Кортикализация после динамизации бедренных стержней при гипертрофических несращениях
14 июня 2022 г. обновлено: Ali Çağrı Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Склеротическое образование кости (кортикализация) на кончике интрамедуллярного стержня при гипертрофическом несращении, развившемся после переломов поперечного диафиза бедренной кости
У 12 пациентов после динамизации присутствовали кортикализация и гипертрофический псевдоартроз, старый стержень был удален и произведена замена стержня на более длинный стержень большего диаметра, чтобы пройти область, сформированную в кортикальном слое, примерно на 2-3 см ниже старого стержня.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Кортикализация представляет собой кортикоподобный склероз в дистальной части ногтя и может указывать на ранний признак неэффективности динамизирующего лечения при гипертрофическом несращении после поперечных диафизарных переломов бедренной кости.
Если кортикализация наблюдается во время последующего наблюдения после выполнения динамизации из-за несращения поперечного перелома бедренной кости, замена стержня должна быть выполнена без дальнейшего промедления.
Следует применять более жесткую фиксацию более длинным и толстым стержнем, пересекающим зону кортикализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 49 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подвертельные переломы
- Несоюз с болью
Критерий исключения:
- Инфекционное заболевание
- Патологический перелом (опухоль)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: гипертрофическое несращение, развивающееся после поперечных диафизарных переломов бедренной кости
|
замените гвозди на более крупные и толстые гвозди, пересекающиеся с кортикализацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обеспечить костный союз
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Достижение костного сращения с выявлением образования костной мозоли на рентгенограмме после прохождения области кортикализации более длинным и толстым гвоздем
|
6 месяцев
|
|
Облегчение боли в области несращения
Временное ограничение: 6 недель
|
Выявление снижения показателей боли в области ложного сустава и предоставление пациентам возможности нагрузки на конечность в раннем послеоперационном периоде.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-48670771-514.99
- 67 (Desicion number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Псевдоартроз костей
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство