksen tärkeimmiksi ROI:iksi.
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset aivojen rakenteessa ja toiminnassa – osa 5 (toiminnalliset yhteyskartat levossa)
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Aivojen rakenne ja toiminta arvioidaan magneettikuvauksella (MRI) käyttäen 3,0 Tesla Philips -kokokehoskanneria kaikille potilaille, joilla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen, jotta voidaan tutkia tarkemmin taustalla olevia hermomuutoksia, jotka ovat vastuussa kognitiivisen suorituskyvyn mukautumisesta.
Osassa 3 tehtävätön, silmät auki (lepotila) fMRI (kesto = 9 min) toiminnallisten verkostojen ja reittien arvioimiseksi käyttämällä T*2-painotettua veren happitasosta riippuvaa (BOLD) herkkää sekvenssiä. resoluutio 3,5 x 3,5 x 3,5 mm^3, TR = 2110 ms ja 300 tilavuutta ajan mittaan.
Yksilölliset toiminnalliset liitettävyyskartat hippokampuksen siemenelle luodaan perustuen korrelaatioihin keskimääräisen signaalin ajan kulun välillä kussakin siemenalueella ja seuraavien valittujen avainkohteiden välillä: precuneus/posterior cingulate cortex, mediaal prefrontal cortex, mediaal temporal lobe, angular gyrus, lateraalinen temporaalinen aivokuori ja mediaalinen, lateraalinen ja inferiori parietaalinen aivokuori.
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset aivojen rakenteessa ja toiminnassa – osa 6 (toiminnalliset yhteyskartat episodisen muistitehtävän aikana)
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Aivojen rakenne ja toiminta arvioidaan magneettikuvauksella (MRI) käyttäen 3,0 Tesla Philips -kokokehoskanneria kaikille potilaille, joilla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen, jotta voidaan tutkia tarkemmin taustalla olevia hermomuutoksia, jotka ovat vastuussa kognitiivisen suorituskyvyn mukautumisesta.
Osassa 4 tehtäväpohjainen (tapahtumaan liittyvä) fMRI, joka mitattiin episodisella muistitehtävällä (kasvojen ja ammatin yhteensovitustehtävä) toiminnallisten verkostojen ja reittien arvioimiseksi käyttämällä T*2-painotettua veren happitasosta riippuvaa (BOLD) -herkkä sekvenssi, jonka resoluutio on 3,5 x 3,5 x 3,5 mm^3, TR = 2110 ms ja 300 tilavuutta ajan kuluessa.
Tiedot analysoidaan kohdassa "Aivojen rakenteen ja toiminnan muutokset - Osa 3" kuvatulla tavalla.
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset spatiotemporaalisissa kävelyparametreissa – osa 1 (yhden tehtävän kävelynopeus halutulla kävelynopeudella)
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Nämä kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan käyttämällä kannettavaa BTS G-WALK® (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia) inertia-anturia, joka kiinnitetään puolijoustavalla hihnalla osallistujan alaselkään.
Kävelyanalyysiprotokolla, joka koostuu kuvion 8 kävelypolusta (ts.
kartioiden välinen etäisyys noin 8 m) sovelletaan.
Vähintään 50 peräkkäistä kävelysykliä on suoritettava, jotta varmistetaan kävelyn vaihtelun tila- ja aikaparametrien luotettavuus.
Siksi osallistujat - kävelynopeudestaan ja askelpituudestaan riippuen - suorittavat viidestä kymmeneen toistoa kuvion 8 kävelyreitistä halutulla kävelynopeudella.
Vertailevia kvantitatiivisia viitearvoja terveille iäkkäille aikuisille on saatavilla.
Tulosmuuttuja on askelnopeus [m/s].
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset spatiotemporaalisissa kävelyparametreissa – osa 2 (askeleen kesto)
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Nämä kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan käyttämällä kannettavaa BTS G-WALK® (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia) inertia-anturia, joka kiinnitetään puolijoustavalla hihnalla osallistujan alaselkään.
Kävelyanalyysiprotokolla, joka koostuu kuvion 8 kävelypolusta (ts.
kartioiden välinen etäisyys noin 8 m) sovelletaan.
Vähintään 50 peräkkäistä kävelysykliä on suoritettava, jotta varmistetaan kävelyn vaihtelun tila- ja aikaparametrien luotettavuus.
Siksi osallistujat - kävelynopeudestaan ja askelpituudestaan riippuen - suorittavat viidestä kymmeneen toistoa kuvion 8 kävelyreitistä halutulla kävelynopeudella.
Vertailevia kvantitatiivisia viitearvoja terveille iäkkäille aikuisille on saatavilla.
Tulosmuuttuja on askeleen kesto [ms].
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset spatiotemporaalisissa kävelyparametreissa – osa 3 (askeleen pituus)
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Nämä kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan käyttämällä kannettavaa BTS G-WALK® (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia) inertia-anturia, joka kiinnitetään puolijoustavalla hihnalla osallistujan alaselkään.
Kävelyanalyysiprotokolla, joka koostuu kuvion 8 kävelypolusta (ts.
kartioiden välinen etäisyys noin 8 m) sovelletaan.
Vähintään 50 peräkkäistä kävelysykliä on suoritettava, jotta varmistetaan kävelyn vaihtelun tila- ja aikaparametrien luotettavuus.
Siksi osallistujat - kävelynopeudestaan ja askelpituudestaan riippuen - suorittavat viidestä kymmeneen toistoa kuvion 8 kävelyreitistä halutulla kävelynopeudella.
Vertailevia kvantitatiivisia viitearvoja terveille iäkkäille aikuisille on saatavilla.
Tulosmuuttuja on askeleen pituus [cm].
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset spatiotemporaalisissa kävelyparametreissa – osa 4 (asennon vaiheen kesto)
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Nämä kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan käyttämällä kannettavaa BTS G-WALK® (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia) inertia-anturia, joka kiinnitetään puolijoustavalla hihnalla osallistujan alaselkään.
Kävelyanalyysiprotokolla, joka koostuu kuvion 8 kävelypolusta (ts.
kartioiden välinen etäisyys noin 8 m) sovelletaan.
Vähintään 50 peräkkäistä kävelysykliä on suoritettava, jotta varmistetaan kävelyn vaihtelun tila- ja aikaparametrien luotettavuus.
Siksi osallistujat - kävelynopeudestaan ja askelpituudestaan riippuen - suorittavat viidestä kymmeneen toistoa kuvion 8 kävelyreitistä halutulla kävelynopeudella.
Vertailevia kvantitatiivisia viitearvoja terveille iäkkäille aikuisille on saatavilla.
Tulosmuuttuja on asentovaiheen kesto [ms].
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset spatiotemporaalisissa kävelyparametreissa – osa 5 (heilautumisaika)
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Nämä kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan käyttämällä kannettavaa BTS G-WALK® (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia) inertia-anturia, joka kiinnitetään puolijoustavalla hihnalla osallistujan alaselkään.
Kävelyanalyysiprotokolla, joka koostuu kuvion 8 kävelypolusta (ts.
kartioiden välinen etäisyys noin 8 m) sovelletaan.
Vähintään 50 peräkkäistä kävelysykliä on suoritettava, jotta varmistetaan kävelyn vaihtelun tila- ja aikaparametrien luotettavuus.
Siksi osallistujat - kävelynopeudestaan ja askelpituudestaan riippuen - suorittavat viidestä kymmeneen toistoa kuvion 8 kävelyreitistä halutulla kävelynopeudella.
Vertailevia kvantitatiivisia viitearvoja terveille iäkkäille aikuisille on saatavilla.
Tulosmuuttuja on swing time [ms].
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset spatiotemporaalisissa kävelyparametreissa – osa 6 (yksittäinen tukiaika)
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Nämä kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan käyttämällä kannettavaa BTS G-WALK® (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia) inertia-anturia, joka kiinnitetään puolijoustavalla hihnalla osallistujan alaselkään.
Kävelyanalyysiprotokolla, joka koostuu kuvion 8 kävelypolusta (ts.
kartioiden välinen etäisyys noin 8 m) sovelletaan.
Vähintään 50 peräkkäistä kävelysykliä on suoritettava, jotta varmistetaan kävelyn vaihtelun tila- ja aikaparametrien luotettavuus.
Siksi osallistujat - kävelynopeudestaan ja askelpituudestaan riippuen - suorittavat viidestä kymmeneen toistoa kuvion 8 kävelyreitistä halutulla kävelynopeudella.
Vertailevia kvantitatiivisia viitearvoja terveille iäkkäille aikuisille on saatavilla.
Tulosmuuttuja on yksittäinen tukiaika [ms].
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset spatiotemporaalisissa kävelyparametreissa – osa 6 (kaksinkertainen tukiaika)
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Nämä kävelyn spatiotemporaaliset parametrit arvioidaan käyttämällä kannettavaa BTS G-WALK® (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia) inertia-anturia, joka kiinnitetään puolijoustavalla hihnalla osallistujan alaselkään.
Kävelyanalyysiprotokolla, joka koostuu kuvion 8 kävelypolusta (ts.
kartioiden välinen etäisyys noin 8 m) sovelletaan.
Vähintään 50 peräkkäistä kävelysykliä on suoritettava, jotta varmistetaan kävelyn vaihtelun tila- ja aikaparametrien luotettavuus.
Siksi osallistujat - kävelynopeudestaan ja askelpituudestaan riippuen - suorittavat viidestä kymmeneen toistoa kuvion 8 kävelyreitistä halutulla kävelynopeudella.
Vertailevia kvantitatiivisia viitearvoja terveille iäkkäille aikuisille on saatavilla.
Tulosmuuttuja on kaksinkertainen tukiaika [ms].
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset päivittäisen elämän instrumentaalisessa toiminnassa (IADL)
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
IADL:n toimivuutta arvioidaan käyttämällä Amsterdamin IADL Questionnairen lyhytversiota saksaksi Sveitsille, joka on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia.
Lisäksi Amsterdamin IADL-kyselyn alkuperäinen versio oli herkkä pitkittäismuutoksille ja sitä on suositeltu käytettäväksi tutkimusympäristöissä.
Lähin informantti (esim. puoliso, lapsi tai ystävä) täyttää kyselylomakkeen kahdesti (kahden viikon sisällä ennen kuin tutkimukseen osallistuja aloittaa tai lopettaa intervention).
Jokainen esine pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla ("ei vaikeuksia" - "ei pysty suorittamaan").
Pisteytys perustuu pisteytyksen IRT-teoriaan.
IRT:n piilevät piirteiden tasot muunnetaan T-pisteiksi, joiden vaihteluväli on 20-80, keskiarvo 50 ja keskihajonnan 10.
Korkeampi T-pistemäärä tarkoittaa parempaa toimintaa.
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset psykososiaalisissa tekijöissä – Osa 1 (Elämänlaatu)
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Elämänlaatua arvioidaan haastattelumuodossa elämänlaatu-Alzheimerin taudin (QOL-AD) asteikolla.
QOL-AD on pätevä ja luotettava itseraportoiva 13 pisteen asteikko, joka arvioi kognitiivisesti heikentyneen potilaiden elämänlaadun eri osa-alueita.
Käytetään saksankielistä QOL-AD-asteikon versiota, jolla on osoitettu olevan korkea testi-uudelleentestausluotettavuus ja hyvä konstruktion validiteetti.
Se annetaan ja arvioidaan standardoitujen ohjeiden mukaisesti.
Vertailukelpoisia arvoja potilaille, joilla on mNCD, on saatavilla.
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset psykososiaalisissa tekijöissä – Osa 2 (Masennuksen oireet)
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin tasoa arvioidaan käyttämällä masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon 21 (DASS-21) lyhyttä versiota.
DASS-21:llä osoitettiin olevan korkea luotettavuus ja hyvä konvergentti ja erotteleva validiteetti verrattuna muihin validoituihin ahdistuksen ja masennuksen mittauksiin eri ikäryhmissä.
DASS-21:n validoitu saksalainen versio hallinnoidaan ja pisteytetään ohjeiden ja pisteytysmallin mukaisesti.
Kolmen ala-asteikon nykyiset normatiiviset tiedot ovat saatavilla ja ehdottavat raja-arvoja 10, 8 tai 15 osoittamaan vastaavasti merkittävää masennusta, ahdistusta tai stressiä.
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
|
Muutokset vagaalivälitteisessä sykevaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Lepotilan HRV:n muutosten määrittämiseksi kaikkia osallistujia neuvotaan istumaan mukavassa asennossa tuolilla puhumatta, molemmat jalat lattialla polvet 90° kulmassa, kädet reisillä ja silmät kiinni.
Mittaus (10 min sopeutuminen ja 5 min lepomittaus) suoritetaan hiljaisessa huoneessa, jossa on himmennetty valo ja huoneenlämmössä sykemittarilla (Polar M430) ja sensorilla (Polar H10).
Pääasiassa vagaalivälitteiset HRV-indeksit (ts.
keskimääräinen R-R-aikaväli (mRR), peräkkäisten RR-välierojen neliökeskiarvo (RMSSD), peräkkäisten RR-välien prosenttiosuus, jotka eroavat enemmän kuin 50 ms (pNN50), korkeataajuuskaistan absoluuttinen teho, suhteellinen teho HF:stä (normaaleina yksiköinä), Poincarén kuvaaja, joka on kohtisuorassa identiteettiviivaa vastaan (SD1), ja parasympaattisen hermoston sävyindeksi (PNS-indeksi) lasketaan käyttämällä Kubios HRV Premiumia.
|
Kaikkien toissijaisten tulosmittausten esi- ja jälkimittaukset suoritetaan kahden viikon sisällä ennen toimenpiteen aloittamista tai sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eling D de Bruin, PhD, ETH Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Manser P, de Bruin ED. Making the Best Out of IT: Design and Development of Exergames for Older Adults With Mild Neurocognitive Disorder - A Methodological Paper. Front Aging Neurosci. 2021 Dec 9;13:734012. doi: 10.3389/fnagi.2021.734012. eCollection 2021.
- Manser P, de Bruin ED. "Brain-IT": Exergame training with biofeedback breathing in neurocognitive disorders. Alzheimers Dement. 2024 May 29. doi: 10.1002/alz.13913. Online ahead of print.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC Nr. 2022-00386
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .