Hysterosalpingo-lidokaiini-vaahtosonografian ja hysterosalpingografian diagnostisen tarkkuuden vertailu munanjohtimien läpinäkyvyyden arvioinnissa laparoskopian ja väritestauksen kultaiseen standardiin
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Islam Tarek Elkhateb, Cairo University
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa verrataan hysterosalpingo-lidokaiini-vaahtosonografian diagnostista tarkkuutta yhdistettynä tehodoppleriin (HyLiFoSy-PD) munanjohtimien avoimuuden arvioinnissa hysterosalpingogrammin (HSG) diagnostiseen tarkkuuteen ja kultastandardiin. laparoskopiassa ja väriainetestauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
AlQuahira
-
Cairo, AlQuahira, Egypti
- Cairo university Kasr Alainy OBGYN hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lisääntymisikäryhmään kuuluvat 18–40-vuotiaat naiset, joilla on primaarinen tai sekundaarinen lapsettomuus ja joille on tehty HSG viimeisten 5 vuoden aikana osana hedelmättömyyden hoitoa ja saatavilla hyvälaatuisia HSG-kuvia, eivätkä he saaneet raskaana tällä kaudella, eikä heillä ole aiempia tapauksia, jotka voisivat vaikuttaa heidän putkiinsa, kuten: vatsan leikkaus tai laparoskopia, lantion tulehdussairaus, tupakointi ja kohdunsisäisen laitteen asettaminen.
Naiset, jotka täyttävät nämä sisällyttämiskriteerit ja joille on varattu LDT osana hedelmättömyyden hoitoa, otetaan huomioon. HyLiFoSy-PD suoritetaan muutama päivä ennen jo suunniteltua LDT:tä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä (18-40)
- Tietoinen allekirjoitettu Kirjallinen suostumus.
- Suunniteltu LDT:lle osana hedelmättömyyden hoitoa
- He ovat käyneet läpi HSG:n viimeisen 5 vuoden aikana, ja saatavilla on hyvälaatuisia HSG-kuvia.
- Ei tapaustekijöitä, jotka olisivat saattaneet vaikuttaa munanjohtimien tilaan sen jälkeen, kun hänelle on tehty HSG viimeisten 5 vuoden aikana, kuten ; vatsan leikkaus tai laparoskopia, lantion tulehdussairaus, tupakointi ja kohdunsisäisen laitteen asettaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- LDT, joka on suunniteltu terapeuttiseen tarkoitukseen tunnetun munanjohtimien tai munasarjojen patologian vuoksi
- Hyvälaatuisten HSG-kuvien puute.
- Suostumuksen peruuttaminen.
- Käytä ehkäisyä
- Naiset lisääntymisiän ulkopuolella
- Tunnettu allergia lidokaiinille
- Aktiivinen lantion tulehdussairaus
- Diagnosoimaton sukupuolielinten verenvuoto.
- Selvä munanjohtimien patologia (kuten hydrosalpinx) tai raskaus, joka on diagnosoitu transvaginaalisella ultraäänellä (TV-US) ennen HyLiFoSy-PD:tä 10- Tapaustekijät, jotka ovat saattaneet vaikuttaa munanjohtimien tilaan sen jälkeen, kun hänelle on tehty HSG viimeisten 5 vuoden aikana, kuten ; vatsan leikkaus tai laparoskopia, lantion tulehdussairaus, tupakointi ja kohdunsisäisen laitteen asettaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HyLiFoSyn ja HSG:n diagnostinen tarkkuus suhteessa LDT:hen herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon, negatiivisen ennustusarvon ja kokonaistarkkuuden suhteen.
Aikaikkuna: Heinäkuu 2022 - Kesäkuu 2024
|
Heinäkuu 2022 - Kesäkuu 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi toimenpiteeseen liittyvä kipu
Aikaikkuna: Heinäkuu 2022 - Kesäkuu 2024
|
Kipu arvioidaan toimenpiteen aikana (Foleyn katetrin asettamisen jälkeen, lidokaiinista tehdyn geelivaahdon injektion aikana) käyttämällä sanallista arviointiasteikkoa (VRS).
Tulkinta on seuraavanlainen: ei kipua, lievä kipu, kohtalainen kipu, kova kipu.
|
Heinäkuu 2022 - Kesäkuu 2024
|
|
Arvioi toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Heinäkuu 2022 - Kesäkuu 2024
|
Kesto lasketaan minuutteina Cusco-pehmennyksestä Foleyn katetrin ulostuloon asti.
|
Heinäkuu 2022 - Kesäkuu 2024
|
|
Epäonnistuneiden tai epäselvien yritysten prosenttiosuus ja mahdolliset syyt siihen
Aikaikkuna: Heinäkuu 2022 - Kesäkuu 2024
|
Heinäkuu 2022 - Kesäkuu 2024
|
|
|
Mahdollisten komplikaatioiden ilmaantuvuus ja määrä, esimerkiksi: vasovagaaliset ja allergiset reaktiot, laskimoiden intravasaatio
Aikaikkuna: Heinäkuu 2022 - Kesäkuu 2024
|
Heinäkuu 2022 - Kesäkuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IT28052022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .