Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikalizace po dynamizaci femorálního nehtu u hypertrofických nesrůstů

14. června 2022 aktualizováno: Ali Çağrı Tekin, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Tvorba sklerotické kosti (kortikalizace) na nitrodřeňovém hrotu nehtu u hypertrofického nesrůstu po transverzálních diafyzárních zlomeninách femuru

U 12 pacientů s kortikalizací a hypertrofickou pseudoartrózou byla po dynamizaci přítomna, starý hřeb byl odstraněn a byla provedena výměna hřebu delším a větším průměrem hřebu tak, aby prošel oblast vytvořenou v kortexu přibližně 2-3 cm níže od starého nehtu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kortikalizace je kortexu podobná skleróza v distální části hřebu a může ukazovat na časnou známku selhání dynamizační léčby u hypertrofického nesrůstu po transverzálních diafyzárních zlomeninách femuru. Pokud je kortikalizace pozorována během sledování po provedení dynamizace z důvodu neshojení příčné zlomeniny femuru, měla by být výměna hřebu provedena bez dalšího prodlení. Pevnější fixace by měla být aplikována delším a silnějším hřebem protínajícím oblast kortikalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subtrochanterické zlomeniny
  • Nesjednocení s bolestí

Kritéria vyloučení:

  • Infekce
  • Patologická zlomenina (nádor)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: hypertrofické nesrůstání vznikající po transverzálních diafyzárních zlomeninách stehenní kosti
Postup: výměnné hřebování s větší, silnější kortikalizace křížícího hřebík
výměnné hřebování s větší, silnější kortikalizace křížícího hřebík

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poskytněte kostní spojení
Časové okno: 6 měsíců
Dosažení spojení kosti s detekcí tvorby kalusu na rentgenovém snímku po projití oblasti kortikalizace delším a silnějším nehtem
6 měsíců
Zmírnění bolesti v nesouvislé oblasti
Časové okno: 6 týdnů
Detekce snížení skóre bolesti v oblasti nehnojení a umožnění pacientům zatěžovat končetinu v časném pooperačním období
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-48670771-514.99
  • 67 (Desicion number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pseudoartróza kostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit