Kortikalisering etter femoral negledynamisering i hypertrofiske ikke-foreninger
14. juni 2022 oppdatert av: Ali Çağrı Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Sklerotisk bendannelse (kortikalisering) på den intramedullære neglespissen ved hypertrofisk ikke-foreningsutvikling etter femorale transversale diafysefrakturer
Hos 12 pasienter med kortikalisering og hypertrofisk pseudartrose var tilstede etter dynamisering, den gamle neglen ble fjernet og neglebytte ble utført med en spiker med lengre og større diameter for å passere området dannet i cortex ca. 2-3 cm lavere enn den gamle neglen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kortikalisering er cortex-lignende sklerose i neglens distale, og det kan indikere tidlige tegn på dynamiseringsbehandlingssvikt ved hypertrofisk ikke-forening etter femorale transversale diafysefrakturer.
Når kortikalisering sees under oppfølging etter at dynamisering er utført på grunn av ikke-sammenføyning av et femoralt tverrfraktur, bør neglebytte utføres uten ytterligere forsinkelse.
Mer stiv fiksering bør påføres med en lengre og tykkere spiker som krysser kortikaliseringsområdet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
28 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subtrokantære brudd
- Ikke forening med smerte
Ekskluderingskriterier:
- Infeksjon
- Patologisk brudd (svulst)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: hypertrofisk ikke-forening som utvikles etter femorale transversale diafysefrakturer
|
bytte spikring med større, tykkere spikerkryssende kortikalisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gi Bone Union
Tidsramme: 6 måneder
|
Oppnåelse av benforening med påvisning av kallusdannelse på røntgen etter å ha passert kortikaliseringsområdet med en lengre og tykkere negl
|
6 måneder
|
|
Lindre smerte i det ikke-unionsområdet
Tidsramme: 6 uker
|
Påvisning av reduksjon av smerteskår i det ikke-unionsområdet og gjør det mulig for pasienter å belaste ekstremiteten i den tidlige perioden postoperativt
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
5. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-48670771-514.99
- 67 (Desicion number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .