- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05424588
Fysiske og cellulære effekter av ultrasykling (ULTRABCD)
Effekter av et 4400 km ultrasyklende ikke-konkurranseløp og relatert trening på kroppssammensetning og sirkulerende forfedres differensiering
Bakgrunn: NorthCape4000 (NC4000) er det mest deltok ultra-utholdenhetssykkelrittet.
Åtte friske mannlige kaukasiske amatørsyklister ble evaluert: a) før forberedelsesperioden startet; b) i uken før NC4000 (etter treningsperioden); c) etter NC4000-løp, med sikte på å identifisere effekten av ultrasykling på kroppssammensetning, aerob kapasitet og biokjemiske parametere samt på differensiering av stamceller.
Metoder: Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) vurdert kroppssammensetning; kardiopulmonal treningstest (CPET) evaluerte aerob kapasitet. Differensiering av sirkulerende stamceller ble evaluert ved å analysere moduleringen i uttrykket av relevante transkripsjonsfaktorer. I tillegg ble det utført in vitro-eksperimenter for å undersøke effekten av sera fra NC4000-deltakere på adipogenese og myogenese. Effektene av NC4000-sera på Sestrins og Sirtuin-modulasjon og fremme av brun adipogenese i stamceller ble også undersøkt. Two-tailed Student's paired-test ble brukt til å utføre statistiske analyser.
Resultater: Vi observerte fettmassenedgang etter trening så vel som etter NC4000 ytelse; vi registrerte også at vitamin D og lipidprofiler ble påvirket av ultrasykling. I tillegg viste funnene våre at post-NC4000-deltakers samlede sera utøvde en positiv effekt ved å stimulere myogenese og indusere brun adipogenese i stamceller.
Konklusjoner: Treningsprogrammet og ultrasykling fører til gunstige effekter på kroppssammensetning og biokjemiske lipidparametre, samt endringer i differensiering av stamceller, med signifikant økning i brun adipogenese og i MYOD-nivåer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Verona, Italia, 37134
- AOUI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige amatører kaukasiske syklister som deltok på NC4000 4. utgave
Ekskluderingskriterier:
- enhver tilstand som kan ha endret ytelsen eller resultatene av laboratorietester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske mannlige amatører kaukasiske syklister
Friske mannlige kaukasiske amatører som deltok på NC4000 4. utgave gjennomgikk klinisk evaluering, bioelektrisk impedansanalyse (BIA), kardiopulmonal treningstesting (CPET) og venepunktur for innsamling av blodprøver.
|
Total body dual-energy røntgenabsorptiometri (DEXA) ble tatt BN og AN for å måle totalt (FM) og segmentalt fett (truncal FM), visceralt fettvev (VAT) og mager masse (LM).
Tetra-polar dobbel frekvens BIA (InBody 120; Cerritos, USA) ble brukt BPP, BN og AN for å måle vekt og for å estimere FM, FFM og MM.
Impedansmålinger ble utført.
CPET ble utført på et sykkelergometer med clip-on pedaler.
Blodprøver ble tatt om morgenen BPP, BN, AN. Biokjemiske parametere som ble vurdert i denne studien var: ALT, AST, kreatinin, 25-hydroksy vitamin D, totalkolesterol, HDL, LDL, triglyserider.
Vi isolerte CPC-er fra heparinisert blod, som tidligere rapportert (14).
Etter innsamling av perifere blod mononukleære celler (PBMCs) ved en gradient sentrifugering.
(15).
Differensierende humane skjelettmuskelceller ble dyrket med eller uten sammenslåtte sera fra deltakere ved 5 % sluttkonsentrasjon.
146b og 34a miRNA-er ble ekstrahert fra PBMC-er.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: DES 2020–SEP 2021
|
Total body dual-energy røntgenabsorptiometri (DEXA) ble tatt BN og AN for å måle totalt (FM) og segmentalt fett (truncal FM), visceralt fettvev (VAT) og mager masse (LM)
|
DES 2020–SEP 2021
|
|
Celledifferensiering
Tidsramme: DES 2020–SEP 2021
|
mulig assosiasjon med engasjement fra sirkulerende forfedre.
|
DES 2020–SEP 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ULTRANORD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .