Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OA:n optimointiohjelman pilottikokeilu

maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Calgary

Virtuaalisen painonhallintaohjelman käyttö painonpudotuksen mahdollistamiseksi ja nivelrikko- ja liikalihavuuspotilaiden metabolisen terveyden ja elämänlaadun parantamiseksi

Täydellinen nivelleikkaus on erittäin onnistunut hoitovaihtoehto vaikeasta nivelrikosta kärsiville ihmisille, mutta tämän leikkauksen resurssien ja kysynnän välinen epäsuhta tarkoittaa, että monet potilaat joutuvat pitkiä odotusaikoja ja kärsivät pahenevasta kivusta ja vammasta. Albertan lonkka- ja polviohjelma on keskitetty nivelproteesiin lähetetyille potilaille tarkoitettu hoitojärjestelmä. Yli 3000 potilasta arvioidaan vuosittain Calgaryn toimipisteessä (Alberta Hip and Knee Clinic Gulf Canada Squarella), jossa aiemmin potilaat odottivat kirurgista konsultaatiota keskimäärin 43 viikkoa ja sitten vielä 30 viikkoa leikkaukseen. Koska monet valinnaiset leikkaukset Albertassa on peruttu COVID19-pandemian vuoksi, odotusajat ovat pidentyneet merkittävästi, eikä leikkausruuhkaa ole selvitetty lähitulevaisuudessa. Potilaiden pitkät odotusajat voivat muuttua heikentyneen, vähemmän liikkuvan ja sitä seuraavan painonnousun spiraaliksi. Leikkausta odottavien liikalihavien potilaiden nykyinen hoitotaso tarjoaa vain vähän tukea tai ohjausta yleisten neuvojen lisäksi terveen painon ja aktiivisena pysymisen tärkeydestä. Tämä odotusaika on käyttämätön tilaisuus puuttua asiaan ja auttaa liikalihavia ja oA-potilaita vähentämään sairaustaakkaa ja parantamaan yleistä terveyttä, samalla kun huomioidaan potilaiden prioriteetit, kuten menetetyn toiminnan palauttaminen ja elämänlaadun parantaminen.

Monilla potilailla, joilla on nivelrikko, on myös liikalihavuutta. Parhaat käytännöt liikalihavuuden hoidossa edellyttävät monialaista lähestymistapaa. Tavoitteenamme on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus (RCT) arvioidaksemme mahdollisuutta sisällyttää monitieteinen Alberta Obesity Center -ohjelma liikalihavien ja oA-potilaiden kliiniseen hoitoon, kun he odottavat kirurgista arviointia Albertan lonkka- ja polviklinikalla Gulfissa. Kanadan aukio. Tämän toteutettavuuskokeen tulokset auttavat tiedottamaan laajemman mittakaavan kokeesta, joka perustuu kliinisiin ja terveystaloudellisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University Of Calgary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • painoindeksi (paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä) on suurempi kuin 30
  • oireenmukainen nivelrikko (käytetään Albertan lonkka- ja polviklinikalla kokonaisnivelleikkauksen arvioimiseksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Noudatat tällä hetkellä erikois- tai terapeuttista ruokavaliota
  • raskaana tai imettävänä
  • diagnosoitu tyypin 1 diabetes
  • ei osaa lukea tai puhua englantia
  • ei voi käyttää sähköpostia
  • ei voi käyttää virtuaalisia alustoja, kuten Zoom

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Alberta Healthy Living -ohjelma
Integroitu yhteisöpohjainen kroonisten sairauksien hallintaohjelma Albertan asukkaiden käytettävissä.
Painonhallintapalvelut
Paras elämäsi nivelrikon kanssa -käsikirja
GLA:D fysioterapiaohjelmat.
Muut nimet:
  • GLA:D (TM) koulutus ja liikunta
Kokeellinen: Alberta Obesity Center -ohjelma
Todisteisiin perustuva liikalihavuuden lääketieteellinen hallinta monitieteisellä lähestymistavalla.
Paras elämäsi nivelrikon kanssa -käsikirja
GLA:D fysioterapiaohjelmat.
Muut nimet:
  • GLA:D (TM) koulutus ja liikunta
Monitieteinen liikalihavuuden hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä niiden aikuisten lukumäärä, joilla on nivelrikko ja liikalihavuus ja jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Potilaiden määrä lähestyi
0-12 kuukautta
Niiden aikuisten määrä, joilla on nivelrikko ja liikalihavuus ja jotka olisivat valmiita osallistumaan tähän tutkimukseen
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka todella ilmoittautuvat
0-12 kuukautta
Näiden nivelrikkoa ja lihavuutta sairastavien aikuisten ominaisuudet, jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Potilaan sukupuoli, sukupuoli, ikä ja sairaushistoria
0-12 kuukautta
Osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus säilytettiin 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus 12 kuukauden seurannassa ja syyt keskeyttämiseen
0-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massassa
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Kehon massan muutos (painonpudotus)
0-12 kuukautta
Päätös jatkaa nivelleikkausta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyllä/ei päätös jatkaa nivelleikkausta
12 kuukautta
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
vyötärön ympärysmitta (senttiä)
0-12 kuukautta
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
verenpaine (elohopeamillimetriä)
0-12 kuukautta
Muutos veren lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
veren lipidejä
0-12 kuukautta
Muutos sokeritasapainossa
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
glykoitunut hemoglobiini (HbA1c)
0-12 kuukautta
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Alberta Bone and Joint Health Instituten lonkan ja polven korvaustulostyökalulla mitattu elämänlaatu
0-12 kuukautta
Muutos lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
Tutkimuslääkäri seuraa ja kirjaa kaikki reseptilääkkeet
0-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa