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肥大性非癒合における大腿骨爪ダイナマイゼーション後の皮質化

2022年6月14日 更新者:Ali Çağrı Tekin、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

大腿骨横骨幹骨折後に発生する肥大性非癒合における髄内釘先端の硬化性骨形成 (皮質化)

ダイナマイゼーション後に皮質化および肥大性偽関節症が存在した12人の患者において、古い爪を除去し、古い爪から約2〜3cm下の皮質に形成された領域を通過するように、より長くより大きな直径の爪で爪交換を行った.

調査の概要

詳細な説明

皮質化は、爪の遠位部における皮質様硬化症であり、大腿骨横骨幹骨折後の肥大性癒合不全におけるダイナマイゼーション治療の失敗の初期の兆候を示している可能性があります。 ダイナマイゼーションを行った後の経過観察中に、大腿骨横骨折の非癒合のために皮質化が見られた場合は、遅滞なくネイル交換を行う必要があります。 より堅固な固定は、皮質化の領域を横切る長く厚い爪で適用する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

28年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 転子下骨折
  • 痛みを伴う非癒合

除外基準:

  • 感染
  • 病的骨折(腫瘍)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:大腿骨横骨幹骨折後に発生する肥大性非癒合
より大きく、より厚い爪交差皮質化との交換釘

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨結合を提供する
時間枠:6ヵ月
長くて厚い爪で皮質化領域を通過した後、X線写真でカルス形成を検出し、骨結合の達成
6ヵ月
非関節部の痛みを和らげる
時間枠:6週間
非関節部の疼痛スコアの減少を検出し、患者が術後早期に四肢に負荷をかけることを可能にする
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2020年7月31日

研究の完了 (実際)

2022年5月5日

試験登録日

最初に提出

2022年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月14日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月14日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-48670771-514.99
  • 67 (Desicion number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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