- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05423561
Kortykalizacja po dynamizacji paznokcia udowego w przerostowych brakach zrostu
14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ali Çağrı Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Tworzenie kości sklerotycznej (kortalizacja) na końcówce gwoździa śródszpikowego w przerostowym braku zrostu rozwijającym się po złamaniach poprzecznych trzonu kości udowej
U 12 pacjentów z kortykalizacją i przerostem stawu rzekomego po dynamizacji usunięto stary gwóźdź i dokonano wymiany gwoździa na dłuższy i o większej średnicy, aby przejść obszar utworzony w korze około 2-3 cm poniżej starego paznokcia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kortykalizacja jest stwardnieniem korowopodobnym w dystalnej części paznokcia i może wskazywać na wczesny objaw niepowodzenia leczenia dynamizującego w przypadku braku zrostu przerostowego po złamaniach poprzecznych trzonu kości udowej.
W przypadku zaobserwowania kortykalizacji podczas obserwacji po dynamizacji z powodu braku zrostu złamania poprzecznego kości udowej, należy niezwłocznie przeprowadzić wymianę gwoździa.
Mocniejsze mocowanie należy zastosować dłuższym i grubszym gwoździem przechodzącym przez obszar kortykalizacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
28 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamania podkrętarzowe
- Brak zjednoczenia z bólem
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja
- Złamanie patologiczne (guz)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: przerostowy brak zrostu rozwijający się po złamaniach poprzecznych trzonu kości udowej
|
zamienić przybijanie na większe, grubsze kortykalizacja krzyżowania się paznokci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapewnij zrost kostny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uzyskanie zrostu kostnego z wykryciem tworzenia się kalusa na zdjęciu rentgenowskim po przejściu rejonu kortykalizacji dłuższym i grubszym paznokciem
|
6 miesięcy
|
|
Łagodzenie bólu w obszarze braku zrostu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wykrywanie redukcji dolegliwości bólowych w okolicy braku zrostu i umożliwienie pacjentom obciążenia kończyny we wczesnym okresie pooperacyjnym
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-48670771-514.99
- 67 (Desicion number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .