- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05424588
Fyzikální a buněčné účinky ultracyklování (ULTRABCD)
Účinky 4400 km ultracyklistického nesoutěžního závodu a souvisejícího tréninku na složení těla a diferenciaci progenitorů krevního oběhu
Pozadí: NorthCape4000 (NC4000) je nejnavštěvovanější ultravytrvalostní cyklistický závod.
Osm zdravých kavkazských amatérských cyklistů bylo hodnoceno: a) před zahájením přípravného období; b) v týdnu předcházejícím NC4000 (po období školení); c) po závodě NC4000 s cílem identifikovat účinky ultracyklování na složení těla, aerobní kapacitu a biochemické parametry a také na diferenciaci progenitorových buněk.
Metody: Bioelektrická impedanční analýza (BIA) a duální rentgenová absorbometrie (DEXA) hodnotí složení těla; kardiopulmonální zátěžový test (CPET) hodnotil aerobní kapacitu. Diferenciace cirkulujících progenitorových buněk byla hodnocena analýzou modulace exprese relevantních transkripčních faktorů. Kromě toho byly provedeny experimenty in vitro pro zkoumání účinků sér účastníků NC4000 na adipogenezi a myogenezi. Byly také zkoumány účinky séra NC4000 na modulaci Sestrins a Sirtuin a podporu hnědé adipogeneze v progenitorových buňkách. K provádění statistických analýz byl použit dvoustranný Studentův párový test.
Výsledky: Pozorovali jsme úbytek tukové hmoty po tréninku i po výkonu NC4000; také jsme zaznamenali, že profily vitaminu D a lipidů byly ovlivněny ultracyklováním. Naše zjištění navíc prokázala, že shromážděná séra účastníka po NC4000 vykazovala pozitivní účinek při stimulaci myogeneze a při indukci hnědé adipogeneze v progenitorových buňkách.
Závěry: Tréninkový program a Ultra-cycling vedou k příznivým účinkům na tělesné složení a biochemické lipidové parametry, stejně jako ke změnám v diferenciaci progenitorových buněk, s výrazným zvýšením hnědé adipogeneze a hladin MYOD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Verona, Itálie, 37134
- AOUI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužští amatérskí kavkazští cyklisté, kteří se zúčastnili 4. ročníku NC4000
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli stav, který by mohl změnit výkon nebo výsledky laboratorních testů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý mužský amatérský kavkazský cyklista
Zdraví mužští amatérskí kavkazští cyklisté, kteří se zúčastnili 4. vydání NC4000, podstoupili klinické hodnocení, analýzu bioelektrické impedance (BIA), kardiopulmonální zátěžové testy (CPET) a venepunkci pro odběr vzorků krve.
|
Pro měření celkového (FM) a segmentálního tuku (truncal FM), viscerální tukové tkáně (VAT) a svalové hmoty (LM) byla provedena celková tělesná rentgenová absorpciometrie s duální energií (DEXA) BN a AN.
Tetrapolární duální frekvence BIA (InBody 120; Cerritos, USA) byla použita BPP, BN a AN k měření hmotnosti a odhadu FM, FFM a MM.
Byla provedena měření impedance.
CPET byl proveden na cykloergometru s klipsovými pedály.
Vzorky krve byly odebírány ráno BPP, BN, AN. Biochemické parametry uvažované v této studii byly: ALT, AST, kreatinin, 25-hydroxyvitamín D, celkový cholesterol, HDL, LDL, koncentrace triglyceridů.
Izolovali jsme CPC z heparinizované krve, jak bylo uvedeno dříve (14).
Po odběru mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) gradientovou centrifugací.
(15).
Diferenciační buňky lidského kosterního svalstva byly kultivovány se shromážděným sérem účastníků nebo bez něj v konečné koncentraci 5 %.
146b a 34a miRNA byly extrahovány z PBMC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: PROSINEC 2020 – září 2021
|
Celková tělesná dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (DEXA) byla provedena BN a AN k měření celkového (FM) a segmentálního tuku (truncal FM), viscerální tukové tkáně (VAT) a svalové hmoty (LM).
|
PROSINEC 2020 – září 2021
|
|
Buněčná diferenciace
Časové okno: PROSINEC 2020 – září 2021
|
možná souvislost se zapojením cirkulujících progenitorů.
|
PROSINEC 2020 – září 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ULTRANORD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vytrvalostní trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)