- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05424588
Fizyczne i komórkowe skutki ultra-jazdy na rowerze (ULTRABCD)
Wpływ 4400-kilometrowego ultrakolarskiego wyścigu pozazawodowego i związanego z nim treningu na skład ciała i różnicowanie krążących progenitorów
Tło: NorthCape4000 (NC4000) to wyścig ultra-wytrzymałościowy z największą liczbą uczestników.
Ośmiu zdrowych kolarzy-amatorów rasy kaukaskiej płci męskiej zostało ocenionych: a) przed rozpoczęciem okresu przygotowawczego; b) w tygodniu poprzedzającym NC4000 (po okresie szkolenia); c) po wyścigu NC4000, w celu określenia wpływu ultra kolarstwa na skład ciała, wydolność tlenową i parametry biochemiczne oraz na różnicowanie komórek progenitorowych.
Metody: analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) i absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) oceniająca skład ciała; test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) oceniający wydolność tlenową. Różnicowanie krążących komórek progenitorowych oceniano analizując modulację ekspresji odpowiednich czynników transkrypcyjnych. Ponadto przeprowadzono eksperymenty in vitro w celu zbadania wpływu surowic uczestników NC4000 na adipogenezę i miogenezę. Zbadano również wpływ surowic NC4000 na modulację sestryn i sirtuin oraz promocję brunatnej adipogenezy w komórkach progenitorowych. Do przeprowadzenia analiz statystycznych wykorzystano dwustronny test par Studenta.
Wyniki: Zaobserwowaliśmy spadek masy tłuszczowej zarówno po treningu jak i po wykonaniu NC4000; odnotowaliśmy również, że ultra-cykling wpłynął na profil witaminy D i lipidów. Ponadto nasze odkrycia wykazały, że połączone surowice uczestników po NC4000 wywarły pozytywny wpływ na stymulację miogenezy i indukcję brązowej adipogenezy w komórkach progenitorowych.
Wnioski: Program treningowy i Ultra-cycling prowadzą do korzystnego wpływu na skład ciała i biochemiczne parametry lipidowe oraz zmiany w różnicowaniu komórek progenitorowych, ze znacznym wzrostem brązowej adipogenezy i poziomów MYOD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Verona, Włochy, 37134
- AOUI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn rasy kaukaskiej-amatorów, którzy wzięli udział w 4. edycji NC4000
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek stan, który mógł wpłynąć na wydajność lub wyniki badań laboratoryjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zdrowi męscy amatorscy rowerzyści kaukascy
Zdrowi mężczyźni rasy kaukaskiej-amatorzy, którzy uczestniczyli w 4. edycji NC4000, przeszli ocenę kliniczną, analizę impedancji bioelektrycznej (BIA), test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) i nakłucie żyły w celu pobrania próbek krwi.
|
Wykonano absorpcjometrię rentgenowską o podwójnej energii całego ciała (DEXA) BN i AN w celu pomiaru całkowitego (FM) i segmentowego tłuszczu (tułów FM), trzewnej tkanki tłuszczowej (VAT) i beztłuszczowej masy ciała (LM).
Tetrapolarny BIA o podwójnej częstotliwości (InBody 120; Cerritos, USA) wykorzystano BPP, BN i AN do pomiaru masy i oszacowania FM, FFM i MM.
Wykonano pomiary impedancji.
CPET przeprowadzono na ergometrze rowerowym z pedałami zatrzaskowymi.
Próbki krwi pobierano rano BPP, BN, AN. Parametrami biochemicznymi branymi pod uwagę w tym badaniu były: ALT, AST, kreatynina, 25-hydroksywitamina D, cholesterol całkowity, HDL, LDL, triglicerydy.
Wyizolowaliśmy CPC z heparynizowanej krwi, jak wcześniej informowaliśmy (14).
Po pobraniu jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) przez wirowanie w gradiencie.
(15).
Różnicujące ludzkie komórki mięśni szkieletowych hodowano z zebranymi surowicami uczestników lub bez nich w końcowym stężeniu 5%.
MiRNA 146b i 34a ekstrahowano z PBMC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Składu ciała
Ramy czasowe: Grudzień 2020-wrzesień 2021
|
Wykonano absorpcjometrię rentgenowską o podwójnej energii całego ciała (DEXA) BN i AN w celu pomiaru całkowitego (FM) i segmentowego tłuszczu (tułów FM), trzewnej tkanki tłuszczowej (VAT) i beztłuszczowej masy ciała (LM)
|
Grudzień 2020-wrzesień 2021
|
Różnicowanie komórek
Ramy czasowe: Grudzień 2020-wrzesień 2021
|
możliwy związek z zaangażowaniem krążących progenitorów.
|
Grudzień 2020-wrzesień 2021
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULTRANORD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening wytrzymałościowy
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationZakończonyĆwiczenie | POChP | Test marszu Endurance Shuttle (ćwiczenie przy 85% maksymalnego testu marszu wahadłowca)Kanada
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny