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Persona MC vs. PS RCT mit ROSA

27. Mai 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health

Randomisierte Kontrollstudie zum Vergleich der medial kongruenten Zimmer Biomet Persona mit der posterior stabilisierten totalen Knieendoprothetik zur Behandlung von Kniearthritis unter Verwendung des ROSA-Kniesystems

Eine randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich von zwei Knie-Totalimplantaten, Persona medial kongruent (MC) vs. posterior stabilisiert (PS). Diese Operationen werden mit dem Robotersystem ROSA durchgeführt. Die Patienten werden bis zu 5 Jahre nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ≥ 18 Jahre
  2. Patienten planten eine elektive primäre TKA zur Diagnose von Osteoarthritis oder entzündlicher Arthritis unter Verwendung des ROSA-Kniesystems.
  3. Der Patient ist bereit zu kooperieren und das Studienprotokoll und den Besuchsplan einzuhalten
  4. Der Proband hat Zugriff auf ein Gerät, das mit der Apple Watch gekoppelt werden kann, Anwendungsaktualisierungen unterstützt und mit der mymobility App kompatibel ist.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Patientin ist schwanger
  2. Der Patient kann keine schriftliche Einwilligung erteilen
  3. Revision TKA
  4. Vorgeschichte einer früheren Infektion im betroffenen Knie
  5. Anamnese einer früheren offenen Operation mit signifikanter Hardware am betroffenen Knie (d. h. frühere distale Femur- oder proximale Tibiafraktur oder Osteotomie)
  6. Präoperative Diagnose von posttraumatischer Arthritis, avaskulärer Nekrose oder Fraktur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die totale Knieendoprothetik (TKA) wird unter Verwendung eines medial kongruenten Gelenklagerflächendesigns durchgeführt
Gerät: Zimmer-Biomet Persona Medial Congruent (MC) Lagerdesign
TKA wird mit dem MC Bearing Design durchgeführt. Das MC-Lager bietet mediale Stabilität und laterale Beweglichkeit, um eine natürlichere Bewegung zu ermöglichen.
Aktiver Komparator: Totale Knieendoprothetik (TKA), durchgeführt mit einem posterior stabilisierten Lagerdesign
Gerät: Zimmer-Biomet Persona Posterior-stabilisiertes (PS) Lagerdesign
TKA wird unter Verwendung des PS-Lagerdesigns durchgeführt. Die PS-Lager sind so konzipiert, dass sie eine Varus-/Valgus-Beschränkung von ±1,5 Grad und eine interne/externe Rotationsbeschränkung von ±5,5 Grad bieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieverletzung und Arthrose-Outcome-Score für Gelenkersatz (KOOS, JR)
Zeitfenster: Grundlinie
KOOS, JR enthält 7 Elemente aus der ursprünglichen KOOS-Umfrage. Items sind von 0 bis 4 kodiert, bzw. keine bis extrem. KOOS, JR wird bewertet, indem die Rohantwort (Bereich 0-28) summiert und dann in eine Intervallbewertung umgewandelt wird. Der Intervallwert reicht von 0 bis 100, wobei 0 für eine vollständige Kniebehinderung und 100 für eine perfekte Kniegesundheit steht.
Grundlinie
Knieverletzung und Arthrose-Outcome-Score für Gelenkersatz (KOOS, JR)
Zeitfenster: Woche 6
KOOS, JR enthält 7 Elemente aus der ursprünglichen KOOS-Umfrage. Items sind von 0 bis 4 kodiert, bzw. keine bis extrem. KOOS, JR wird bewertet, indem die Rohantwort (Bereich 0-28) summiert und dann in eine Intervallbewertung umgewandelt wird. Der Intervallwert reicht von 0 bis 100, wobei 0 für eine vollständige Kniebehinderung und 100 für eine perfekte Kniegesundheit steht.
Woche 6
Knieverletzung und Arthrose-Outcome-Score für Gelenkersatz (KOOS, JR)
Zeitfenster: Monat 3
KOOS, JR enthält 7 Elemente aus der ursprünglichen KOOS-Umfrage. Items sind von 0 bis 4 kodiert, bzw. keine bis extrem. KOOS, JR wird bewertet, indem die Rohantwort (Bereich 0-28) summiert und dann in eine Intervallbewertung umgewandelt wird. Der Intervallwert reicht von 0 bis 100, wobei 0 für eine vollständige Kniebehinderung und 100 für eine perfekte Kniegesundheit steht.
Monat 3
Knieverletzung und Arthrose-Outcome-Score für Gelenkersatz (KOOS, JR)
Zeitfenster: Jahr 1
KOOS, JR enthält 7 Elemente aus der ursprünglichen KOOS-Umfrage. Items sind von 0 bis 4 kodiert, bzw. keine bis extrem. KOOS, JR wird bewertet, indem die Rohantwort (Bereich 0-28) summiert und dann in eine Intervallbewertung umgewandelt wird. Der Intervallwert reicht von 0 bis 100, wobei 0 für eine vollständige Kniebehinderung und 100 für eine perfekte Kniegesundheit steht.
Jahr 1
Knieverletzung und Arthrose-Outcome-Score für Gelenkersatz (KOOS, JR)
Zeitfenster: Jahr 2
KOOS, JR enthält 7 Elemente aus der ursprünglichen KOOS-Umfrage. Items sind von 0 bis 4 kodiert, bzw. keine bis extrem. KOOS, JR wird bewertet, indem die Rohantwort (Bereich 0-28) summiert und dann in eine Intervallbewertung umgewandelt wird. Der Intervallwert reicht von 0 bis 100, wobei 0 für eine vollständige Kniebehinderung und 100 für eine perfekte Kniegesundheit steht.
Jahr 2
Knieverletzung und Arthrose-Outcome-Score für Gelenkersatz (KOOS, JR)
Zeitfenster: Jahr 5
KOOS, JR enthält 7 Elemente aus der ursprünglichen KOOS-Umfrage. Items sind von 0 bis 4 kodiert, bzw. keine bis extrem. KOOS, JR wird bewertet, indem die Rohantwort (Bereich 0-28) summiert und dann in eine Intervallbewertung umgewandelt wird. Der Intervallwert reicht von 0 bis 100, wobei 0 für eine vollständige Kniebehinderung und 100 für eine perfekte Kniegesundheit steht.
Jahr 5
Knieverletzung und Arthrose-Outcome-Score für Gelenkersatz (KOOS, JR)
Zeitfenster: Jahr 10
KOOS, JR enthält 7 Elemente aus der ursprünglichen KOOS-Umfrage. Items sind von 0 bis 4 kodiert, bzw. keine bis extrem. KOOS, JR wird bewertet, indem die Rohantwort (Bereich 0-28) summiert und dann in eine Intervallbewertung umgewandelt wird. Der Intervallwert reicht von 0 bis 100, wobei 0 für eine vollständige Kniebehinderung und 100 für eine perfekte Kniegesundheit steht.
Jahr 10
Knieverletzung und Arthrose-Outcome-Score für Gelenkersatz (KOOS, JR)
Zeitfenster: Jahr 20
KOOS, JR enthält 7 Elemente aus der ursprünglichen KOOS-Umfrage. Items sind von 0 bis 4 kodiert, bzw. keine bis extrem. KOOS, JR wird bewertet, indem die Rohantwort (Bereich 0-28) summiert und dann in eine Intervallbewertung umgewandelt wird. Der Intervallwert reicht von 0 bis 100, wobei 0 für eine vollständige Kniebehinderung und 100 für eine perfekte Kniegesundheit steht.
Jahr 20
Forgotten Joint Score (FJS)
Zeitfenster: Grundlinie
FJS ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung, die die Fähigkeit eines Patienten bestimmen soll, sein betroffenes Gelenk nach einer Operation oder Behandlung zu „vergessen“. FJS besteht aus 12 Fragen - die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100. Je höher die Punktzahl, desto weniger nimmt der Patient sein betroffenes Gelenk wahr, wenn er alltägliche Aktivitäten ausführt.
Grundlinie
Forgotten Joint Score (FJS)
Zeitfenster: Woche 6
FJS ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung, die die Fähigkeit eines Patienten bestimmen soll, sein betroffenes Gelenk nach einer Operation oder Behandlung zu „vergessen“. FJS besteht aus 12 Fragen - die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100. Je höher die Punktzahl, desto weniger nimmt der Patient sein betroffenes Gelenk wahr, wenn er alltägliche Aktivitäten ausführt.
Woche 6
Forgotten Joint Score (FJS)
Zeitfenster: Monat 3
FJS ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung, die die Fähigkeit eines Patienten bestimmen soll, sein betroffenes Gelenk nach einer Operation oder Behandlung zu „vergessen“. FJS besteht aus 12 Fragen - die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100. Je höher die Punktzahl, desto weniger nimmt der Patient sein betroffenes Gelenk wahr, wenn er alltägliche Aktivitäten ausführt.
Monat 3
Forgotten Joint Score (FJS)
Zeitfenster: Jahr 1
FJS ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung, die die Fähigkeit eines Patienten bestimmen soll, sein betroffenes Gelenk nach einer Operation oder Behandlung zu „vergessen“. FJS besteht aus 12 Fragen - die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100. Je höher die Punktzahl, desto weniger nimmt der Patient sein betroffenes Gelenk wahr, wenn er alltägliche Aktivitäten ausführt.
Jahr 1
Forgotten Joint Score (FJS)
Zeitfenster: Jahr 2
FJS ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung, die die Fähigkeit eines Patienten bestimmen soll, sein betroffenes Gelenk nach einer Operation oder Behandlung zu „vergessen“. FJS besteht aus 12 Fragen - die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100. Je höher die Punktzahl, desto weniger nimmt der Patient sein betroffenes Gelenk wahr, wenn er alltägliche Aktivitäten ausführt.
Jahr 2
Forgotten Joint Score (FJS)
Zeitfenster: Jahr 5
FJS ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung, die die Fähigkeit eines Patienten bestimmen soll, sein betroffenes Gelenk nach einer Operation oder Behandlung zu „vergessen“. FJS besteht aus 12 Fragen - die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100. Je höher die Punktzahl, desto weniger nimmt der Patient sein betroffenes Gelenk wahr, wenn er alltägliche Aktivitäten ausführt.
Jahr 5
Forgotten Joint Score (FJS)
Zeitfenster: Jahr 10
FJS ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung, die die Fähigkeit eines Patienten bestimmen soll, sein betroffenes Gelenk nach einer Operation oder Behandlung zu „vergessen“. FJS besteht aus 12 Fragen - die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100. Je höher die Punktzahl, desto weniger nimmt der Patient sein betroffenes Gelenk wahr, wenn er alltägliche Aktivitäten ausführt.
Jahr 10
Forgotten Joint Score (FJS)
Zeitfenster: Jahr 20
FJS ist eine von Patienten berichtete Ergebnismessung, die die Fähigkeit eines Patienten bestimmen soll, sein betroffenes Gelenk nach einer Operation oder Behandlung zu „vergessen“. FJS besteht aus 12 Fragen - die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100. Je höher die Punktzahl, desto weniger nimmt der Patient sein betroffenes Gelenk wahr, wenn er alltägliche Aktivitäten ausführt.
Jahr 20
European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) Score
Zeitfenster: Grundlinie
Der EQ-5D umfasst fünf Fragen zu Mobilität, Selbstfürsorge, Schmerzen, üblichen Aktivitäten und psychologischem Status mit drei möglichen Antworten für jedes Item (1=kein Problem, 2=mäßiges Problem, 3=schweres Problem. Aus diesen fünf Dimensionen lässt sich durch Umrechnung mit einer Punktetabelle ein Summenindex mit der maximalen Punktzahl 1 ableiten. Die maximale Punktzahl von 1 zeigt den besten Gesundheitszustand an, im Gegensatz zu den Punktzahlen der einzelnen Fragen, bei denen höhere Punktzahlen auf schwerwiegendere oder häufigere Probleme hinweisen. Zusätzlich gibt es eine visuelle Analogskala (VAS) zur Anzeige des allgemeinen Gesundheitszustands (0-100), wobei 100 den besten Gesundheitszustand anzeigt.
Grundlinie
European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) Score
Zeitfenster: Woche 6
Der EQ-5D umfasst fünf Fragen zu Mobilität, Selbstfürsorge, Schmerzen, üblichen Aktivitäten und psychologischem Status mit drei möglichen Antworten für jedes Item (1=kein Problem, 2=mäßiges Problem, 3=schweres Problem. Aus diesen fünf Dimensionen lässt sich durch Umrechnung mit einer Punktetabelle ein Summenindex mit der maximalen Punktzahl 1 ableiten. Die maximale Punktzahl von 1 zeigt den besten Gesundheitszustand an, im Gegensatz zu den Punktzahlen der einzelnen Fragen, bei denen höhere Punktzahlen auf schwerwiegendere oder häufigere Probleme hinweisen. Zusätzlich gibt es eine visuelle Analogskala (VAS) zur Anzeige des allgemeinen Gesundheitszustands (0-100), wobei 100 den besten Gesundheitszustand anzeigt.
Woche 6
European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) Score
Zeitfenster: Monat 3
Der EQ-5D umfasst fünf Fragen zu Mobilität, Selbstfürsorge, Schmerzen, üblichen Aktivitäten und psychologischem Status mit drei möglichen Antworten für jedes Item (1=kein Problem, 2=mäßiges Problem, 3=schweres Problem. Aus diesen fünf Dimensionen lässt sich durch Umrechnung mit einer Punktetabelle ein Summenindex mit der maximalen Punktzahl 1 ableiten. Die maximale Punktzahl von 1 zeigt den besten Gesundheitszustand an, im Gegensatz zu den Punktzahlen der einzelnen Fragen, bei denen höhere Punktzahlen auf schwerwiegendere oder häufigere Probleme hinweisen. Zusätzlich gibt es eine visuelle Analogskala (VAS) zur Anzeige des allgemeinen Gesundheitszustands (0-100), wobei 100 den besten Gesundheitszustand anzeigt.
Monat 3
European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) Score
Zeitfenster: Jahr 1
Der EQ-5D umfasst fünf Fragen zu Mobilität, Selbstfürsorge, Schmerzen, üblichen Aktivitäten und psychologischem Status mit drei möglichen Antworten für jedes Item (1=kein Problem, 2=mäßiges Problem, 3=schweres Problem. Aus diesen fünf Dimensionen lässt sich durch Umrechnung mit einer Punktetabelle ein Summenindex mit der maximalen Punktzahl 1 ableiten. Die maximale Punktzahl von 1 zeigt den besten Gesundheitszustand an, im Gegensatz zu den Punktzahlen der einzelnen Fragen, bei denen höhere Punktzahlen auf schwerwiegendere oder häufigere Probleme hinweisen. Zusätzlich gibt es eine visuelle Analogskala (VAS) zur Anzeige des allgemeinen Gesundheitszustands (0-100), wobei 100 den besten Gesundheitszustand anzeigt.
Jahr 1
European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) Score
Zeitfenster: Jahr 2
Der EQ-5D umfasst fünf Fragen zu Mobilität, Selbstfürsorge, Schmerzen, üblichen Aktivitäten und psychologischem Status mit drei möglichen Antworten für jedes Item (1=kein Problem, 2=mäßiges Problem, 3=schweres Problem. Aus diesen fünf Dimensionen lässt sich durch Umrechnung mit einer Punktetabelle ein Summenindex mit der maximalen Punktzahl 1 ableiten. Die maximale Punktzahl von 1 zeigt den besten Gesundheitszustand an, im Gegensatz zu den Punktzahlen der einzelnen Fragen, bei denen höhere Punktzahlen auf schwerwiegendere oder häufigere Probleme hinweisen. Zusätzlich gibt es eine visuelle Analogskala (VAS) zur Anzeige des allgemeinen Gesundheitszustands (0-100), wobei 100 den besten Gesundheitszustand anzeigt.
Jahr 2
European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) Score
Zeitfenster: Jahr 5
Der EQ-5D umfasst fünf Fragen zu Mobilität, Selbstfürsorge, Schmerzen, üblichen Aktivitäten und psychologischem Status mit drei möglichen Antworten für jedes Item (1=kein Problem, 2=mäßiges Problem, 3=schweres Problem. Aus diesen fünf Dimensionen lässt sich durch Umrechnung mit einer Punktetabelle ein Summenindex mit der maximalen Punktzahl 1 ableiten. Die maximale Punktzahl von 1 zeigt den besten Gesundheitszustand an, im Gegensatz zu den Punktzahlen der einzelnen Fragen, bei denen höhere Punktzahlen auf schwerwiegendere oder häufigere Probleme hinweisen. Zusätzlich gibt es eine visuelle Analogskala (VAS) zur Anzeige des allgemeinen Gesundheitszustands (0-100), wobei 100 den besten Gesundheitszustand anzeigt.
Jahr 5
European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) Score
Zeitfenster: Jahr 10
Der EQ-5D umfasst fünf Fragen zu Mobilität, Selbstfürsorge, Schmerzen, üblichen Aktivitäten und psychologischem Status mit drei möglichen Antworten für jedes Item (1=kein Problem, 2=mäßiges Problem, 3=schweres Problem. Aus diesen fünf Dimensionen lässt sich durch Umrechnung mit einer Punktetabelle ein Summenindex mit der maximalen Punktzahl 1 ableiten. Die maximale Punktzahl von 1 zeigt den besten Gesundheitszustand an, im Gegensatz zu den Punktzahlen der einzelnen Fragen, bei denen höhere Punktzahlen auf schwerwiegendere oder häufigere Probleme hinweisen. Zusätzlich gibt es eine visuelle Analogskala (VAS) zur Anzeige des allgemeinen Gesundheitszustands (0-100), wobei 100 den besten Gesundheitszustand anzeigt.
Jahr 10
European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) Score
Zeitfenster: Jahr 20
Der EQ-5D umfasst fünf Fragen zu Mobilität, Selbstfürsorge, Schmerzen, üblichen Aktivitäten und psychologischem Status mit drei möglichen Antworten für jedes Item (1=kein Problem, 2=mäßiges Problem, 3=schweres Problem. Aus diesen fünf Dimensionen lässt sich durch Umrechnung mit einer Punktetabelle ein Summenindex mit der maximalen Punktzahl 1 ableiten. Die maximale Punktzahl von 1 zeigt den besten Gesundheitszustand an, im Gegensatz zu den Punktzahlen der einzelnen Fragen, bei denen höhere Punktzahlen auf schwerwiegendere oder häufigere Probleme hinweisen. Zusätzlich gibt es eine visuelle Analogskala (VAS) zur Anzeige des allgemeinen Gesundheitszustands (0-100), wobei 100 den besten Gesundheitszustand anzeigt.
Jahr 20

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Basis, Jahr 2
Basis, Jahr 2
Änderung der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl
Zeitfenster: Basis, Jahr 2
Basis, Jahr 2
Änderung der durchschnittlichen Anzahl täglicher Flüge
Zeitfenster: Basis, Jahr 2
Basis, Jahr 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Vinay Aggarwal, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-00033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) auf angemessene Anfrage weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler, der die Verwendung der Daten vorgeschlagen hat, erhält auf begründeten Antrag Zugang zu den Daten. Anfragen sind an Vinay.Aggarwal@nyulangone.org zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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