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Kortikalisierung nach Dynamisierung des Femurnagels bei hypertrophen Pseudarthrosen

14. Juni 2022 aktualisiert von: Ali Çağrı Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Sklerotische Knochenbildung (Kortikalisierung) an der intramedullären Nagelspitze bei hypertropher Pseudarthrose, die sich nach femoralen transversalen Diaphysenfrakturen entwickelt

Bei 12 Patienten mit Kortikalisierung und hypertropher Pseudarthrose wurde nach der Dynamisierung der alte Nagel entfernt und ein Nagelaustausch mit einem Nagel mit längerem und größerem Durchmesser durchgeführt, um den in der Kortikalis gebildeten Bereich etwa 2-3 cm unterhalb des alten Nagels zu passieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kortikalisierung ist eine kortexähnliche Sklerose im distalen Teil des Nagels und kann ein frühes Anzeichen für ein Versagen der Dynamisierungsbehandlung bei hypertropher Pseudarthrose nach femoralen transversalen Diaphysenfrakturen sein. Wenn während der Nachsorge nach erfolgter Dynamisierung eine Kortikalisierung aufgrund einer Nichtheilung einer femoralen Querfraktur beobachtet wird, sollte ein Nagelaustausch ohne weitere Verzögerung durchgeführt werden. Eine starrere Fixierung sollte mit einem längeren und dickeren Nagel erfolgen, der den Bereich der Kortikalisierung kreuzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Subtrochantäre Frakturen
  • Pseudarthrose mit Schmerz

Ausschlusskriterien:

  • Infektion
  • Pathologische Fraktur (Tumor)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: hypertrophe Pseudarthrose, die sich nach femoralen transversalen Diaphysenfrakturen entwickelt
Verfahren: Austausch der Nagelung durch einen größeren, dickeren Nagel, der die Kortikalis kreuzt
Austausch der Nagelung durch einen größeren, dickeren Nagel, der die Kortikalis kreuzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geben Sie Bone Union
Zeitfenster: 6 Monate
Erreichen der Knochenheilung mit röntgenologischem Nachweis der Kallusbildung nach Passieren der Kortikalisregion mit einem längeren und dickeren Nagel
6 Monate
Linderung von Schmerzen im Pseudarthrosenbereich
Zeitfenster: 6 Wochen
Nachweis der Reduktion von Schmerzscores im Pseudarthrosenbereich und Ermöglichung der Belastung der Extremität in der frühen postoperativen Phase
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-48670771-514.99
  • 67 (Desicion number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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