Corticalização após dinamização da haste femoral em não uniões hipertróficas
14 de junho de 2022 atualizado por: Ali Çağrı Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Formação óssea esclerótica (corticalização) na ponta da haste intramedular em pseudoartrose hipertrófica que se desenvolve após fraturas diafisárias transversas do fêmur
Em 12 pacientes com corticalização e pseudoartrose hipertrófica estavam presentes após a dinamização, a haste antiga foi removida e realizada a troca da haste por uma haste mais longa e de maior diâmetro para passar a região formada no córtex aproximadamente 2-3cm inferior da haste antiga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A corticalização é uma esclerose semelhante ao córtex na porção distal da haste e pode indicar o sinal precoce de falha no tratamento da dinamização na pseudartrose hipertrófica após fraturas diafisárias transversas do fêmur.
Quando a corticalização é observada durante o acompanhamento após a realização da dinamização devido à não união de uma fratura transversa do fêmur, a troca da haste deve ser realizada sem demora.
Fixação mais rígida deve ser aplicada com haste mais longa e grossa atravessando a área de corticalização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fraturas subtrocantéricas
- Não união com dor
Critério de exclusão:
- Infecção
- Fratura patológica (tumor)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: desenvolvimento de pseudoartrose hipertrófica após fraturas diafisárias transversas do fêmur
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troque a haste por uma corticalização cruzada ungueal maior e mais espessa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fornecer União Óssea
Prazo: 6 meses
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Obtenção de consolidação óssea com detecção de formação de calo na radiografia após passagem da região de corticalização com haste mais longa e espessa
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6 meses
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Alívio da dor na área não consolidada
Prazo: 6 semanas
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Detecção de redução dos escores de dor na área não consolidada e permitindo que os pacientes carreguem a extremidade no período inicial do pós-operatório
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-48670771-514.99
- 67 (Desicion number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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