Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proefproef OA-optimalisatieprogramma

11 mei 2023 bijgewerkt door: University of Calgary

Gebruik van een virtueel programma voor gewichtsbeheersing om gewichtsverlies mogelijk te maken en de metabole gezondheid en kwaliteit van leven te verbeteren voor patiënten met artrose en obesitas

Totale gewrichtsvervanging is een zeer succesvolle behandelingsoptie voor mensen die getroffen zijn door ernstige artrose (OA), maar de discrepantie tussen de middelen en de vraag naar deze operatie betekent dat veel patiënten te maken krijgen met lange wachttijden terwijl ze verergerende pijn en invaliditeit doorstaan. Het Alberta Heup- en Knieprogramma is een gecentraliseerd intakesysteem voor patiënten die zijn doorverwezen voor een beoordeling van een totale gewrichtsvervanging. Meer dan 3000 patiënten worden jaarlijks beoordeeld op de locatie in Calgary (Alberta Hip and Knee Clinic aan Gulf Canada Square), waar voorheen patiënten gemiddeld 43 weken wachtten op een chirurgisch consult en daarna nog eens 30 weken tot de operatie. Aangezien veel electieve operaties in Alberta zijn geannuleerd als reactie op de COVID19-pandemie, zijn deze wachttijden aanzienlijk toegenomen, zonder dat de chirurgische achterstand in de nabije toekomst wordt weggewerkt. Lange wachttijden voor patiënten kunnen een spiraal worden van meer zwakte, minder mobiliteit en daaropvolgende gewichtstoename. De huidige zorgstandaard voor patiënten met obesitas die wachten op een operatie biedt weinig ondersteuning of begeleiding buiten algemeen advies over het belang van een gezond gewicht en actief blijven. Deze wachttijd biedt een onbenutte kans om in te grijpen en patiënten met obesitas en artrose te helpen hun ziektelast te verminderen en de algehele gezondheid te verbeteren, terwijl tegelijkertijd aandacht wordt besteed aan de prioriteiten van de patiënt, zoals het herwinnen van verloren functies en het verbeteren van de kwaliteit van leven.

Veel patiënten met artrose hebben ook obesitas. De best practices in de behandeling van obesitas vereisen een multidisciplinaire aanpak. Ons doel is om een ​​pilot-randomized controlled trial (RCT) uit te voeren om de haalbaarheid te evalueren van het opnemen van het multidisciplinaire Alberta Obesity Centre-programma in het klinische zorgtraject voor patiënten met obesitas en artrose terwijl ze wachten op chirurgische evaluatie in de Alberta Hip and Knee Clinic in Gulf Canada Plein. De resultaten van deze haalbaarheidsstudie zullen helpen bij het opzetten van een grootschaliger onderzoek dat zal worden aangedreven voor klinische en gezondheidseconomische resultaten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • body mass index (gewicht in kilogram gedeeld door lengte in vierkante meters) groter dan 30
  • symptomatische artrose (verwezen naar de Alberta Hip and Knee Clinic voor beoordeling voor een totale gewrichtsvervangende operatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Volgt momenteel een gespecialiseerd of therapeutisch dieet
  • zwanger of borstvoeding geven
  • gediagnosticeerd met diabetes type 1
  • geen Engels kunnen lezen of spreken
  • e-mail niet kunnen gebruiken
  • niet in staat om virtuele platforms zoals Zoom te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alberta Gezond Leven Programma
Een geïntegreerd, op de gemeenschap gebaseerd programma voor het beheer van chronische ziekten dat beschikbaar is voor inwoners van Alberta.
Diensten voor gewichtsbeheersing
Leef je beste leven met handboek artrose
GLA:D fysiotherapieprogramma's.
Andere namen:
  • GLA:D(TM) onderwijs en beweging
Experimenteel: Alberta Obesitas Centrum Programma
Evidence-based medisch management van obesitas met behulp van een multidisciplinaire aanpak.
Leef je beste leven met handboek artrose
GLA:D fysiotherapieprogramma's.
Andere namen:
  • GLA:D(TM) onderwijs en beweging
Multidisciplinair beheer van obesitas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal het aantal volwassenen met artrose en obesitas dat in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek
Tijdsspanne: 0-12 maanden
Het aantal patiënten benaderd
0-12 maanden
Het aantal van deze volwassenen met artrose en obesitas dat bereid zou zijn om deel te nemen aan deze studie
Tijdsspanne: 0-12 maanden
Het aantal patiënten dat zich daadwerkelijk inschrijft
0-12 maanden
De kenmerken van deze volwassenen met artrose en obesitas die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
Tijdsspanne: 0-12 maanden
Geslacht, geslacht, leeftijd en medische geschiedenis van de patiënt
0-12 maanden
Het aantal en percentage deelnemers dat na 12 maanden is behouden
Tijdsspanne: 0-12 maanden
Aantal en percentage patiënten dat aanwezig was bij follow-up na 12 maanden en redenen voor uitval
0-12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsmassa
Tijdsspanne: 0-12 maanden
Verandering in lichaamsgewicht (gewichtsverlies)
0-12 maanden
Beslissing om door te gaan met een gewrichtsvervangende operatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Ja/nee beslissing om door te gaan met een gewrichtsvervangende operatie
12 maanden
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: 0-12 maanden
tailleomtrek (centimeter)
0-12 maanden
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 0-12 maanden
bloeddruk (millimeter kwik)
0-12 maanden
Verandering in het bloedlipidenprofiel
Tijdsspanne: 0-12 maanden
bloedlipiden
0-12 maanden
Verandering in glykemische controle
Tijdsspanne: 0-12 maanden
geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
0-12 maanden
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0-12 maanden
Kwaliteit van leven gemeten door de Alberta Bone and Joint Health Institute Hip and Knee Replacement Outcomes Tool
0-12 maanden
Verandering in medicatiegebruik
Tijdsspanne: 0-12 maanden
Alle voorgeschreven medicijnen worden bijgehouden en geregistreerd door een onderzoeksarts
0-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REB19-1814

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Alberta Gezond Leven Programma

3
Abonneren