- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05423561
Kortikalisaatio reisiluun kynsien dynaamisen jälkeen hypertrofisissa ei-liitoksissa
tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ali Çağrı Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Skleroottinen luun muodostuminen (kortikalisaatio) intramedullaarisessa kynnen kärjessä hypertrofisessa ei-liittymässä, joka kehittyy reisiluun poikittainen diafyysimurtuman jälkeen
12 potilaalla, joilla oli kortikalisoituminen ja hypertrofinen pseudartroosi, esiintyi dynamisoinnin jälkeen, vanha kynsi poistettiin ja kynnenvaihto suoritettiin pitemmällä ja halkaisijaltaan suuremmalla kynnellä ohittaakseen aivokuoreen muodostuneen alueen, joka oli noin 2-3 cm alempana vanhasta kynnestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kortikalisaatio on aivokuoren kaltainen skleroosi kynnen distaalisessa osassa ja se voi viitata varhaiseen merkkiin dynamisointihoidon epäonnistumisesta hypertrofisessa epäyhtenäisyydessä reisiluun poikittaiskalvomurtumien jälkeen.
Kun kortikalisaatio havaitaan seurannan aikana dynamisoinnin jälkeen, koska reisiluun poikittaismurtuma ei ole yhtynyt, kynsien vaihto tulee suorittaa ilman lisäviivytyksiä.
Jäykempää kiinnitystä tulee käyttää pidemmällä ja paksummalla kynnellä, joka ylittää kortikalisaatioalueen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subtrokanteeriset murtumat
- Epäliittyminen kipuun
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio
- Patologinen murtuma (kasvain)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: hypertrofinen yhtymättömyys, joka kehittyy reisiluun poikittaisen diafyysimurtuman jälkeen
|
vaihda naulaus suuremmalla, paksummalla kynnen ylittävällä kortikalisaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarjoa Bone Union
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luuliitoksen saavuttaminen havaitsemalla kalluksen muodostuminen radiografiassa sen jälkeen, kun kortikalaatioalue on ohitettu pidemmällä ja paksummalla kynnellä
|
6 kuukautta
|
|
Kivun lievitys liitosalueen ulkopuolella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kipupisteiden alenemisen havaitseminen liitosalueen ulkopuolella ja potilaiden mahdollistaminen raajan kuormituksen varhaisessa vaiheessa leikkauksen jälkeen
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-48670771-514.99
- 67 (Desicion number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .