- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05424588
Physikalische und zelluläre Auswirkungen von Ultra-Cycling (ULTRABCD)
Auswirkungen eines 4400 km Ultra-Cycling-Rennens ohne Wettkampf und damit verbundenem Training auf die Körperzusammensetzung und die Differenzierung zirkulierender Vorläufer
Hintergrund: NorthCape4000 (NC4000) ist das meistbeteiligte Ultra-Ausdauerradrennen.
Acht gesunde männliche kaukasische Amateurradfahrer wurden bewertet: a) vor Beginn der Vorbereitungszeit; b) in der Woche vor NC4000 (nach der Trainingsperiode); c) nach dem NC4000-Rennen, mit dem Ziel, die Auswirkungen des Ultracyclings auf die Körperzusammensetzung, die aerobe Kapazität und biochemische Parameter sowie auf die Differenzierung von Vorläuferzellen zu identifizieren.
Methoden: Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) und Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) bewerteten die Körperzusammensetzung; kardiopulmonaler Belastungstest (CPET) bewertete die aerobe Kapazität. Die Differenzierung zirkulierender Vorläuferzellen wurde durch Analyse der Modulation der Expression relevanter Transkriptionsfaktoren bewertet. Darüber hinaus wurden In-vitro-Experimente durchgeführt, um die Auswirkungen von Seren von NC4000-Teilnehmern auf Adipogenese und Myogenese zu untersuchen. Die Auswirkungen von NC4000-Seren auf die Sestrin- und Sirtuin-Modulation und die Förderung der braunen Adipogenese in Vorläuferzellen wurden ebenfalls untersucht. Der zweiseitige Student-Paired-Test wurde verwendet, um statistische Analysen durchzuführen.
Ergebnisse: Wir beobachteten eine Abnahme der Fettmasse sowohl nach dem Training als auch nach NC4000-Leistung; Wir haben auch festgestellt, dass Vitamin-D- und Lipidprofile durch Ultracycling beeinflusst wurden. Darüber hinaus zeigten unsere Ergebnisse, dass die gepoolten Seren der Post-NC4000-Teilnehmer eine positive Wirkung auf die Stimulierung der Myogenese und die Induktion der braunen Adipogenese in Vorläuferzellen ausübten.
Schlussfolgerungen: Das Trainingsprogramm und Ultracycling führen zu positiven Auswirkungen auf die Körperzusammensetzung und die biochemischen Lipidparameter sowie zu Veränderungen in der Differenzierung von Vorläuferzellen mit signifikanten Anstiegen der braunen Adipogenese und der MYOD-Werte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Verona, Italien, 37134
- AOUI
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche kaukasische Amateurradfahrer, die an der 4. Auflage des NC4000 teilnahmen
Ausschlusskriterien:
- alle Bedingungen, die die Leistung oder die Ergebnisse von Labortests verändert haben könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde männliche kaukasische Amateurradfahrer
Gesunde männliche kaukasische Amateurradfahrer, die an der 4. Ausgabe des NC4000 teilnahmen, wurden einer klinischen Bewertung, einer bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA), einem kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) und einer Venenpunktion zur Entnahme von Blutproben unterzogen.
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Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) wurde BN und AN durchgeführt, um Gesamt- (FM) und segmentales Fett (trunkal FM), viszerales Fettgewebe (VAT) und Magermasse (LM) zu messen.
Tetrapolare Zweifrequenz-BIA (InBody 120; Cerritos, USA) wurde BPP, BN und AN verwendet, um das Gewicht zu messen und FM, FFM und MM zu schätzen.
Es wurden Impedanzmessungen durchgeführt.
CPET wurde auf einem Fahrradergometer mit Ansteckpedalen durchgeführt.
Blutproben wurden am Morgen BPP, BN, AN gesammelt. Die in dieser Studie berücksichtigten biochemischen Parameter waren: ALT, AST, Kreatinin, 25-Hydroxy-Vitamin D, Gesamtcholesterin, HDL, LDL, Triglyceridkonzentrationen.
Wir isolierten CPCs aus heparinisiertem Blut, wie zuvor berichtet (14).
Nach der Sammlung peripherer mononukleärer Blutzellen (PBMCs) durch eine Gradientenzentrifugation.
(15).
Differenzierende menschliche Skelettmuskelzellen wurden mit oder ohne gepoolte Seren von Teilnehmern mit einer Endkonzentration von 5 % kultiviert.
146b- und 34a-miRNAs wurden aus PBMCs extrahiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: DEZ 2020-SEP 2021
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Ganzkörper-Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) wurde BN und AN durchgeführt, um das Gesamt- (FM) und segmentale Fett (truncal FM), das viszerale Fettgewebe (VAT) und die Magermasse (LM) zu messen.
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DEZ 2020-SEP 2021
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Zelldifferenzierung
Zeitfenster: DEZ 2020-SEP 2021
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möglicher Zusammenhang mit dem Engagement zirkulierender Vorläufer.
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DEZ 2020-SEP 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- ULTRANORD
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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