Corticalización tras dinamización del clavo femoral en seudoartrosis hipertróficas
14 de junio de 2022 actualizado por: Ali Çağrı Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Formación ósea esclerótica (corticalización) en la punta del clavo intramedular en desarrollo de seudoartrosis hipertrófica después de fracturas diafisarias transversas femorales
En 12 pacientes con corticalización y pseudoartrosis hipertrófica estaban presentes después de la dinamización, se extrajo la uña vieja y se realizó el cambio de uña con una uña más larga y de mayor diámetro para pasar la región formada en la corteza aproximadamente 2-3 cm por debajo de la uña vieja.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La corticalización es una esclerosis similar a la corteza en la parte distal de la uña y puede indicar el signo temprano del fracaso del tratamiento de dinamización en la seudoartrosis hipertrófica después de fracturas diafisarias transversas femorales.
Cuando se observa corticalización durante el seguimiento después de realizar la dinamización debido a la falta de consolidación de una fractura transversa femoral, se debe realizar el cambio de clavo sin más demora.
Se debe aplicar una fijación más rígida con un clavo más largo y grueso que cruce el área de corticalización.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
28 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fracturas subtrocantéricas
- No unión con dolor
Criterio de exclusión:
- Infección
- Fractura Patológica (Tumor)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Seudoartrosis hipertrófica que se desarrolla después de fracturas diafisarias transversas femorales
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cambiar el enclavado por corticalización del cruce del clavo más grande y grueso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporcionar unión ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
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Logro de la unión ósea con detección de formación de callos en radiografía después de pasar la región de corticalización con un clavo más largo y grueso
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6 meses
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Aliviar el dolor en el área de la pseudoartrosis
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Detección de la reducción de las puntuaciones de dolor en el área de seudoartrosis y permitir que los pacientes carguen la extremidad en el período posoperatorio temprano
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-48670771-514.99
- 67 (Desicion number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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