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Corticalizzazione dopo dinamizzazione dell'unghia femorale nelle mancate consolidazioni ipertrofiche

14 giugno 2022 aggiornato da: Ali Çağrı Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Formazione ossea sclerotica (corticalizzazione) sulla punta del chiodo intramidollare nella mancata unione ipertrofica che si sviluppa dopo fratture diafisarie trasversali femorali

In 12 pazienti con corticalizzazione e pseudoartrosi ipertrofica erano presenti dopo la dinamizzazione, il vecchio chiodo è stato rimosso ed è stato eseguito lo scambio ungueale con un chiodo più lungo e di diametro maggiore per superare la regione formata nella corteccia a circa 2-3 cm al di sotto del vecchio chiodo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La corticalizzazione è una sclerosi corticale nella parte distale dell'unghia e può indicare il segno precoce del fallimento del trattamento di dinamizzazione nella pseudoartrosi ipertrofica dopo fratture diafisarie trasverse del femore. Quando si osserva corticalizzazione durante il follow-up dopo l'esecuzione della dinamizzazione a causa del mancato consolidamento di una frattura trasversale femorale, lo scambio di unghie deve essere eseguito senza ulteriori indugi. Una fissazione più rigida dovrebbe essere applicata con un chiodo più lungo e più spesso che attraversa l'area della corticalizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fratture sottotrocanteriche
  • Non unione con il dolore

Criteri di esclusione:

  • Infezione
  • Frattura patologica (tumore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: mancata unione ipertrofica che si sviluppa dopo fratture diafisarie trasversali del femore
Procedura: scambiare l'inchiodatura con corticalizzazione di attraversamento di unghie più grandi e più spesse
scambiare l'inchiodatura con corticalizzazione di attraversamento di unghie più grandi e più spesse

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fornire unione ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
Raggiungimento dell'unione ossea con rilevamento della formazione di callo alla radiografia dopo aver superato la regione di corticalizzazione con un'unghia più lunga e più spessa
6 mesi
Alleviare il dolore nell'area di pseudoartrosi
Lasso di tempo: 6 settimane
Rilevazione della riduzione dei punteggi del dolore nell'area di pseudoartrosi e possibilità per i pazienti di caricare sull'estremità nel primo periodo postoperatorio
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-48670771-514.99
  • 67 (Desicion number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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