Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Persona MC vs PS RCT ROSA:lla

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan Zimmer Biomet Persona mediaalista yhteensopivuutta posterioriseen stabiloituun polven kokonaisartroplastiaan polven niveltulehduksen hoitoon ROSA-polvijärjestelmällä

Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin kahta polviimplanttilaitetta, Persona mediaal congruent (MC) vs posterior stabilized (PS). Nämä leikkaukset tehdään ROSA-robottijärjestelmällä. Potilaita seurataan 5 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ≥18-vuotiaat
  2. Potilaat ajoittivat valinnaisen primaarisen TKA:n nivelrikon tai tulehduksellisen niveltulehduksen diagnoosia varten käyttämällä ROSA-polvijärjestelmää.
  3. Potilas on valmis tekemään yhteistyötä ja noudattamaan tutkimusprotokollaa ja käyntiaikataulua
  4. Kohdeella on pääsy laitteeseen, joka pystyy muodostamaan pariliitoksen Apple Watchin kanssa, tukee sovelluspäivityksiä ja on yhteensopiva mymobility-sovelluksen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas on raskaana
  2. Potilas ei voi antaa kirjallista suostumusta
  3. Revisio TKA
  4. Aiempi infektio sairastuneessa polvessa
  5. Aiemmat avoimet leikkaukset, joissa sairastuneessa polvessa on ollut merkittävää laitteistoa (esim. aiempi distaalinen reisiluun tai proksimaaliseen sääriluun murtuma tai osteotomia)
  6. Posttraumaattisen niveltulehduksen, avaskulaarisen nekroosin tai murtuman leikkausta edeltävä diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Totaalinen polven artroplastia (TKA) suoritettu käyttäen mediaalista yhteneväistä nivellaakerin pintarakennetta
Laite: Zimmer-Biomet Persona Mediaal Congruent (MC) -laakerisuunnittelu
TKA suoritetaan MC Bearing Designin avulla. MC-laakeri tarjoaa mediaalista vakautta ja sivuttaista liikkuvuutta helpottaen luonnollisempaa liikettä.
Active Comparator: Totaalinen polven artroplastia (TKA) suoritettiin käyttämällä posteriorista stabiloitua laakerirakennetta
Laite: Zimmer-Biomet Persona posterior-stabilized (PS) -laakerisuunnittelu
TKA suoritetaan käyttäen PS Bearing Designia. PS-laakerit on suunniteltu tarjoamaan ±1,5 asteen varus/valgus-rajoitus ja ± 5,5 astetta sisäinen/ulkoinen pyörimisrajoitus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet nivelleikkauksessa (KOOS, JR)
Aikaikkuna: Perustaso
KOOS, JR sisältää 7 kohdetta alkuperäisestä KOOS-kyselystä. Kohteet koodataan 0-4, ei yksikään äärimmäiseen. KOOS, JR pisteytetään summaamalla raaka vastaus (alue 0-28) ja muuttamalla se sitten intervallipisteiksi. Intervallipisteet vaihtelevat 0–100, jossa 0 edustaa polven kokonaisvammaa ja 100 täydellistä polven terveyttä.
Perustaso
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet nivelleikkauksessa (KOOS, JR)
Aikaikkuna: Viikko 6
KOOS, JR sisältää 7 kohdetta alkuperäisestä KOOS-kyselystä. Kohteet koodataan 0-4, ei yksikään äärimmäiseen. KOOS, JR pisteytetään summaamalla raaka vastaus (alue 0-28) ja muuttamalla se sitten intervallipisteiksi. Intervallipisteet vaihtelevat 0–100, jossa 0 edustaa polven kokonaisvammaa ja 100 täydellistä polven terveyttä.
Viikko 6
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet nivelleikkauksessa (KOOS, JR)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
KOOS, JR sisältää 7 kohdetta alkuperäisestä KOOS-kyselystä. Kohteet koodataan 0-4, ei yksikään äärimmäiseen. KOOS, JR pisteytetään summaamalla raaka vastaus (alue 0-28) ja muuttamalla se sitten intervallipisteiksi. Intervallipisteet vaihtelevat 0–100, jossa 0 edustaa polven kokonaisvammaa ja 100 täydellistä polven terveyttä.
Kuukausi 3
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet nivelleikkauksessa (KOOS, JR)
Aikaikkuna: Vuosi 1
KOOS, JR sisältää 7 kohdetta alkuperäisestä KOOS-kyselystä. Kohteet koodataan 0-4, ei yksikään äärimmäiseen. KOOS, JR pisteytetään summaamalla raaka vastaus (alue 0-28) ja muuttamalla se sitten intervallipisteiksi. Intervallipisteet vaihtelevat 0–100, jossa 0 edustaa polven kokonaisvammaa ja 100 täydellistä polven terveyttä.
Vuosi 1
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet nivelleikkauksessa (KOOS, JR)
Aikaikkuna: Vuosi 2
KOOS, JR sisältää 7 kohdetta alkuperäisestä KOOS-kyselystä. Kohteet koodataan 0-4, ei yksikään äärimmäiseen. KOOS, JR pisteytetään summaamalla raaka vastaus (alue 0-28) ja muuttamalla se sitten intervallipisteiksi. Intervallipisteet vaihtelevat 0–100, jossa 0 edustaa polven kokonaisvammaa ja 100 täydellistä polven terveyttä.
Vuosi 2
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet nivelleikkauksessa (KOOS, JR)
Aikaikkuna: Vuosi 5
KOOS, JR sisältää 7 kohdetta alkuperäisestä KOOS-kyselystä. Kohteet koodataan 0-4, ei yksikään äärimmäiseen. KOOS, JR pisteytetään summaamalla raaka vastaus (alue 0-28) ja muuttamalla se sitten intervallipisteiksi. Intervallipisteet vaihtelevat 0–100, jossa 0 edustaa polven kokonaisvammaa ja 100 täydellistä polven terveyttä.
Vuosi 5
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet nivelleikkauksessa (KOOS, JR)
Aikaikkuna: Vuosi 10
KOOS, JR sisältää 7 kohdetta alkuperäisestä KOOS-kyselystä. Kohteet koodataan 0-4, ei yksikään äärimmäiseen. KOOS, JR pisteytetään summaamalla raaka vastaus (alue 0-28) ja muuttamalla se sitten intervallipisteiksi. Intervallipisteet vaihtelevat 0–100, jossa 0 edustaa polven kokonaisvammaa ja 100 täydellistä polven terveyttä.
Vuosi 10
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet nivelleikkauksessa (KOOS, JR)
Aikaikkuna: Vuosi 20
KOOS, JR sisältää 7 kohdetta alkuperäisestä KOOS-kyselystä. Kohteet koodataan 0-4, ei yksikään äärimmäiseen. KOOS, JR pisteytetään summaamalla raaka vastaus (alue 0-28) ja muuttamalla se sitten intervallipisteiksi. Intervallipisteet vaihtelevat 0–100, jossa 0 edustaa polven kokonaisvammaa ja 100 täydellistä polven terveyttä.
Vuosi 20
Unohdetut yhteispisteet (FJS)
Aikaikkuna: Perustaso
FJS on potilaiden raportoima tulosmittaus, jonka tarkoituksena on määrittää potilaan kyky "unohtaa" sairastunut nivel leikkauksen tai hoidon jälkeen. FJS koostuu 12 kysymyksestä - kokonaispistemäärä on 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän potilas on tietoinen sairastuneesta nivelestä suorittaessaan päivittäisiä toimintoja.
Perustaso
Unohdetut yhteispisteet (FJS)
Aikaikkuna: Viikko 6
FJS on potilaiden raportoima tulosmittaus, jonka tarkoituksena on määrittää potilaan kyky "unohtaa" sairastunut nivel leikkauksen tai hoidon jälkeen. FJS koostuu 12 kysymyksestä - kokonaispistemäärä on 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän potilas on tietoinen sairastuneesta nivelestä suorittaessaan päivittäisiä toimintoja.
Viikko 6
Unohdetut yhteispisteet (FJS)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
FJS on potilaiden raportoima tulosmittaus, jonka tarkoituksena on määrittää potilaan kyky "unohtaa" sairastunut nivel leikkauksen tai hoidon jälkeen. FJS koostuu 12 kysymyksestä - kokonaispistemäärä on 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän potilas on tietoinen sairastuneesta nivelestä suorittaessaan päivittäisiä toimintoja.
Kuukausi 3
Unohdetut yhteispisteet (FJS)
Aikaikkuna: Vuosi 1
FJS on potilaiden raportoima tulosmittaus, jonka tarkoituksena on määrittää potilaan kyky "unohtaa" sairastunut nivel leikkauksen tai hoidon jälkeen. FJS koostuu 12 kysymyksestä - kokonaispistemäärä on 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän potilas on tietoinen sairastuneesta nivelestä suorittaessaan päivittäisiä toimintoja.
Vuosi 1
Unohdetut yhteispisteet (FJS)
Aikaikkuna: Vuosi 2
FJS on potilaiden raportoima tulosmittaus, jonka tarkoituksena on määrittää potilaan kyky "unohtaa" sairastunut nivel leikkauksen tai hoidon jälkeen. FJS koostuu 12 kysymyksestä - kokonaispistemäärä on 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän potilas on tietoinen sairastuneesta nivelestä suorittaessaan päivittäisiä toimintoja.
Vuosi 2
Unohdetut yhteispisteet (FJS)
Aikaikkuna: Vuosi 5
FJS on potilaiden raportoima tulosmittaus, jonka tarkoituksena on määrittää potilaan kyky "unohtaa" sairastunut nivel leikkauksen tai hoidon jälkeen. FJS koostuu 12 kysymyksestä - kokonaispistemäärä on 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän potilas on tietoinen sairastuneesta nivelestä suorittaessaan päivittäisiä toimintoja.
Vuosi 5
Unohdetut yhteispisteet (FJS)
Aikaikkuna: Vuosi 10
FJS on potilaiden raportoima tulosmittaus, jonka tarkoituksena on määrittää potilaan kyky "unohtaa" sairastunut nivel leikkauksen tai hoidon jälkeen. FJS koostuu 12 kysymyksestä - kokonaispistemäärä on 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän potilas on tietoinen sairastuneesta nivelestä suorittaessaan päivittäisiä toimintoja.
Vuosi 10
Unohdetut yhteispisteet (FJS)
Aikaikkuna: Vuosi 20
FJS on potilaiden raportoima tulosmittaus, jonka tarkoituksena on määrittää potilaan kyky "unohtaa" sairastunut nivel leikkauksen tai hoidon jälkeen. FJS koostuu 12 kysymyksestä - kokonaispistemäärä on 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän potilas on tietoinen sairastuneesta nivelestä suorittaessaan päivittäisiä toimintoja.
Vuosi 20
European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
EQ-5D sisältää viisi kysymystä liikkuvuudesta, itsehoidosta, kivusta, tavanomaisista toiminnoista ja psykologisesta tilasta ja kolme mahdollista vastausta jokaiseen kohtaan (1 = ei ongelmaa, 2 = kohtalainen ongelma, 3 = vakava ongelma. Näistä viidestä ulottuvuudesta voidaan johtaa yhteenvetoindeksi, jonka enimmäispistemäärä on 1, muuntamalla tulostaulukon avulla. Maksimipistemäärä 1 ilmaisee parasta terveydentilaa, kun taas yksittäisten kysymysten pisteet osoittavat, että korkeammat pisteet osoittavat vakavampia tai useammin esiintyviä ongelmia. Lisäksi on visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka ilmaisee yleisen terveydentilan (0-100) ja 100 osoittaa parasta terveydentilaa.
Perustaso
European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 6
EQ-5D sisältää viisi kysymystä liikkuvuudesta, itsehoidosta, kivusta, tavanomaisista toiminnoista ja psykologisesta tilasta ja kolme mahdollista vastausta jokaiseen kohtaan (1 = ei ongelmaa, 2 = kohtalainen ongelma, 3 = vakava ongelma. Näistä viidestä ulottuvuudesta voidaan johtaa yhteenvetoindeksi, jonka enimmäispistemäärä on 1, muuntamalla tulostaulukon avulla. Maksimipistemäärä 1 ilmaisee parasta terveydentilaa, kun taas yksittäisten kysymysten pisteet osoittavat, että korkeammat pisteet osoittavat vakavampia tai useammin esiintyviä ongelmia. Lisäksi on visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka ilmaisee yleisen terveydentilan (0-100) ja 100 osoittaa parasta terveydentilaa.
Viikko 6
European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 3
EQ-5D sisältää viisi kysymystä liikkuvuudesta, itsehoidosta, kivusta, tavanomaisista toiminnoista ja psykologisesta tilasta ja kolme mahdollista vastausta jokaiseen kohtaan (1 = ei ongelmaa, 2 = kohtalainen ongelma, 3 = vakava ongelma. Näistä viidestä ulottuvuudesta voidaan johtaa yhteenvetoindeksi, jonka enimmäispistemäärä on 1, muuntamalla tulostaulukon avulla. Maksimipistemäärä 1 ilmaisee parasta terveydentilaa, kun taas yksittäisten kysymysten pisteet osoittavat, että korkeammat pisteet osoittavat vakavampia tai useammin esiintyviä ongelmia. Lisäksi on visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka ilmaisee yleisen terveydentilan (0-100) ja 100 osoittaa parasta terveydentilaa.
Kuukausi 3
European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) -pisteet
Aikaikkuna: Vuosi 1
EQ-5D sisältää viisi kysymystä liikkuvuudesta, itsehoidosta, kivusta, tavanomaisista toiminnoista ja psykologisesta tilasta ja kolme mahdollista vastausta jokaiseen kohtaan (1 = ei ongelmaa, 2 = kohtalainen ongelma, 3 = vakava ongelma. Näistä viidestä ulottuvuudesta voidaan johtaa yhteenvetoindeksi, jonka enimmäispistemäärä on 1, muuntamalla tulostaulukon avulla. Maksimipistemäärä 1 ilmaisee parasta terveydentilaa, kun taas yksittäisten kysymysten pisteet osoittavat, että korkeammat pisteet osoittavat vakavampia tai useammin esiintyviä ongelmia. Lisäksi on visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka ilmaisee yleisen terveydentilan (0-100) ja 100 osoittaa parasta terveydentilaa.
Vuosi 1
European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) -pisteet
Aikaikkuna: Vuosi 2
EQ-5D sisältää viisi kysymystä liikkuvuudesta, itsehoidosta, kivusta, tavanomaisista toiminnoista ja psykologisesta tilasta ja kolme mahdollista vastausta jokaiseen kohtaan (1 = ei ongelmaa, 2 = kohtalainen ongelma, 3 = vakava ongelma. Näistä viidestä ulottuvuudesta voidaan johtaa yhteenvetoindeksi, jonka enimmäispistemäärä on 1, muuntamalla tulostaulukon avulla. Maksimipistemäärä 1 ilmaisee parasta terveydentilaa, kun taas yksittäisten kysymysten pisteet osoittavat, että korkeammat pisteet osoittavat vakavampia tai useammin esiintyviä ongelmia. Lisäksi on visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka ilmaisee yleisen terveydentilan (0-100) ja 100 osoittaa parasta terveydentilaa.
Vuosi 2
European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) -pisteet
Aikaikkuna: Vuosi 5
EQ-5D sisältää viisi kysymystä liikkuvuudesta, itsehoidosta, kivusta, tavanomaisista toiminnoista ja psykologisesta tilasta ja kolme mahdollista vastausta jokaiseen kohtaan (1 = ei ongelmaa, 2 = kohtalainen ongelma, 3 = vakava ongelma. Näistä viidestä ulottuvuudesta voidaan johtaa yhteenvetoindeksi, jonka enimmäispistemäärä on 1, muuntamalla tulostaulukon avulla. Maksimipistemäärä 1 ilmaisee parasta terveydentilaa, kun taas yksittäisten kysymysten pisteet osoittavat, että korkeammat pisteet osoittavat vakavampia tai useammin esiintyviä ongelmia. Lisäksi on visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka ilmaisee yleisen terveydentilan (0-100) ja 100 osoittaa parasta terveydentilaa.
Vuosi 5
European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) -pisteet
Aikaikkuna: Vuosi 10
EQ-5D sisältää viisi kysymystä liikkuvuudesta, itsehoidosta, kivusta, tavanomaisista toiminnoista ja psykologisesta tilasta ja kolme mahdollista vastausta jokaiseen kohtaan (1 = ei ongelmaa, 2 = kohtalainen ongelma, 3 = vakava ongelma. Näistä viidestä ulottuvuudesta voidaan johtaa yhteenvetoindeksi, jonka enimmäispistemäärä on 1, muuntamalla tulostaulukon avulla. Maksimipistemäärä 1 ilmaisee parasta terveydentilaa, kun taas yksittäisten kysymysten pisteet osoittavat, että korkeammat pisteet osoittavat vakavampia tai useammin esiintyviä ongelmia. Lisäksi on visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka ilmaisee yleisen terveydentilan (0-100) ja 100 osoittaa parasta terveydentilaa.
Vuosi 10
European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) -pisteet
Aikaikkuna: Vuosi 20
EQ-5D sisältää viisi kysymystä liikkuvuudesta, itsehoidosta, kivusta, tavanomaisista toiminnoista ja psykologisesta tilasta ja kolme mahdollista vastausta jokaiseen kohtaan (1 = ei ongelmaa, 2 = kohtalainen ongelma, 3 = vakava ongelma. Näistä viidestä ulottuvuudesta voidaan johtaa yhteenvetoindeksi, jonka enimmäispistemäärä on 1, muuntamalla tulostaulukon avulla. Maksimipistemäärä 1 ilmaisee parasta terveydentilaa, kun taas yksittäisten kysymysten pisteet osoittavat, että korkeammat pisteet osoittavat vakavampia tai useammin esiintyviä ongelmia. Lisäksi on visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka ilmaisee yleisen terveydentilan (0-100) ja 100 osoittaa parasta terveydentilaa.
Vuosi 20

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 2
Perustaso, vuosi 2
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 2
Perustaso, vuosi 2
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä lentomäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 2
Perustaso, vuosi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Vinay Aggarwal, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-00033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Vinay.Aggarwal@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa