Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et nytt treningsbasert treningskonsept for eldre voksne med mild nevrokognitiv lidelse

16. februar 2024 oppdatert av: Eling DeBruin

Effektiviteten til et individualisert treningsbasert motorkognitivt treningskonsept rettet mot å forbedre kognitiv funksjon hos eldre voksne med mild nevrokognitiv lidelse – en randomisert kontrollert prøvelse

BAKGRUNN:

Samtidig motorkognitiv treningsintervensjon anses som lovende for å forhindre nedgang i kognitiv funksjon hos eldre voksne med mild nevrokognitiv lidelse (mNCD) og kan være svært motiverende når de brukes i form av treningsspill.

MÅL:

Denne studien utforsker systematisk effektiviteten til et nyutviklet treningsbasert motorisk-kognitiv treningskonsept (kalt 'Brain-IT') rettet mot å forbedre kognitiv funksjon hos eldre voksne med mNCD.

METODER:

En toarmet, parallellgruppe, enkeltblindet (dvs. resultatevaluator av pre- og postmålinger blindet for gruppetildeling) randomisert kontrollert studie med en allokeringsrasjon på 1:1 (dvs. intervensjon : kontroll) inkludert 34 - 40 eldre voksne med mNCD vil bli utført mellom mai 2022 og desember 2023. Kontrollgruppen vil fortsette med vanlig omsorg som gitt av (minne)klinikkene der pasientene rekrutteres, mens intervensjonsgruppen vil utføre en tolv ukers treningsintervensjon i henhold til det nyutviklede 'Brain-IT' treningsbasert treningskonseptet. til vanlig omsorg. Som et primært resultat vil global kognitiv funksjon bli vurdert ved hjelp av Quick Mild Cognitive Impairment Screen (Qmci). Som sekundære utfall, domenespesifikk kognitiv funksjon, hjernestruktur og funksjon, spatiotemporale parametere for gange, instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, psykososiale faktorer (f.eks. livskvalitet, og nivåer av depresjon, angst, stress), og hjertevagusmodulasjon (hjertefrekvensvariasjon i hvile) vil bli vurdert. Både før- og ettermålingene vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Samtidig motorkognitiv treningsintervensjon anses som lovende for å forhindre nedgang i kognitiv funksjon hos eldre voksne med mild nevrokognitiv lidelse (mNCD) og kan være svært motiverende når de brukes i form av treningsspill. For å forbedre effektiviteten av exergaming gjenstår det å etablere de nevrobiologiske mekanismene så vel som de mest effektive komponentene for exergame intervensjoner. I tillegg til å etablere de mest effektive komponentene [dvs. kvalitative (f.eks. type og innhold av trening) og kvantitative (f.eks. frekvens, intensitet/kompleksitet, øktvarighet, intervensjonsdose og tilpasning over tid) trenings- og treningsvariabler] av treningsspill for kognisjon, det er avgjørende også å ta hensyn til brukernes perspektiv når man designer og utvikler nye treningsspill eller treningskonsepter.

På dette grunnlaget ble et nytt treningsbasert treningskonsept (kalt 'Brain-IT' treningsbasert treningskonsept) utviklet spesielt for eldre voksne med mNCD med sikte på å stoppe og/eller redusere kognitiv tilbakegang og forbedre livskvaliteten i eldre voksne med mNCD. Dette eksergame-baserte treningskonseptet er utviklet på grunnlag av en strukturert, iterativ og evidensbasert tilnærming basert på et teoretisk rammeverk - The 'Multidisciplinary Iterative Design of Exergames (MIDE): A Framework for Supporting the Design, Development, and Evaluation av Exergames for Health'. 'Brain-IT' treningsbasert treningskonsept representerer en retningslinje for bruk av treningsbasert motorisk-kognitiv trening ved å standardisere treningsegenskapene (f.eks. treningsfrekvens, varighet), samt strukturen og innholdet i treningen, mens treningsapparatet og spillene som brukes innenfor hvert av de definerte nevrokognitive domenene kan erstattes etter ønske med alternative treningsspill. I denne studien er treningskonseptet vårt implementert ved å bruke 'Senso (Flex)' (Dividat AG, Schindellegi, Sveits), fordi dette treningsapparatet allerede er mye brukt til motorisk-kognitiv trening i geriatriske populasjoner, fysioterapier eller i rehabilitering i Sveits og ble funnet å være egnet for å implementere treningskonseptet vårt. En trinnvis forklaring av vår metodiske tilnærming, inkludert grunnlaget for beslutningen for utformingen av det treningsbaserte treningskonseptet, samt det komplette 'Brain-IT' treningsbaserte treningskonseptet med tilstrekkelige detaljer for å tillate full replikering. blitt publisert som en metodologisk artikkel (doi: 10.3389/fnagi.2021.734012). Det 'Brain-IT' treningsbaserte treningskonseptet har allerede blitt testet i en pilot randomisert kontrollert studie og har vist gode resultater i gjennomførbarhet (dvs. rekruttering, overholdelse, etterlevelse, slitasje), brukervennlighet (dvs. systembrukbarhet), og aksept (dvs. nytelse, treningsmotivasjon og opplevd nytteverdi) (upublisert arbeid; NCT04996654). Basert på funnene i denne studien, ble noen mindre modifikasjoner inkorporert for å optimalisere treningskonseptet slik at det kan brukes i et større utvalg av pasienter for å bli evaluert på dets effektivitet for å stoppe og/eller redusere kognitiv tilbakegang og forbedre livskvaliteten i eldre voksne med mNCD.

MÅL OG HYPOTESER:

Denne studien utforsker effektiviteten av 'Brain-IT'-trening for å forbedre global kognitiv funksjon hos eldre voksne med mNCD. Med dette tar vi sikte på å få et tilstrekkelig presist estimat av behandlingseffekten for å minimere utvalget som trengs for en fremtidig fullskala RCT.

Nullhypotese (H0): Hos eldre voksne med mNCD har tillegg av 'Brain-IT'-trening til vanlig omsorg ingen signifikant effekt på global kognitiv funksjon sammenlignet med vanlig omsorg.

Alternativ hypotese (HA): Hos eldre voksne med mNCD, vil tillegg av 'Brain-IT'-trening til vanlig omsorg resultere i forskjellige effekter på global kognitiv funksjon sammenlignet med vanlig omsorg.

Som sekundære mål er effekten av 'Hjerne-IT'-treningen på: (1) domenespesifikk kognitiv funksjon (dvs. læring og hukommelse, kompleks oppmerksomhet, eksekutiv funksjon og visuospatiale ferdigheter), (2) hjernestruktur og funksjon, (3) spatiotemporale parametere for gangart, (4) IADL og (5) psykososiale faktorer (dvs. QoL, og nivåer av depresjon, angst, stress) og (6) hjertevagal modulering (dvs. Hvilevagalt mediert hjertefrekvensvariabilitet (vm-HRV)) hos eldre voksne med mNCD sammenlignet med vanlig behandling vil bli utforsket. Hjernestruktur og funksjon vil bli evaluert for å utforske mulige underliggende nevrale endringer av treningen i forhold til tilpasninger i kognitiv ytelse. For de resterende resultatene ble følgende hypoteser formulert:

Nullhypotese (H0): Hos eldre voksne med mNCD har tillegg av 'Brain-IT'-trening til vanlig omsorg ingen signifikant effekt på (1) domenespesifikk kognitiv funksjon, (3) spatiotemporale parametere for gangart, (4) IADL og (5) psykososiale faktorer (dvs. QoL, og nivåer av depresjon, angst, stress) og (6) hjertevagusmodulasjon (hvilende vm-HRV) sammenlignet med vanlig omsorg.

Alternativ hypotese (HA): Hos eldre voksne med mNCD vil tillegget 'Brain-IT'-trening til vanlig omsorg resultere i ulike effekter på (1) domenespesifikk kognitiv funksjon, (3) spatiotemporale parametere for gangart, (4) ) IADL, (5) psykososiale faktorer (dvs. QoL, og nivåer av depresjon, angst, stress) og (6) hjertevagusmodulasjon (hvilende vm-HRV) sammenlignet med vanlig omsorg.

METODER:

En toarmet, parallellgruppe, enkeltblindet (dvs. resultatevaluator av pre- og postmålinger blindet for gruppetildeling) randomisert kontrollert studie med en allokeringsrasjon på 1:1 (dvs. intervensjon : kontroll) inkludert 34 - 40 eldre voksne med mNCD vil bli utført mellom mai 2022 og desember 2023.

Etter rekruttering vil interesserte emner bli undersøkt om kvalifikasjoner mellom mai 2022 og september 2023. Alle potensielle emner vil bli fullstendig informert om studieprosedyrene ved å gi muntlige forklaringer og et informasjonsark. Forventede effekter, fordeler og risikoer ved studien vil bli forklart av etterforskerne, som også vil være tilgjengelige for å svare på åpne spørsmål og avklare usikkerheten til deltakerne. Det vil videre bli verifisert at tilbaketrekking er tillatt når som helst i løpet av studien uten å måtte oppgi en grunn. Etter tilstrekkelig tid til vurderinger (dvs. minst 24 timer etter utlevering av studieinformasjonsarket, men i gjennomsnitt rundt to uker), vil passende pasienter som er villige til å delta i studien gi skriftlig informert samtykke i et andre personlig møte med studieteam hjemme hos de interesserte eller på et av studiesentrene, avhengig av deres preferanser. Hvis kvalifiserte pasienter avslår å delta i studien, vil alle data som er undersøkt av deres leger eller terapeuter og sendt til studieteamet bli slettet permanent. Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke, vil deltakerne bli fullstendig screenet på kvalifisering, og den tredje studieavtalen (forhåndsmålinger) vil bli planlagt. For deltakere rekruttert i området Zürich, vil forhåndsmålingene finne sted ved ETH Hönggerberg (Robert-Gnehm-Platz 1, CH-8093 Zürich). For deltakere som er rekruttert i området St.Gallen, vil forhåndsmålingene finne sted ved Eastern Switzerland University of Applied Sciences (Vadianstrasse 29, CH-9000 St.Gallen). Målingene vil ta ca. 60 - 90 min. For alle deltakere som ikke har kontraindikasjoner mot MR, vil det bli avtalt en ekstra avtale for å gjennomføre MR-skanningen. MR-skanningen vil finne sted ved Universitetssykehuset Zürich (Rämistrasse 100, CH-8006 Zürich) og vil ta omtrent en time (inkludert forberedelse). Etter å ha fullført forhåndsmålingene, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen (dvs. 'ekserspillgruppe') eller kontrollgruppe (dvs. 'vanlig omsorg'). Alle deltakere vil bli instruert om deres respektive intervensjonsprosedyrer. For deltakere i treningsgruppen vil enheten bli installert hjemme hos dem, de vil få en sikkerhetsinstruksjon og bli kjent med treningssystemet Senso Flex, og studieintervensjonen vil bli startet i henhold til det nyutviklede "Hjernen". -IT' treningsbasert treningskonsept (se avsnittet 'Intervensjon'). Etter å ha fullført den tolv uker lange intervensjonsperioden vil det bli utført postmålinger (POST) for begge gruppene. Både før- og ettermålingene vil finne sted og innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon. Det gis ingen kompensasjon til deltakerne, men detaljert tilbakemelding på individuelle prestasjoner samt studieresultatene generelt vil bli gitt ved slutten av forsøket om ønskelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8093
        • ETH Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Deltakere som oppfyller alle følgende inklusjonskriterier er kvalifisert for studien:

  • (1 = mNCD) klinisk diagnose av 'Mild Neurocognitive Disorder' i henhold til International Classification of Diseases 11th Revision (ICD-XI) eller Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders (DSM-5®)) ELLER (2 = sMCI) pasienter screenet for mild kognitiv svikt (sMCI) i henhold til følgende kriterier: (a) informant (dvs. helsepersonell)-basert mistanke om MCI bekreftet av (b) en objektiv screening av MCI basert på den tyske versjonen av Quick Mild Cognitive Impairment Screen med (b1) en anbefalt cut-off score for kognitiv svikt (MCI eller demens) på < 62/100 (doi: 10.3233/JAD-161204), mens (b2) ikke faller under grenseverdien for demens (dvs. < 45/100 (doi: 10.3233/JAD-161204)).
  • tysktalende
  • kan stå i minst 10 minutter uten hjelp

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Tilstedeværelsen av noen av følgende eksklusjonskriterier vil føre til ekskludering av deltakerne:

  • bevegelseshemninger (dvs. gang, balanse) som hindrer deltakelse i eksperimentet
  • tilstedeværelse av ytterligere, klinisk relevante (dvs. akutte og/eller symptomatiske) nevrologiske lidelser (dvs. epilepsi, hjerneslag, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, hjernesvulster eller traumatiske forstyrrelser i nervesystemet)
  • tilstedeværelse av andre ustabile eller ukontrollerte sykdommer

Ytterligere eksklusjonskriterier vil omfatte Covid-19-spesifikke eksklusjonskriterier (i henhold til Federal Office of Public Health). I tilfelle av Covid-19-spesifikke eksklusjonskriterier, vil deltakelse i studien kun være tillatt i tilfelle den behandlende legen ga skriftlig informert samtykke til å tillate deltakelse i denne studien til tross for tilstedeværelsen av Covid-19-spesifikke eksklusjonskriterier. Disse Covid-19-spesifikke eksklusjonskriteriene vil omfatte:

  • høyt blodtrykk (selvrapportert; systolisk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk ≥ 90 mmHg)
  • Kronisk luftveistilstand
  • ukontrollert type 2 diabetes
  • Tilstand eller terapi som svekker immunforsvaret
  • ustabil kardiovaskulær sykdom
  • Kreft (tilstede og/eller under behandling)
  • Alvorlig fedme (BMI ≥ 40 kg/m2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention Group - Exergame Training
Deltakere i intervensjonsgruppen vil utføre en tolv ukers treningsintervensjon i tillegg til sin vanlige omsorg (som gitt av (minne)klinikkene hvor pasientene rekrutteres). Treningsintervensjonen vil bli foreskrevet i henhold til vårt nyutviklede treningsbaserte treningskonsept (kalt 'Brain-IT' treningsbasert treningskonsept). Vårt komplette 'Brain-IT' treningsbaserte treningskonsept har nylig blitt publisert, inkludert tilstrekkelige detaljer om komponentene i treningsspillet samt trenings- og treningsegenskapene (dvs. inkludert alle forhåndsdefinerte nivåer av oppgavekrav så vel som de detaljerte progresjonsreglene) for å tillate full replikering (dvs. vurder tilleggsfil 3 av doi: 10.3389/fnagi.2021.734012). Dette treningskonseptet ble planlagt og vil bli rapportert ved hjelp av Consensus on Exercise Reporting Template (CERT; doi: 10.1136/bjsports-2016-096651).
Atferdsmessig: Eksergametrening i henhold til 'Brain-IT' treningsbasert treningskonsept
For en oversikt består vårt 'Hjerne-IT' treningsbasert treningskonsept av en individuelt tilpasset multidomene treningsbasert simultan kognitiv-motorisk trening med inkorporerte kognitive oppgaver som vil bli tatt i bruk med et underskuddsorientert fokus på de nevrokognitive domenene til (1) læring og hukommelse, (2) eksekutiv funksjon, (3) kompleks oppmerksomhet og (4) visuospatiale ferdigheter. I henhold til treningskonseptet instrueres hver deltaker om å trene 5x/uke i 24 min per økt, noe som resulterer i et ukentlig treningsvolum på 120 min. Alle treningsøkter er planlagt å finne sted hjemme hos deltakerne ved bruk av treningssystemet Senso Flex (Dividat AG, Schindellegi, Sveits). For en detaljert beskrivelse av det komplette 'Brain-IT' treningsbasert treningskonsept med tilstrekkelige detaljer til å tillate full replikering, kan du vurdere vår metodologiske artikkel (doi: 10.3389/fnagi.2021.734012).
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Kontrollgruppen vil gå videre med vanlig pleie som gitt av (minne)klinikkene hvor pasientene rekrutteres.
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Kontrollgruppen vil gå videre med vanlig pleie som gitt av (minne)klinikkene hvor pasientene rekrutteres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i global kognisjon
Tidsramme: Både før- og ettermålingene av den primære utfallsmålingen vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Den tyske versjonen av Quick Mild Cognitive Impairment Screen (Qmci) vil bli brukt til å vurdere det generelle nivået av kognitiv funksjon av studiepopulasjonen (doi: 10.1007/978-3-319-44775-9_12). Selv om det var et screeningsinstrument, ble Qmci vist å være like sensitiv med lignende respons på endringer over tid sammenlignet med ADAS-Cog (som regnes som gullstandarden for å vurdere effekten av antidemensbehandlinger) (doi: 10.3233/JAD- 170991 og 10.3233/JAD-170991). Qmci kan fullføres innen 3 - 5 minutter og scores som en poengrate av en maksimal poengsum på 100. Den består av seks deltester: orientering (10 poeng), registrering (5 poeng), klokketegning (15 poeng), forsinket tilbakekalling (20 poeng), verbal flyt (20 poeng) og logisk minne (30 poeng). Qmci vil bli administrert i henhold til retningslinjene gitt av O'Caoimh og Molloy i 2017 (doi: 10.1007/978-3-319-44775-9_12).
Både før- og ettermålingene av den primære utfallsmålingen vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i læring og hukommelse - del 1
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Læring og hukommelse vil bli vurdert ved å bruke den tyske versjonen av deltestene 'logisk hukommelse' av Wechsler Memory Scale-Revised (WMS-R-LM). WMS-IV-LM er et mål på auditiv verbal kontekstuell læring og hukommelse og har vist utmerket pålitelighet og validitet. Det validerte batteriet for eldre voksne (for 65 år eller eldre) i den tyske versjonen av WMS-IV-LM vil bli brukt for alle deltakere. Testen vil bli instruert, gjennomført og evaluert i henhold til den standardiserte administrasjons- og skåringsmanualen. I løpet av 20-30 minutters retensjonsfase, urelatert vurdering (f.eks. ganganalyse, spørreskjemaer) vil bli utført for ikke å forstyrre hukommelsen.
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i læring og hukommelse – del 2
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Læring og hukommelse vil bli vurdert ved hjelp av en datastyrt versjon av Digit Span Forward-testen (PEBL Digit Span Forward (PEBL-DSF)). PEBL-DSF-testen vil bli brukt til å vurdere umiddelbar tilbakekalling. Den vil bli utført ved hjelp av PEBL Test batteriprogramvaren (versjon 2.1 (2); med standardinnstillinger). Deltakerne må huske og gjenta siffersekvenser som vises på skjermen. Spennlengden vil dekke to til maksimalt åtte sifre. For hvert sifferspenn vil to forsøk bli presentert før sekvenslengden økes (i tilfelle minst én av de to forsøkene ble fullført riktig). For hver korrekt replikering av en siffersekvens, vil ett poeng bli skåret, oppsummert til en total poengscore. I tillegg vil lengden på den lengste korrekt gjentatte siffersekvensen bli registrert som maksimalt spenn. Instruksjoner vil bli presentert på skjermen og vil bli forklart muntlig til hver deltaker før testen starter.
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i kompleks oppmerksomhet – del 1
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Kompleks oppmerksomhet vil bli vurdert ved hjelp av en datastyrt versjon av Trail Making Test - Del A (PEBL-TMT-A). TMT-A er gyldige og pålitelige nevropsykologiske tester for å vurdere psykomotorisk prosesseringshastighet og visuoperseptuelle evner. En datastyrt versjon av TMT-A (PEBL Test batteriprogramvare (versjon 2.1 (2); med standardinnstillinger) vil bli brukt i denne studien. Deltakerne vil bli instruert muntlig og en kort treningsøkt vil bli gjennomført før testen starter. Gjennomføringstiden vil være begrenset til 300 sekunder. Gjennomføringstid [s] (inkludert tid for retting av feil) og antall feil vil bli målt.
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i kompleks oppmerksomhet – del 2
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Kompleks oppmerksomhet vil bli vurdert ved å bruke deltestene 'Go-NoGo' av Test of Attentional Performance (TAP Go-NoGo). Testen av oppmerksomhetsytelse (TAP; TAP versjon 2.3.1, PSYTEST, Psychologische Testsysteme, Herzogenrath, Tyskland) er et gyldig og pålitelig datastyrt testbatteri for å vurdere ulike oppmerksomhets- og eksekutive funksjoner. TAP Go-NoGo vil bli brukt til å vurdere selektiv oppmerksomhet og hemming. Testskjemaet '1 av 2' vil bli instruert, utført og evaluert i henhold til produsentens standardiserte protokoll. Median reaksjonstid [ms] og antall feil [] vil bli målt.
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i utøvende funksjon – del 1
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
For å måle planleggingsevne vil HOTAP-A brukes. Et sett med fotokort som inneholder handlinger som er typiske for hverdagen (f.eks. å lage kaffe, vaske klær, handle) vil bli presentert. Deltakerne blir muntlig instruert om å sortere fotokort der individuelle deltrinn av disse typiske hverdagshandlingene er avbildet. Testen vil bli instruert, utført og evaluert i henhold til produsentens standardiserte protokoll. Utfallsvariabelen vil være en kombipoengsum som beregnes av summen av poeng delt på tiden det tar å ordne kortene.
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i utøvende funksjon – del 2
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
PEBL Digit Span Backward (PEBL-DSB) [106-108]-testen vil bli brukt til å vurdere arbeidsminnekapasiteten. Den vil bli instruert, administrert og skåret identisk med PEBL-DSF (Utfall 3), men deltakerne må huske og gjenta siffersekvenser i omvendt rekkefølge.
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i utøvende funksjon – del 3
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Kompleks oppmerksomhet vil bli vurdert ved hjelp av en datastyrt versjon av Trail Making Test - Del B (PEBL-TMT-B). TMT-B er gyldige og pålitelige nevropsykologiske tester for å vurdere kognitiv fleksibilitet. Den består av 25 tilfeldig tildelte sirkler fordelt på et ark. En datastyrt versjon av TMT-A (PEBL Test batteriprogramvare (versjon 2.1 (2); med standardinnstillinger) vil bli brukt i denne studien. Det vil bli instruert, administrert og skåret identisk med PEBL-TMT-A (Utfall 4).
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i visuospatiale ferdigheter
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Visuo-spatiale funksjoner vil bli testet med en datastyrt versjon av den klassiske Shepard og Metzlers mentale rotasjonsoppgave [124]. PEBL-Mental Rotation Task (PEBL-MRT) vil bli utført ved hjelp av PEBL Test batteriprogramvaren (versjon 2.1 (2); med standardinnstillinger). Instruksjoner vil bli presentert på skjermen og vil bli forklart muntlig til hver deltaker før du starter oppgaven. Par med forskjellig roterte todimensjonale polygoner vil bli presentert samtidig på skjermen. Deltakerne må avgjøre så raskt som mulig om de to presenterte objektene er identiske (dvs. ved å trykke <Lshift> på tastaturet) eller annerledes (dvs. ved å trykke på <Rshift> på tastaturet). Median reaksjonstid for korrekt besvarte forsøk [s] samt ytelse (antall riktig besvarte forsøk) vil bli målt som indikator for mental rotasjonsevne. Forsøk med reaksjonstider på mindre enn 0,2 sekunder eller mer enn 13 sekunder vil bli ekskludert fra dataanalyse.
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i hjernestruktur og funksjon - del 1 (grå materievolumer)
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Hjernens struktur og funksjon vil bli vurdert ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI) ved bruk av en 3.0 Tesla Philips helkroppsskanner hos alle pasienter som ikke har kontraindikasjoner for MR for å undersøke nærmere de underliggende nevrale endringene som er ansvarlige for tilpasninger i kognitiv ytelse. I del 1, en 3D isotropisk T1-vektet (T1w) skanning (varighet = 6,5 min) for å vurdere fine anatomiske detaljer og hjerneatrofi (voxelstørrelse = 1,0 x 1,0 x 1,0 mm^3) og en akselerasjonsfaktor på 2 (TFE- Sense: 2) vil bli gjennomført. Gråstoffvolumene vil bli bestemt for følgende nøkkelområder av interesse (ROI): total hjerne (dvs. det totale hjernevolumet uten ventriklene (brainsegvolnotvent) fra aseg-filen ble brukt), hippocampus, dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC), prefrontal cortex (PFC), anterior cingulate cortex (ACC).
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i hjernestruktur og funksjon - del 2 (volumer av hvit materie)
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Hjernens struktur og funksjon vil bli vurdert ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI) ved bruk av en 3.0 Tesla Philips helkroppsskanner hos alle pasienter som ikke har kontraindikasjoner for MR for å undersøke nærmere de underliggende nevrale endringene som er ansvarlige for tilpasninger i kognitiv ytelse. I del 1, en 3D isotropisk T1-vektet (T1w) skanning (varighet = 6,5 min) for å vurdere fine anatomiske detaljer og hjerneatrofi (voxelstørrelse = 1,0 x 1,0 x 1,0 mm^3) og en akselerasjonsfaktor på 2 (TFE- Sense: 2) vil bli gjennomført. Hvitstoffvolumene vil bli bestemt for følgende nøkkel-ROI: total hjerne (dvs. det totale hjernevolumet uten ventriklene (brainsegvolnotvent) fra aseg-filen ble brukt), hippocampus, dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC), prefrontal cortex (PFC), anterior cingulate cortex (ACC).
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i hjernestruktur og funksjon - del 3 (gjennomsnittlig diffusivitet)
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Hjernens struktur og funksjon vil bli vurdert ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI) ved bruk av en 3.0 Tesla Philips helkroppsskanner hos alle pasienter som ikke har kontraindikasjoner for MR for å undersøke nærmere de underliggende nevrale endringene som er ansvarlige for tilpasninger i kognitiv ytelse. I del 2, diffusjonstensoravbildning (DTI, varighet = 6 min) for vurdering av hvit substans mikrostrukturell integritet og tilkobling, med oppløsning 2,0 x 2,0 x 2,0 mm^3, minimum 30 jevnt fordelte retninger med b = 1000 s/ mm2, (EPI-Sense 2-32 retninger; vi bruker veibeskrivelsen som er levert av leverandøren), og en akselerasjonsfaktor på 2 vil bli utført. Gjennomsnittlig diffusivitet vil bli beregnet for parahippocampal hvit substans og posterior cingulum, som ble definert som nøkkel ROI for denne studien.
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i hjernestruktur og funksjon - del 4 (fraksjonell anisotropi)
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Hjernens struktur og funksjon vil bli vurdert ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI) ved bruk av en 3.0 Tesla Philips helkroppsskanner hos alle pasienter som ikke har kontraindikasjoner for MR for å undersøke nærmere de underliggende nevrale endringene som er ansvarlige for tilpasninger i kognitiv ytelse. I del 2, diffusjonstensoravbildning (DTI, varighet = 6 min) for vurdering av hvit substans mikrostrukturell integritet og tilkobling, med oppløsning 2,0 x 2,0 x 2,0 mm^3, minimum 30 jevnt fordelte retninger med b = 1000 s/ mm2, (EPI-Sense 2-32 retninger; vi bruker veibeskrivelsen som er levert av leverandøren), og en akselerasjonsfaktor på 2 vil bli utført. Fraksjonell anisotropi vil bli beregnet for parahippocampal hvit substans og posterior cingulum, som ble definert som nøkkel ROI for denne studien.
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i hjernestruktur og funksjon - Del 5 (Functional Connectivity Maps at rest)
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Hjernens struktur og funksjon vil bli vurdert ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI) ved bruk av en 3.0 Tesla Philips helkroppsskanner hos alle pasienter som ikke har kontraindikasjoner for MR for å undersøke nærmere de underliggende nevrale endringene som er ansvarlige for tilpasninger i kognitiv ytelse. I del 3, en oppgavefri, åpne øyne (hviletilstand) fMRI (varighet = 9 min) for vurdering av funksjonelle nettverk og veier ved bruk av en T*2-vektet blodoksygennivåavhengig (FET)-sensitiv sekvens, med oppløsning på 3,5 x 3,5 x 3,5 mm^3, TR = 2110 msek, og 300 volumer over tid vil bli utført. Individuelle funksjonelle tilkoblingskart for hippocampusfrøet vil bli generert basert på korrelasjoner mellom gjennomsnittlig signaltidsforløp innenfor hver frøregion og følgende utvalgte nøkkel-ROIer: precuneus/posterior cingulate cortex, medial prefrontal cortex, medial tinninglapp, angular gyrus, lateral temporal cortex og medial, lateral og inferior parietal cortex.
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i hjernestruktur og funksjon - Del 6 (Functional Connectivity Maps under en episodisk minneoppgave)
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Hjernens struktur og funksjon vil bli vurdert ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI) ved bruk av en 3.0 Tesla Philips helkroppsskanner hos alle pasienter som ikke har kontraindikasjoner for MR for å undersøke nærmere de underliggende nevrale endringene som er ansvarlige for tilpasninger i kognitiv ytelse. I del 4, en oppgavebasert (hendelsesrelatert) fMRI målt med en episodisk minneoppgave (ansikts-okkupasjonsmatchende oppgave) for vurdering av funksjonelle nettverk og veier ved bruk av en T*2-veid blodoksygennivåavhengig (FET) -sensitiv sekvens, med oppløsning på 3,5 x 3,5 x 3,5 mm^3, TR = 2110 msek, og 300 volumer over tid vil bli utført. Data vil bli analysert som beskrevet i 'Endringer i hjernestruktur og funksjon - del 3'.
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i Spatiotemporal Gait Parameters - Del 1 (enkeltoppgave ganghastighet ved foretrukket ganghastighet)
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Disse spatiotemporale parametrene for gangart vil bli vurdert ved hjelp av den bærbare BTS G-WALK® (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia) treghetssensor som vil festes med semi-elastisk belte til nedre del av ryggen på deltakeren. En ganganalyseprotokoll som består av en tursti på figur 8 (dvs. avstand mellom kjegler ca. 8 m) vil bli brukt. Minst 50 påfølgende gangsykluser må utføres for å sikre påliteligheten til romlige og tidsmessige parametere for gangvariabilitet. Derfor vil deltakerne – avhengig av ganghastighet og skrittlengde – utføre fem til ti repetisjoner av turstien på figur 8 med foretrukket ganghastighet. Sammenlignende kvantitative referanseverdier for friske eldre voksne er tilgjengelige. Utfallsvariabelen vil være ganghastighet [m/s].
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i Spatiotemporal Gait Parameters - Del 2 (skridtvarighet)
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Disse spatiotemporale parametrene for gangart vil bli vurdert ved hjelp av den bærbare BTS G-WALK® (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia) treghetssensor som vil festes med semi-elastisk belte til nedre del av ryggen på deltakeren. En ganganalyseprotokoll som består av en tursti på figur 8 (dvs. avstand mellom kjegler ca. 8 m) vil bli brukt. Minst 50 påfølgende gangsykluser må utføres for å sikre påliteligheten til romlige og tidsmessige parametere for gangvariabilitet. Derfor vil deltakerne – avhengig av ganghastighet og skrittlengde – utføre fem til ti repetisjoner av turstien på figur 8 med foretrukket ganghastighet. Sammenlignende kvantitative referanseverdier for friske eldre voksne er tilgjengelige. Utfallsvariabelen vil være skrittlengde [ms].
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i Spatiotemporal Gait Parameters - Del 3 (skråklengde)
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Disse spatiotemporale parametrene for gangart vil bli vurdert ved hjelp av den bærbare BTS G-WALK® (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia) treghetssensor som vil festes med semi-elastisk belte til nedre del av ryggen på deltakeren. En ganganalyseprotokoll som består av en tursti på figur 8 (dvs. avstand mellom kjegler ca. 8 m) vil bli brukt. Minst 50 påfølgende gangsykluser må utføres for å sikre påliteligheten til romlige og tidsmessige parametere for gangvariabilitet. Derfor vil deltakerne – avhengig av ganghastighet og skrittlengde – utføre fem til ti repetisjoner av turstien på figur 8 med foretrukket ganghastighet. Sammenlignende kvantitative referanseverdier for friske eldre voksne er tilgjengelige. Utfallsvariabelen vil være skrittlengde [cm].
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i Spatiotemporal Gait Parameters - Del 4 (stansfasens varighet)
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Disse spatiotemporale parametrene for gangart vil bli vurdert ved hjelp av den bærbare BTS G-WALK® (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia) treghetssensor som vil festes med semi-elastisk belte til nedre del av ryggen på deltakeren. En ganganalyseprotokoll som består av en tursti på figur 8 (dvs. avstand mellom kjegler ca. 8 m) vil bli brukt. Minst 50 påfølgende gangsykluser må utføres for å sikre påliteligheten til romlige og tidsmessige parametere for gangvariabilitet. Derfor vil deltakerne – avhengig av ganghastighet og skrittlengde – utføre fem til ti repetisjoner av turstien på figur 8 med foretrukket ganghastighet. Sammenlignende kvantitative referanseverdier for friske eldre voksne er tilgjengelige. Utfallsvariabelen vil være varighet på posisjonsfasen [ms].
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i Spatiotemporal Gait Parameters - Del 5 (svingtid)
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Disse spatiotemporale parametrene for gangart vil bli vurdert ved hjelp av den bærbare BTS G-WALK® (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia) treghetssensor som vil festes med semi-elastisk belte til nedre del av ryggen på deltakeren. En ganganalyseprotokoll som består av en tursti på figur 8 (dvs. avstand mellom kjegler ca. 8 m) vil bli brukt. Minst 50 påfølgende gangsykluser må utføres for å sikre påliteligheten til romlige og tidsmessige parametere for gangvariabilitet. Derfor vil deltakerne – avhengig av ganghastighet og skrittlengde – utføre fem til ti repetisjoner av turstien på figur 8 med foretrukket ganghastighet. Sammenlignende kvantitative referanseverdier for friske eldre voksne er tilgjengelige. Utfallsvariabelen vil være svingtid [ms].
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i Spatiotemporal Gait Parameters - Del 6 (enkelt støttetid)
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Disse spatiotemporale parametrene for gangart vil bli vurdert ved hjelp av den bærbare BTS G-WALK® (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia) treghetssensor som vil festes med semi-elastisk belte til nedre del av ryggen på deltakeren. En ganganalyseprotokoll som består av en tursti på figur 8 (dvs. avstand mellom kjegler ca. 8 m) vil bli brukt. Minst 50 påfølgende gangsykluser må utføres for å sikre påliteligheten til romlige og tidsmessige parametere for gangvariabilitet. Derfor vil deltakerne – avhengig av ganghastighet og skrittlengde – utføre fem til ti repetisjoner av turstien på figur 8 med foretrukket ganghastighet. Sammenlignende kvantitative referanseverdier for friske eldre voksne er tilgjengelige. Utfallsvariabelen vil være enkel støttetid [ms].
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i Spatiotemporal Gait Parameters - Del 6 (dobbel støttetid)
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Disse spatiotemporale parametrene for gangart vil bli vurdert ved hjelp av den bærbare BTS G-WALK® (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia) treghetssensor som vil festes med semi-elastisk belte til nedre del av ryggen på deltakeren. En ganganalyseprotokoll som består av en tursti på figur 8 (dvs. avstand mellom kjegler ca. 8 m) vil bli brukt. Minst 50 påfølgende gangsykluser må utføres for å sikre påliteligheten til romlige og tidsmessige parametere for gangvariabilitet. Derfor vil deltakerne – avhengig av ganghastighet og skrittlengde – utføre fem til ti repetisjoner av turstien på figur 8 med foretrukket ganghastighet. Sammenlignende kvantitative referanseverdier for friske eldre voksne er tilgjengelige. Utfallsvariabelen vil være dobbel støttetid [ms].
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL)
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
IADL-funksjonen vil bli vurdert ved hjelp av Amsterdam IADL Questionnaire-kortversjonen tysk for Sveits, som har vist gode psykometriske egenskaper. I tillegg var den originale versjonen av Amsterdam IADL-spørreskjemaet følsom for longitudinelle endringer og har blitt anbefalt for bruk i forskningsmiljøer. Den nærmeste informanten (f.eks. ektefelle, barn eller venn) vil fylle ut spørreskjemaet to ganger (innen to uker før studiedeltakeren starter eller fullfører intervensjonen). Hvert element scores på en fem-punkts Likert-skala («ingen problemer» til «ikke i stand til å prestere»). Poengsettingen er basert på elementresponsteori (IRT) for scoring. De latente IRT-egenskapsnivåene transformeres til en T-score, med et område fra 20 til 80, et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10. En høyere T-score indikerer bedre funksjon.
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i psykososiale faktorer – del 1 (Livskvalitet)
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Livskvalitet vil bli evaluert i intervjuformat ved bruk av livskvalitet-Alzheimers sykdom (QOL-AD) skalaen. QOL-AD er en gyldig og pålitelig selvrapporteringsskala med 13 punkter som vurderer ulike domener av QOL hos kognitivt svekkede pasienter. Det vil bli brukt den tyske versjonen av QOL-AD-skalaen som har vist seg å ha høy test-retest reliabilitet og god konstruksjonsvaliditet. Det vil bli administrert og evaluert i henhold til de standardiserte instruksjonene. Sammenlignbare verdier for pasienter med mNCD er tilgjengelige.
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i psykososiale faktorer – del 2 (symptomer på depresjon)
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Nivåer av depresjon, angst og stress vil bli vurdert ved å bruke kortversjonen av depresjon, angst og stress-skala-21 (DASS-21). DASS-21 ble vist å ha høy reliabilitet og viser god konvergent og diskriminerende validitet sammenlignet med andre validerte mål på angst og depresjon på tvers av aldersgrupper. Den validerte tyske versjonen av DASS-21 vil bli administrert og scoret i henhold til retningslinjene og poengmalen. Eksisterende normative data for de tre underskalaene er tilgjengelige og foreslår cut-off-skårer på 10, 8 eller 15 for å indikere henholdsvis signifikant depresjon, angst eller stress.
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
Endringer i vagalt mediert hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.
For å bestemme endringer i hvilende HRV, vil alle deltakere bli instruert om å sitte i en komfortabel stilling på en stol uten å snakke, begge føttene flatt på gulvet med knærne i en vinkel på 90°, hendene på lårene og øynene lukket. Målingen (10 min akklimatisering etterfulgt av 5 min hvilemåling) vil bli utført i et stille rom med dempet lys og ved romtemperatur, ved bruk av pulsmåler (Polar M430) og sensor (Polar H10). Hovedsakelig vagale medierte HRV-indekser (dvs. gjennomsnittlig R-R-tidsintervall (mRR), rotmiddelkvadrat for suksessive RR-intervallforskjeller (RMSSD), prosentandelen av suksessive RR-intervaller som avviker med mer enn 50 ms (pNN50), den absolutte kraften til høyfrekvensbåndet, den relative effekten av HF (i normale enheter), Poincaré-plottstandardavviket vinkelrett på identitetslinjen (SD1), og den parasympatiske nervesystemets toneindeks (PNS-Index) vil bli beregnet ved bruk av Kubios HRV Premium.
Både før- og ettermålinger av alle sekundære utfallsmålinger vil finne sted innen to uker før oppstart eller etter fullført intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eling DeBruin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eling D de Bruin, PhD, ETH Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

14. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BASEC Nr. 2022-00386

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild nevrokognitiv lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere