- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05424588
Физические и клеточные эффекты ультрациклирования (ULTRABCD)
Влияние ультравелосипедной внеконкурсной гонки на 4400 км и связанных с ней тренировок на состав тела и дифференцировку циркулирующих предшественников
Предыстория: NorthCape4000 (NC4000) — самая посещаемая велогонка на сверхвыносливость.
Восемь здоровых велосипедистов-любителей европеоидной расы мужского пола были обследованы: а) перед началом подготовительного периода; б) за неделю до NC4000 (после периода обучения); в) после гонки NC4000 с целью выявления влияния ультрациклирования на состав тела, аэробные возможности и биохимические параметры, а также на дифференцировку клеток-предшественников.
Методы: анализ биоэлектрического импеданса (BIA) и двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) для оценки состава тела; сердечно-легочный тест с физической нагрузкой (CPET) оценивал аэробные возможности. Дифференцировку циркулирующих клеток-предшественников оценивали путем анализа модуляции экспрессии соответствующих факторов транскрипции. Кроме того, были проведены эксперименты in vitro для изучения влияния сыворотки участников NC4000 на адипогенез и миогенез. Также исследовали влияние сыворотки NC4000 на модуляцию сестринов и сиртуинов и стимулирование коричневого адипогенеза в клетках-предшественниках. Для статистического анализа использовали двусторонний парный критерий Стьюдента.
Результаты: мы наблюдали уменьшение жировой массы после тренировки, а также после выполнения NC4000; мы также зафиксировали влияние ультрациклирования на профили витамина D и липидов. Кроме того, наши результаты показали, что объединенная сыворотка участников после NC4000 оказывала положительное влияние на стимуляцию миогенеза и индукцию коричневого адипогенеза в клетках-предшественниках.
Выводы: Тренировочная программа и ультра-циклирование приводят к благотворному влиянию на состав тела и биохимические параметры липидов, а также к изменениям в дифференцировке клеток-предшественников со значительным усилением бурого адипогенеза и уровня MYOD.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Verona, Италия, 37134
- AOUI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Кавказские велосипедисты-любители мужского пола, присутствовавшие на 4-м выпуске NC4000
Критерий исключения:
- любое состояние, которое могло повлиять на производительность или результаты лабораторных тестов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые кавказские велосипедисты-любители мужского пола
Здоровые белые велосипедисты-любители мужского пола, которые посетили 4-е издание NC4000, прошли клиническую оценку, анализ биоэлектрического импеданса (BIA), кардиопульмональное нагрузочное тестирование (CPET) и венепункцию для сбора образцов крови.
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия всего тела (DEXA) выполнялась для измерения общего (FM) и сегментарного жира (FM туловища), висцеральной жировой ткани (VAT) и безжировой массы (LM).
Тетраполярный двухчастотный BIA (InBody 120; Cerritos, США) использовали BPP, BN и AN для измерения веса и оценки FM, FFM и MM.
Были проведены измерения импеданса.
КПНТ проводили на велоэргометре с пристегивающимися педалями.
Образцы крови собирали в утренние часы БПП, БН, АН. В этом исследовании учитывались биохимические параметры: АЛТ, АСТ, креатинин, 25-гидроксивитамин D, общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП, концентрации триглицеридов.
Мы выделили CPC из гепаринизированной крови, как сообщалось ранее (14).
После сбора мононуклеарных клеток периферической крови (РВМС) градиентным центрифугированием.
(15).
Дифференцирующие клетки скелетных мышц человека культивировали с объединенной сывороткой участников или без нее в конечной концентрации 5%.
МикроРНК 146b и 34a экстрагировали из РВМС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: ДЕКАБРЬ 2020 - СЕНТЯБРЬ 2021 года
|
Была проведена двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия всего тела (DEXA) BN и AN для измерения общего (FM) и сегментарного жира (truncal FM), висцеральной жировой ткани (VAT) и безжировой массы (LM)
|
ДЕКАБРЬ 2020 - СЕНТЯБРЬ 2021 года
|
|
Дифференцировка клеток
Временное ограничение: ДЕКАБРЬ 2020 - СЕНТЯБРЬ 2021 года
|
возможная ассоциация с коммитацией циркулирующих предшественников.
|
ДЕКАБРЬ 2020 - СЕНТЯБРЬ 2021 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ULTRANORD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .