Prueba piloto del programa de optimización de OA
Uso de un programa de control de peso virtual para permitir la pérdida de peso y mejorar la salud metabólica y la calidad de vida de los pacientes con osteoartritis y obesidad
El reemplazo total de articulaciones es una opción de tratamiento altamente exitosa para las personas afectadas por osteoartritis (OA) grave; sin embargo, la falta de coincidencia entre los recursos y la demanda de esta cirugía significa que muchos pacientes enfrentan largos tiempos de espera mientras soportan un empeoramiento del dolor y la discapacidad. El Programa de Cadera y Rodilla de Alberta es un sistema de admisión centralizado para pacientes referidos para una evaluación de reemplazo total de articulación. Más de 3000 pacientes son evaluados anualmente en la ubicación de Calgary (Alberta Hip and Knee Clinic en Gulf Canada Square) donde anteriormente los pacientes esperaban un promedio de 43 semanas para una consulta quirúrgica y luego 30 semanas adicionales hasta la cirugía. Dado que muchas cirugías electivas en Alberta se han cancelado en respuesta a la pandemia de COVID19, estos tiempos de espera han aumentado significativamente, sin que se elimine la acumulación de cirugías en el futuro previsible. Los largos tiempos de espera para los pacientes pueden convertirse en una espiral de más debilidad, menos movilidad y el consiguiente aumento de peso. El estándar actual de atención para los pacientes con obesidad que esperan cirugía brinda poco apoyo u orientación más allá de los consejos generales sobre la importancia de un peso saludable y mantenerse activo. Este período de espera representa una ventana de oportunidad sin explotar para intervenir y ayudar a los pacientes con obesidad y OA a disminuir la carga de su enfermedad y mejorar la salud en general, al tiempo que aborda las prioridades del paciente, como recuperar la función perdida y mejorar la calidad de vida.
Muchos pacientes con osteoartritis también tienen obesidad. Las mejores prácticas en el tratamiento de la obesidad requieren un enfoque multidisciplinario. Nuestro objetivo es realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) piloto para evaluar la viabilidad de incorporar el programa multidisciplinario Alberta Obesity Center en la vía de atención clínica para pacientes con obesidad y OA mientras esperan la evaluación quirúrgica en la Clínica de Cadera y Rodilla de Alberta en Gulf. Plaza Canadá. Los resultados de este ensayo de factibilidad ayudarán a informar un ensayo a mayor escala que se impulsará para obtener resultados clínicos y de economía de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal (peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado) superior a 30
- osteoartritis sintomática (derivada a la Clínica de Cadera y Rodilla de Alberta para evaluación para cirugía de reemplazo total de articulación)
Criterio de exclusión:
- Actualmente siguiendo una dieta especializada o terapéutica.
- embarazada o amamantando
- diagnosticado con diabetes tipo 1
- incapaz de leer o hablar inglés
- incapaz de usar el correo electrónico
- incapaz de usar plataformas virtuales como Zoom
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de Vida Saludable de Alberta
Un programa integrado de gestión de enfermedades crónicas basado en la comunidad disponible para los residentes de Alberta.
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Servicios de control de peso
Manual para vivir su mejor vida con osteoartritis
Programas de fisioterapia GLA:D.
Otros nombres:
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Experimental: Programa del Centro de Obesidad de Alberta
Manejo médico de la obesidad basado en la evidencia mediante un enfoque multidisciplinario.
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Manual para vivir su mejor vida con osteoartritis
Programas de fisioterapia GLA:D.
Otros nombres:
Manejo multidisciplinario de la obesidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el número de adultos con osteoartritis y obesidad que son elegibles para participar en el ensayo.
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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El número de pacientes abordados
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0-12 meses
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El número de estos adultos con osteoartritis y obesidad que estarían dispuestos a participar en este ensayo.
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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El número de pacientes que realmente se inscriben
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0-12 meses
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Las características de estos adultos con artrosis y obesidad que están dispuestos a participar en el ensayo.
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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Sexo, género, edad e historial médico del paciente
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0-12 meses
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El número y porcentaje de participantes retenidos a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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Número y porcentaje de pacientes que asisten a los 12 meses de seguimiento y motivos de abandono
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0-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la masa corporal
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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Cambio en la masa corporal (pérdida de peso)
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0-12 meses
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Decisión de proceder con la cirugía de reemplazo articular
Periodo de tiempo: 12 meses
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Sí/no decisión de proceder con la cirugía de reemplazo articular
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12 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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circunferencia de la cintura (centímetros)
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0-12 meses
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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presión arterial (milímetros de mercurio)
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0-12 meses
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Cambio en el perfil de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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lípidos en sangre
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0-12 meses
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Cambio en el control glucémico
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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hemoglobina glicosilada (HbA1c)
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0-12 meses
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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Calidad de vida medida por la herramienta de resultados de reemplazo de cadera y rodilla del Alberta Bone and Joint Health Institute
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0-12 meses
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Cambio en el uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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Todos los medicamentos recetados serán rastreados y registrados por un médico del estudio.
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0-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB19-1814
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .