- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05424588
Fysieke en cellulaire effecten van ultrafietsen (ULTRABCD)
Effecten van een 4400 km ultra-cycling niet-competitieve race en gerelateerde training op lichaamssamenstelling en differentiatie van circulerende voorlopers
Achtergrond: NorthCape4000 (NC4000) is de meest deelgenomen ultra-endurance wielerwedstrijd.
Acht gezonde mannelijke blanke amateurwielrenners werden geëvalueerd: a) voor aanvang van de voorbereidingsperiode; b) in de week voorafgaand aan NC4000 (na de inwerkperiode); c) na de NC4000-race, met als doel de effecten van ultracycling op de lichaamssamenstelling, aerobe capaciteit en biochemische parameters, evenals op de differentiatie van progenitorcellen, te identificeren.
Methoden: Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) en dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) beoordeelde lichaamssamenstelling; cardiopulmonale inspanningstest (CPET) evalueerde de aerobe capaciteit. Differentiatie van circulerende voorlopercellen werd geëvalueerd door de modulatie in de expressie van relevante transcriptiefactoren te analyseren. Daarnaast werden in vitro experimenten uitgevoerd om de effecten van sera van NC4000-deelnemers op adipogenese en myogenese te onderzoeken. De effecten van NC4000-sera op Sestrins- en Sirtuin-modulatie en de bevordering van bruine adipogenese in progenitorcellen werden ook onderzocht. Tweezijdige Student's paired-test werd gebruikt om statistische analyses uit te voeren.
Resultaten: we zagen een afname van de vetmassa na training en na NC4000-prestaties; we hebben ook vastgesteld dat vitamine D- en lipidenprofielen werden beïnvloed door ultracycling. Bovendien toonden onze bevindingen aan dat de samengevoegde sera van post-NC4000-deelnemers een positief effect hadden bij het stimuleren van myogenese en bij het induceren van bruine adipogenese in progenitorcellen.
Conclusies: Het trainingsprogramma en Ultra-cycling leiden tot gunstige effecten op de lichaamssamenstelling en biochemische lipidenparameters, evenals veranderingen in de differentiatie van voorlopercellen, met significante toenames in bruine adipogenese en in MYOD-niveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Verona, Italië, 37134
- AOUI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke blanke amateurwielrenners die de 4e editie van de NC4000 bijwoonden
Uitsluitingscriteria:
- elke aandoening die de prestaties of resultaten van laboratoriumtests kan hebben veranderd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde mannelijke blanke amateurwielrenners
Gezonde mannelijke blanke amateurfietsers die de NC4000 4e editie bijwoonden, ondergingen klinische evaluatie, bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) en venapunctie voor het verzamelen van bloedmonsters.
|
Total body dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) werd genomen BN en AN om totaal (FM) en segmentaal vet (truncal FM), visceraal vetweefsel (VAT) en vetvrije massa (LM) te meten.
Tetra-polaire dubbele frequentie BIA (InBody 120; Cerritos, VS) werd gebruikt BPP, BN en AN om het gewicht te meten en om FM, FFM en MM te schatten.
Er werden impedantiemetingen uitgevoerd.
CPET werd uitgevoerd op een fietsergometer met clip-on pedalen.
Bloedmonsters werden verzameld in de ochtend BPP, BN, AN. Biochemische parameters die in deze studie werden overwogen, waren: ALT, AST, creatinine, 25-hydroxy vitamine D, totaal cholesterol, HDL, LDL, triglyceridenconcentraties.
We isoleerden CPC's uit gehepariniseerd bloed, zoals eerder gemeld (14).
Na het verzamelen van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) door een gradiëntcentrifugatie.
(15).
Onderscheidende menselijke skeletspiercellen werden gekweekt met of zonder gepoolde sera van deelnemers met een eindconcentratie van 5%.
146b en 34a miRNA's werden geëxtraheerd uit PBMC's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: DEC 2020-SEP 2021
|
Total body dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) werd genomen BN en AN om totaal (FM) en segmentaal vet (truncal FM), visceraal vetweefsel (VAT) en vetvrije massa (LM) te meten
|
DEC 2020-SEP 2021
|
Celdifferentiatie
Tijdsspanne: DEC 2020-SEP 2021
|
mogelijke associatie met betrokkenheid van circulerende voorlopers.
|
DEC 2020-SEP 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ULTRANORD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Duurtraining
-
Oregon Research InstituteVoltooidInterventie (training) conditie | Controleconditie (uitgestelde training).
-
Medipol UniversityVoltooid
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAanmelden op uitnodiging
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteVoltooid
-
University of ArizonaVoltooidSimulatie Training
-
Firat UniversityWervingZelfcompassie trainingKalkoen
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Actief, niet wervend
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteAll India Institute of Medical Sciences, New DelhiVoltooid
-
The University of The West IndiesVoltooid