Kortikalisering efter femoral nageldynamisering vid hypertrofiska icke-föreningar
14 juni 2022 uppdaterad av: Ali Çağrı Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Sklerotisk benbildning (kortikalisering) på den intramedullära nagelspetsen vid hypertrofisk icke-union som utvecklas efter femorala tvärgående diafysfrakturer
Hos 12 patienter med kortikalisering och hypertrofisk pseudartros förekom efter dynamisering, den gamla nageln avlägsnades och nagelbyte utfördes med en spik med längre och större diameter för att passera området som bildas i cortex cirka 2-3 cm lägre än den gamla nageln.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kortikalisering är cortexliknande skleros i den distala delen av nageln och det kan indikera tidiga tecken på dynamiseringsbehandlingsmisslyckande vid hypertrofisk nonunion efter femorala transversella diafysfrakturer.
När kortikalisering ses under uppföljning efter att dynamisering utförts på grund av att en lårbensfraktur inte sammanfogas, bör nagelbyte utföras utan ytterligare dröjsmål.
Styvare fixering bör appliceras med en längre och tjockare nagel som korsar området för kortikalisering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
28 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Subtrokantära frakturer
- Icke förening med smärta
Exklusions kriterier:
- Infektion
- Patologisk fraktur (tumör)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: hypertrofisk icke-union som utvecklas efter femorala tvärgående diafysfrakturer
|
byt ut spikning med större, tjockare nagelkorsande kortikalisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ge Bone Union
Tidsram: 6 månader
|
Uppnående av benförening med detektering av kallusbildning på röntgen efter att ha passerat området för kortikalisering med en längre och tjockare nagel
|
6 månader
|
|
Lindrar smärta i det icke fackliga området
Tidsram: 6 veckor
|
Detektering av minskning av smärtpoäng i det icke-unionerade området och gör det möjligt för patienter att belasta extremiteten i den tidiga perioden postoperativt
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2022
Första postat (Faktisk)
21 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-48670771-514.99
- 67 (Desicion number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .