- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05424588
Ultrapyöräilyn fyysiset ja soluvaikutukset (ULTRABCD)
4400 km:n ultrapyöräilyn ei-kilpailukilpailun ja siihen liittyvän harjoittelun vaikutukset kehon koostumukseen ja kiertävien kantasolujen erilaistumiseen
Taustaa: NorthCape4000 (NC4000) on osallistunein ultrakestävyyspyöräilykilpailu.
Kahdeksan tervettä miespuolista valkoihoista amatööripyöräilijää arvioitiin: a) ennen valmistautumisjakson aloittamista; b) NC4000:ta edeltävällä viikolla (harjoitusjakson jälkeen); c) NC4000 kilpailun jälkeen, tavoitteena tunnistaa ultrapyöräilyn vaikutukset kehon koostumukseen, aerobiseen kapasiteettiin ja biokemiallisiin parametreihin sekä kantasolujen erilaistumiseen.
Menetelmät: Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) arvioitu kehon koostumus; kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) arvioi aerobista kapasiteettia. Verenkierrossa olevien progenitorisolujen erilaistuminen arvioitiin analysoimalla modulaatio relevanttien transkriptiotekijöiden ilmentymisessä. Lisäksi suoritettiin in vitro -kokeita NC4000-osallistujien seerumien vaikutusten adipogeneesiin ja myogeneesiin tutkimiseksi. Myös NC4000-seerumien vaikutuksia Sestriinien ja Sirtuiinin modulaatioon ja ruskean adipogeneesin edistämiseen esisoluissa tutkittiin. Kaksisuuntaista Studentin paritestiä käytettiin tilastollisten analyysien suorittamiseen.
Tulokset: Havaitsimme rasvamassan laskun harjoittelun jälkeen sekä NC4000-suorituksen jälkeen; havaitsimme myös, että ultrapyöräily vaikutti D-vitamiini- ja lipidiprofiileihin. Lisäksi löydömme osoittivat, että NC4000:n jälkeisen osallistujan yhdistetyt seerumit vaikuttivat positiivisesti myogeneesin stimuloimiseen ja ruskean adipogeneesin indusoimiseen kantasoluissa.
Johtopäätökset: Harjoitusohjelma ja Ultra-pyöräily johtavat hyödyllisiin vaikutuksiin kehon koostumukseen ja biokemiallisiin lipidiparametreihin sekä muutoksiin progenitorisolujen erilaistumisessa, mikä lisää merkittävästi ruskean adipogeneesiä ja MYOD-tasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Verona, Italia, 37134
- AOUI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miesamatööri valkoihoisia pyöräilijöitä, jotka osallistuivat NC4000 4. painokseen
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki olosuhteet, jotka ovat saattaneet muuttaa suorituskykyä tai laboratoriotestien tuloksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet miesamatööri valkoihoiset pyöräilijät
Terveet miesamatööri valkoihoiset pyöräilijät, jotka osallistuivat NC4000:n 4. painokseen, kävivät läpi kliinisen arvioinnin, biosähköisen impedanssianalyysin (BIA), kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) ja laskimopunktion verinäytteiden keräämistä varten.
|
Koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) otettiin BN ja AN mittaamaan kokonaisrasva (FM) ja segmentaalinen rasva (truncal FM), viskeraalinen rasvakudos (VAT) ja laiha massa (LM).
Tetrapolaarista kaksitaajuista BIA:ta (InBody 120; Cerritos, USA) käytettiin BPP:tä, BN:ää ja AN:ta painon mittaamiseen ja FM:n, FFM:n ja MM:n arvioimiseen.
Impedanssimittaukset suoritettiin.
CPET suoritettiin pyöräergometrillä, jossa oli kiinnitettävät polkimet.
Verinäytteet otettiin aamulla BPP, BN, AN. Tässä tutkimuksessa huomioon otetut biokemialliset parametrit olivat: ALT, ASAT, kreatiniini, 25-hydroksi-D-vitamiini, kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridipitoisuudet.
Eristimme CPC:t heparinisoidusta verestä, kuten aiemmin ilmoitettiin (14).
Sen jälkeen, kun perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC:t) on kerätty gradienttisentrifugoinnilla.
(15).
Erilaistuvia ihmisen luurankolihassoluja viljeltiin osallistujien yhdistetyn seerumin kanssa tai ilman niitä 5 %:n lopullisessa pitoisuudessa.
146b ja 34a miRNA:t uutettiin PBMC:istä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: JOULUKUU 2020–SYYSKUU 2021
|
Koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) otettiin BN ja AN kokonaisrasvan (FM) ja segmenttirasvan (runcal FM), sisäelinten rasvakudoksen (VAT) ja laihamassan (LM) mittaamiseksi.
|
JOULUKUU 2020–SYYSKUU 2021
|
|
Solujen erilaistuminen
Aikaikkuna: JOULUKUU 2020–SYYSKUU 2021
|
mahdollinen yhteys kiertävien kantasolujen sitoutumiseen.
|
JOULUKUU 2020–SYYSKUU 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULTRANORD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .