Corticalisatie na femorale nageldynamisatie bij hypertrofische non-unions
14 juni 2022 bijgewerkt door: Ali Çağrı Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Sclerotische botvorming (corticalisatie) op de intramedullaire nageltip bij hypertrofische non-union die zich ontwikkelt na femorale transversale diafysaire fracturen
Bij 12 patiënten met corticalisatie en hypertrofische pseudartrose waren na dynamisatie de oude nagel verwijderd en werd de nagel verwisseld met een langere nagel met een grotere diameter om het gebied gevormd in de cortex ongeveer 2-3 cm onder de oude nagel te passeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Corticalisatie is cortexachtige sclerose in het distale deel van de nagel en kan wijzen op het vroege teken van falen van de dynamiseringsbehandeling bij hypertrofische non-union na femorale transversale diafysaire fracturen.
Wanneer corticalisatie wordt waargenomen tijdens de follow-up nadat dynamisatie is uitgevoerd vanwege het niet-samenvoegen van een femurdwarsfractuur, moet de nagel onverwijld worden vervangen.
Er moet een stijvere fixatie worden aangebracht met een langere en dikkere nagel die het corticalisatiegebied doorkruist.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
28 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Subtrochantere fracturen
- Niet-vereniging met pijn
Uitsluitingscriteria:
- Infectie
- Pathologische breuk (tumor)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: hypertrofische non-union die ontstaat na femorale transversale diafysaire fracturen
|
wissel spijkeren uit met grotere, dikkere nagelkruisende corticalisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorg voor Bone Union
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bereiken van botverbinding met detectie van callusvorming op radiografie na het passeren van het corticalisatiegebied met een langere en dikkere nagel
|
6 maanden
|
|
Verlichten van pijn in het non-union-gebied
Tijdsspanne: 6 weken
|
Detectie van vermindering van pijnscores in het niet-genezende gebied en patiënten in staat stellen om de extremiteit in de vroege periode postoperatief te belasten
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-48670771-514.99
- 67 (Desicion number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .