Teste Piloto do Programa de Otimização OA
Uso de um programa virtual de controle de peso para permitir a perda de peso e melhorar a saúde metabólica e a qualidade de vida de pacientes com osteoartrite e obesidade
A substituição total da articulação é uma opção de tratamento altamente bem-sucedida para pessoas afetadas por osteoartrite grave (OA). O Alberta Hip and Knee Program é um sistema de admissão centralizado para pacientes encaminhados para avaliação de substituição total da articulação. Mais de 3.000 pacientes são avaliados anualmente no local de Calgary (Alberta Hip and Knee Clinic em Gulf Canada Square), onde anteriormente os pacientes esperavam uma média de 43 semanas por uma consulta cirúrgica e mais 30 semanas até a cirurgia. Dado que muitas cirurgias eletivas em Alberta foram canceladas em resposta à pandemia do COVID19, esses tempos de espera aumentaram significativamente, sem compensação do acúmulo de cirurgias no futuro próximo. Longos tempos de espera para os pacientes podem se tornar uma espiral de mais debilidade, menos mobilidade e subsequente ganho de peso. O padrão atual de tratamento para pacientes com obesidade aguardando cirurgia fornece pouco apoio ou orientação além do aconselhamento geral sobre a importância de um peso saudável e de permanecer ativo. Esse período de espera representa uma janela de oportunidade inexplorada para intervir e ajudar os pacientes com obesidade e OA a diminuir a carga da doença e melhorar a saúde geral, ao mesmo tempo em que aborda as prioridades do paciente, como recuperar a função perdida e melhorar a qualidade de vida.
Muitos pacientes com osteoartrite também têm obesidade. As melhores práticas no tratamento da obesidade requerem uma abordagem multidisciplinar. Nosso objetivo é conduzir um estudo piloto randomizado controlado (RCT) para avaliar a viabilidade de incorporar o programa multidisciplinar do Alberta Obesity Center no tratamento clínico de pacientes com obesidade e OA enquanto aguardam avaliação cirúrgica na Alberta Hip and Knee Clinic em Gulf Praça Canadá. Os resultados deste estudo de viabilidade ajudarão a informar um estudo de escala maior que será alimentado por resultados clínicos e de economia da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- University Of Calgary
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal (peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado) superior a 30
- osteoartrite sintomática (encaminhada para a Alberta Hip and Knee Clinic para avaliação para cirurgia de substituição total da articulação)
Critério de exclusão:
- Atualmente seguindo uma dieta especializada ou terapêutica
- grávida ou amamentando
- diagnosticado com diabetes tipo 1
- incapaz de ler ou falar inglês
- incapaz de usar e-mail
- incapaz de usar plataformas virtuais como o Zoom
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Programa de Vida Saudável de Alberta
Um programa integrado de gerenciamento de doenças crônicas baseado na comunidade disponível para residentes de Alberta.
|
Serviços de controle de peso
Manual de viver sua melhor vida com osteoartrite
Programas de fisioterapia GLA:D.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Programa do Centro de Obesidade de Alberta
Manejo médico baseado em evidências da obesidade usando uma abordagem multidisciplinar.
|
Manual de viver sua melhor vida com osteoartrite
Programas de fisioterapia GLA:D.
Outros nomes:
Tratamento Multidisciplinar da Obesidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar o número de adultos com osteoartrite e obesidade elegíveis para participar do estudo
Prazo: 0-12 meses
|
O número de pacientes abordados
|
0-12 meses
|
|
O número desses adultos com osteoartrite e obesidade que estariam dispostos a participar deste estudo
Prazo: 0-12 meses
|
O número de pacientes que realmente se inscrevem
|
0-12 meses
|
|
As características desses adultos com osteoartrite e obesidade que desejam participar do estudo
Prazo: 0-12 meses
|
Sexo, sexo, idade e histórico médico do paciente
|
0-12 meses
|
|
O número e a porcentagem de participantes retidos em 12 meses
Prazo: 0-12 meses
|
Número e porcentagem de pacientes que compareceram aos 12 meses de acompanhamento e razões para desistência
|
0-12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na massa corporal
Prazo: 0-12 meses
|
Mudança na massa corporal (perda de peso)
|
0-12 meses
|
|
Decisão de prosseguir com a cirurgia de substituição da articulação
Prazo: 12 meses
|
Decisão sim/não para prosseguir com a cirurgia de substituição da articulação
|
12 meses
|
|
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: 0-12 meses
|
circunferência da cintura (centímetros)
|
0-12 meses
|
|
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: 0-12 meses
|
pressão arterial (milímetros de mercúrio)
|
0-12 meses
|
|
Alteração no perfil lipídico do sangue
Prazo: 0-12 meses
|
lipídios sanguíneos
|
0-12 meses
|
|
Alteração no controle glicêmico
Prazo: 0-12 meses
|
hemoglobina glicada (HbA1c)
|
0-12 meses
|
|
Mudança na qualidade de vida
Prazo: 0-12 meses
|
Qualidade de vida medida pelo Alberta Bone and Joint Health Institute Hip and Knee Replacement Outcomes Tool
|
0-12 meses
|
|
Mudança no uso de medicamentos
Prazo: 0-12 meses
|
Todos os medicamentos prescritos serão rastreados e registrados por um médico do estudo
|
0-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB19-1814
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .