Corticalisation après dynamisation du clou fémoral dans les pseudarthroses hypertrophiques
14 juin 2022 mis à jour par: Ali Çağrı Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Formation d'os sclérotique (corticalisation) sur la pointe intramédullaire de l'ongle dans la pseudarthrose hypertrophique se développant après des fractures diaphysaires transversales fémorales
Chez 12 patients présentant une corticalisation et une pseudarthrose hypertrophique après dynamisation, l'ancien ongle a été retiré et l'échange d'ongle a été effectué avec un ongle plus long et de plus grand diamètre pour passer la région formée dans le cortex à environ 2-3 cm en dessous de l'ancien ongle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La corticalisation est une sclérose de type cortex dans la partie distale de l'ongle et peut indiquer le signe précoce d'un échec du traitement de dynamisation dans les pseudarthroses hypertrophiques après des fractures diaphysaires transversales fémorales.
Lorsqu'une corticalisation est observée au cours du suivi après dynamisation en raison d'une pseudarthrose d'une fracture fémorale transversale, le changement d'enclouage doit être réalisé sans plus tarder.
Une fixation plus rigide doit être appliquée avec un clou plus long et plus épais traversant la zone de corticalisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fractures sous-trochantériennes
- Pseudarthrose avec douleur
Critère d'exclusion:
- Infection
- Fracture pathologique (tumeur)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: pseudarthrose hypertrophique se développant après fractures diaphysaires transverses fémorales
|
échanger l'enclouage avec une corticalisation de croisement d'ongle plus grande et plus épaisse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fournir l'union osseuse
Délai: 6 mois
|
Réalisation de la consolidation osseuse avec détection de la formation de cals à la radiographie après passage de la zone de corticalisation avec un ongle plus long et plus épais
|
6 mois
|
|
Soulager la douleur dans la zone de pseudarthrose
Délai: 6 semaines
|
Détection de la réduction des scores de douleur dans la zone de pseudarthrose et permettant aux patients de charger sur l'extrémité dans la période postopératoire précoce
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-48670771-514.99
- 67 (Desicion number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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